- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04749264
Indflydelsen af Mindfulness Meditation Retreat på opmærksomhed på indre oplevelse
12. februar 2023 opdateret af: University of Haifa
Selvom opmærksomhed menes at have en definitiv funktionel rolle i mindfulness-meditationstræning og dens gavnlige virkningsmekanismer, er eksisterende empiriske beviser blandet og begrænset.
I den foreslåede undersøgelse foreslår vi at teste, om 6 til 7-dages mindfulness-meditationsretreater (N=90), i forhold til en ventelistekontroltilstand (N=45), vil påvirke interne opmærksomhedsprocesser eller opmærksomhed på intern oplevelse (f.eks. , tanker og kropslige fornemmelser); og om disse interne opmærksomhedsmæssige forandringsprocesser forudsiger velgørende resultater af mindfulness-meditationsretreats.
Deltagerne vil udføre opgaver designet til at måle opmærksomheden på intern erfaring før og derefter umiddelbart efter tilbagetoget, samt selvrapporterende mål for gavnlige resultater før og 2 uger efter tilbagetoget.
Matchede kontroller vil fuldføre opgaverne på parallelle tidspunkter i laboratoriet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overordnet set er efterforskernes første mål at vurdere, om mindfulness-meditationsretreat vil give signifikant forbedring efter-relativt til pre-retreat sammenlignet med matchet kontrol i hver af disse interne opmærksomhedsprocesser: (i) forbedret evne til at frigøre sig fra negativ selv- referentielle tanker; (ii) reduceret selektionsbias til negative selvrefererende tanker; (iii) forbedret interoceptiv opmærksomhed og følsomhed over for en bredere række af steder, intensiteter og hedoniske toner af kropslige fornemmelser som reaktion på negative og neutrale selvrefererende tanker; samt (iv) øget opmærksom bevidsthed under mindfulness meditation som udtrykt i objekterne og den tidsmæssige dynamik af mindful bevidsthed.
For det andet vil efterforskerne vurdere, om hver af de førnævnte interne opmærksomhedsændringsprocesser fra før- til efter-retreat vil forudsige ændring fra før- til 2-ugers efter-retreat i mindful bevidsthed i dagligdagen, mindfulness-relaterede processer (f.eks. decentrering) og mental sundhed.
For det tredje vil efterforskere vurdere, om tidligere meditationserfaring modererer disse effekter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne fra den brede befolkning og lokalsamfundet af meditationsudøvere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Retreatgruppe: Voksne, der registrerer sig for at deltage i et 6 til 7-dages mindfulness-meditationsretreats.
- Kontrolgruppe: Voksne deltagere vil blive rekrutteret fra sociale medier og lokalsamfundet af meditationsudøvere, og vil blive matchet til retreatgruppen efter køn, alder og erfaringsniveau i meditation.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år og ældre end 65 år.
- Har andet modersmål end hebraisk.
- Selvrapportering manglende flydende evne til at tale eller forstå hebraisk sprog.
- Ikke at have adgang til en computer og høretelefoner med mikrofon (til at udføre adfærdsmæssige opgaver).
- Deltagelse i et retreat 1 måned før den første primære resultatvurdering eller i ugerne mellem den anden primære resultatvurdering og 2-ugers opfølgningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mindfulness Meditation Retreat
6 til 7-dages mindfulness meditationsretreat
|
6 til 7-dages mindfulness-retreat (Vipassana/indsigtsmeditation).
Retreaterne afholdes i stilhed og ledes af seniorlærere med mange års erfaring i at undervise i meditation.
Fokus for retreatet er praktiseringen af mindfulness meditation, mens du sidder og går.
Retreats omfatter fokuseret opmærksomhed og åben overvågning af mindfulness-meditationspraksis.
Hvert retreat har en lignende praksisplan, så mængden og arten af formel praksis er for det meste den samme.
|
|
Ingen indgriben, matchet kontrol
Voksne deltagere vil blive rekrutteret fra sociale medier og lokalsamfundet af meditationsudøvere, og vil blive matchet til retreatgruppen efter køn, alder og erfaringsniveau i meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i simuleret tankeparadigme - cifferkategoriseringsopgave
Tidsramme: før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Det simulerede tankeparadigme, der er integreret i Digit Categorization Task, vil blive brugt til at måle forandring, fra præ-intervention til post-intervention, i intern opmærksomhedsløshed fra simulerede negative og neutrale selvrefererende tanker til en ciffer-kategorisering (ulige eller lige) opgave.
Opmærksomhedsfrakobling vil blive beregnet via forskel i reaktionstid for at reagere på cifre mellem negative og neutrale selvrefererende tanker.
En positiv score afspejler større vanskeligheder ved at frigøre sig fra negative vs. neutrale stimuli.
|
før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
|
Ændring i simuleret tankeparadigme - Dichotic 1-back opgave
Tidsramme: før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Det simulerede tankeparadigme integreret i den dikotiske 1-tilbage opgave vil blive brugt til at måle forandring, fra præ-intervention til post-intervention, i intern udvælgelse mellem samtidige simulerede negative og neutrale selvrefererende tanker.
Forudsat selektiv intern opmærksomhed vil blive beregnet ved at subtrahere adfærdsmæssig respons (f.eks. nøjagtighed) mellem samtidige negative og neutrale selvrefererende tanker.
En positiv bias-score afspejler større selektiv opmærksomhed på negative vs. neutrale stimuli.
|
før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
|
Ændring i simuleret tankeparadigme - kropskortopgave
Tidsramme: før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Det simulerede tankeparadigme, der er integreret i kropskortopgaven, vil blive brugt til at måle forandring, fra præ-intervention til post-intervention, i interoceptiv opmærksomhed via subjektiv vurdering (dvs.
sensibilitet) af hyppigheden, placeringen, intensiteten og den hedoniske tone af kropslige fornemmelser, samt ændring i følelsesmæssig oplevelse (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5), som reaktion på negative og neutrale selvrefererende tanker.
|
før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
|
Ændring i Mindful Awareness Opgave
Tidsramme: præ-intervention, 0-2 dage efter intervention
|
Mindful Awareness Task er et adfærdsparadigme, der vil blive brugt til at måle forandring, fra præ-intervention til post-intervention, i objekterne og den tidsmæssige dynamik af mindful bevidsthed under mindfulness-meditation.
MAT-score inkluderer meta-bevidsthed, kvantificeret som hyppigheden af meta-bevidsthed (dvs. bevidsthed om processerne i bevidsthed); opmærksom bevidsthed om krop, sind, tanker, behagelig og ubehagelig hedonisk tone, kvantificeret som hyppigheden af opmærksom bevidsthed om disse oplevelsesobjekter; mindful bevidsthedstid, kvantificeret som mængden af tid, hver deltager engagerer sig i mindful bevidsthed (i sekunder); vedvarende opmærksom bevidsthed, kvantificeret som den gennemsnitlige tid, hver deltager opretholder opmærksomhed uden væsentlige afbrydelser (i sekunder); og latens til gen-engagement i mindful bevidsthed, kvantificeret som den gennemsnitlige tid, det tager hver deltager at genindgå i mindful bevidsthed efter begyndelsen af mindless states (i sekunder).
|
præ-intervention, 0-2 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trivselsindeks (WHO-5)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
WHO-5 er et selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter, der måler trivsel (6-punkts Likert-skala fra 0 til 5) med højere score, der indikerer større livskvalitet.
Den samlede score er summen af alle 5 elementer ganget med 4 for at skabe en score, der går fra 0 til 100.
WHO vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i trivsel.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i den overordnede skala for angst og svækkelse (OASIS)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
OASIS er et selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter, der måler sværhedsgraden af angstsymptomer (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) med højere score, der indikerer større angstrelateret sværhedsgrad og svækkelse.
Den samlede score er summen af alle 5 elementer, og spænder fra 0 til 20.
OASIS vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i angst.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af depressionssymptomer (4-punkts Likert-skala fra 0 til 3) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
Den samlede score er summen af alle 9 elementer, og spænder fra 0 til 27.
PHQ-9 vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i depression.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Change in Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
PTQ er et selvrapporterende spørgeskema med 15 punkter til måling af negativ tænkning, der er repetitiv, uproduktiv, svær at frigøre sig fra, og som fanger mental kapacitet (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) med højere score, der indikerer større repetitiv tænkning.
Den samlede score er summen af alle 15 punkter, og spænder fra 0 til 60. PTQ vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i negativ repetitiv tænkning.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
MWQ er et selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter, der måler niveauer af sindvandring (6-punkts Likert-skala fra 1 til 6) med højere score, der indikerer større niveauer af sindvandring.
Den samlede score er summen af alle 5 elementer, og spænder fra 5 til 30.
MWQ vil blive brugt til at måle forandring, fra før-til post-intervention, i tankevandring.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i Rumination Response Scale (RRS) - Udbredelsesunderskala
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
Den rugende underskala af RRS er et selvrapporterende spørgeskema med 5 punkter, der måler niveauer af ruging (4-punkts Likert-skala fra 1 til 4) med højere score, der indikerer højere niveauer af ruging.
Den samlede score er summen af alle 5 elementer, og spænder fra 5 til 20.
RRS vil blive brugt til at måle ændring, fra før til efter-intervention, i drøvtygning/brooding.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i de fem facetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
FFMQ er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, der måler 5 facetter af egenskabsbevidsthed (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med højere score, der indikerer højere niveauer af egenskabsbevidsthed.
FFMQ inkluderer 5 underskalaer, der måler facetter af mindfulness: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
FFMQ vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i facetter af egenskabsbevidsthed.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
MAIA er et selvrapporterende spørgeskema med 32 punkter, der måler 8 dimensioner af interoceptiv bevidsthed (6-punkts Likert-skala fra 0 til 5) med højere score, der indikerer højere niveauer af interoceptiv bevidsthed.
MAIA inkluderer 8 underskalaer, der måler dimensioner af interoceptiv bevidsthed: bemærke, ikke-distraherende, ikke-bekymrende, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning og tillid.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
MAIA vil blive brugt til at måle ændringer, fra før til post-intervention, i dimensioner af interoceptiv bevidsthed.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
SOCS-S er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der måler 5 forskellige dimensioner af selvmedfølelse (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med højere score, der indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
SOCS-S inkluderer 5 underskalaer, der måler dimensioner af selvmedfølelse: at erkende lidelse, forstå lidelsens universalitet, føle for den person, der lider, tolerere ubehagelige følelser og motivation til at handle/handle for at lindre lidelse.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
SOC-S vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i dimensioner af selvmedfølelse.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i metakognitive processer af decentrerende skala - egenskab (MPod-t)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
MPod-t er et selvrapporterende spørgeskema med 15 punkter, der måler egenskabsniveauer for de 3 metakognitive processer ved decentrering (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5), med højere score, der indikerer højere niveauer af decentrering.
MPoD-t inkluderer 3 underskalaer, der måler de metakognitive processer ved decentrering: metabevidsthed, disidentifikation fra intern erfaring og ikke-reaktivitet til intern erfaring.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
MPod-t vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i de metakognitive processer af decentrering.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i 7-Item Nonattachment Scale (NAS-7)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
NAS-7 er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler ikke-tilknytning (6-punkts Likert-skala fra 1 til 6) med højere score, der indikerer højere niveauer af ikke-tilknytning.
Den samlede score er summen af alle 7 genstande og spænder fra 7 til 42.
NAS-7 vil blive brugt til at måle forandring, fra før til efter indgreb, i ikke-tilknytning.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i The 16 item Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
DERS er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter, der måler 5 dimensioner af vanskeligheder i følelsesregulering (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
DERS-16 inkluderer 5 underskalaer, der måler dimensioner af vanskeligheder i følelsesregulering: mangel på følelsesmæssig klarhed, vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd, impulskontrolvanskeligheder, begrænset adgang til effektive følelsesreguleringsstrategier, manglende accept af følelsesmæssige reaktioner.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
DERS-16 vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i vanskeligheder med følelsesregulering.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i træk international - positiv og negativ påvirkningsplan - kort form (I-PANAS-SF)
Tidsramme: præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
Egenskaben I-PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, der måler egenskaber positiv og negativ affekt (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med højere score, der indikerer større positiv og negativ affekt.
I-PANAS-SF inkluderer 2 underskalaer, den ene måler positiv påvirkning og den anden måler negativ påvirkning.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
PANAS-SF vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i negativ og positiv påvirkning.
|
præ-intervention, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i State Mindfulness Scale (SMS)
Tidsramme: umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
SMS er et 21-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler tilstandsbevidst bevidsthed om krop og sind (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) under MAT mindfulness meditationen, med højere score, der indikerer større tilstandsbevidsthed.
Den samlede SMS-score er summen af alle 21 genstande og spænder fra 21 til 105.
Den inkluderer 2 underskalaer, den ene måler opmærksom bevidsthed om kroppen og den anden måler opmærksom bevidsthed om sindet.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
SMS vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i state mindfulness under MAT mindfulness meditationen.
|
umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
|
Ændring i Toronto Mindfulness Scale - Curiosity subscale (TMS-C)
Tidsramme: umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
Nysgerrighedsunderskalaen under TMS er et selvrapporterende spørgeskema med 6 punkter, der måler tilstandsnysgerrighed over for nutidsoplevelse (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) under MAT mindfulness meditation, med højere score, der indikerer større tilstandsnysgerrighed .
TMS-C-scoren er summen af alle 6 elementer og spænder fra 0 til 24.
TMS-C vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i statens nysgerrighed under MAT mindfulness meditationen.
|
umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
|
Ændring i metakognitive processer af decentrerende skala - tilstand (MPod-s)
Tidsramme: umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
MPod-s er et selvrapporterende spørgeskema med 3 punkter, der måler tilstandsniveauer for de 3 metakognitive processer ved decentrering (11-punkts Likert-skala fra 0 til 10) med højere score, der indikerer højere niveauer af decentrering (minimum skala score 0 og maksimum skala score 10).
Hvert af de 3 MPoD-elementer måler en metakognitiv decentreringsproces: metabevidsthed, disidentifikation fra intern erfaring og ikke-reaktivitet til intern erfaring.
MPod-s vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i tilstandsdecentrering under MAT mindfulness meditation.
|
umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
|
Ændring i statsinternational - skema for positiv og negativ påvirkning - kort formular (stat I-PANAS-SF)
Tidsramme: umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
State I-PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, der måler tilstandens positive og negative påvirkning (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) under MAT mindfulness meditation, med højere score, der indikerer større tilstandspositiv og negativ påvirkning.
I-PANAS-SF inkluderer 2 underskalaer, den ene måler positiv påvirkning og den anden måler negativ påvirkning.
Hver subskala score er summen af dens elementer.
State I-PANAS-SF vil blive brugt til at måle forandring, fra før-til post-intervention, i tilstandens positive og negative påvirkning under MAT mindfulness meditationen.
|
umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
|
Ændring i oplevelsesprøver af mindful bevidsthed under meditation
Tidsramme: umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
11 oplever prøveudtagning ved at måle følgende mindful bevidsthedsprocesser (9-punkts Likert skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness meditationen: opmærksom bevidsthed om åndedrættet, krop, sind, behagelig og ubehagelig hedonisk tone, samt metabevidsthed , mindful bevidsthedstid, vedvarende bevidst bevidsthed og latens til gen-engagement i bevidst bevidsthed og opmærksom bevidsthed om forandring.
Højere score indikerer større niveauer af mindful bevidsthed.
Erfaringsprøvetagning vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i tilstandsbevidste bevidsthedsprocesser under MAT mindfulness meditationen.
|
umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
|
Ændring i erfaringsprøver af holdningsegenskaber ved mindfulness under meditation
Tidsramme: umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
9 oplever prøveudtagningselementer, der måler følgende holdningsmæssige kvaliteter af mindful awareness (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness meditationen: nysgerrighed om kropslig og mental oplevelse, afstand og (dis)identifikation med intern erfaring, hedonisk baseret ønske om behagelig og ubehagelig oplevelse (ikke-ligevægt), villighed og erfaringsmæssig undgåelse.
Højere score indikerer højere niveauer af hver holdningskvalitet.
Erfaringsprøvetagning vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i holdningsmæssige kvaliteter af mindful bevidsthed under MAT mindfulness meditationen.
|
umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
|
Ændring i erfaringsprøvetagning af fænomenologiske tilstande under meditation
Tidsramme: umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
9 oplever prøveudtagning ved at måle følgende fænomenologiske tilstande (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT-mindfulness-meditationen: træthed, årvågenhed, fald i søvn, anstrengelse, kedsomhed, nydelse, afslapning og sindvandrende frekvens og varighed.
Højere score indikerer højere niveauer af hver fænomenologisk tilstand.
Erfaringsprøvetagning vil blive brugt til at måle forandring, fra før til post-intervention, i fænomenologiske tilstande under MAT mindfulness meditationen.
|
umiddelbart efter MAT-administration før-intervention, umiddelbart efter MAT-administration efter-intervention
|
|
Peak Meditative Experience Scale (PMES)
Tidsramme: 0-2 dage efter indgreb
|
PMES er et selvrapporterende spørgeskema med 32 punkter, der måler forekomsten af 32 typer topoplevelser (usædvanlige og ualmindelige oplevelser) under tilbagetoget/sidste uge ("ja" eller "nej"), deres frekvenser (åbent antal), varighed (åbent tal) og grad af hedonisk tone (9-punkts Likert-skala fra -4 til +4).
Positive hedoniske tone-score indikerer behagelig hedonisk tone, nul-score angiver neutral hedonisk tone, negative score indikerer ubehagelig hedonisk tone.
PMES-emnerne relaterer sig til 6 domæner af topoplevelser: positive følelser, negative følelser, perception, ændrede bevidsthedstilstande, dissociation og indsigt.
|
0-2 dage efter indgreb
|
|
Effekten af Peak Meditative Experience Scale (I-PMES)
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
I-PMES er et selvrapporterende spørgeskema, der måler den positive og negative indvirkning af peak-oplevelser, som deltagerne havde under retreatet, på deltagerens liv efter retreatet (to 5-punkts Likert-skalaer for hver oplevelse: positiv indvirkning fra 0 til +4 , negativ påvirkning fra 0 til -4).
Antallet af emner i denne skala varierer mellem deltagerne, da de kun bliver bedt om at vurdere virkningen af spidsbelastningsoplevelser, de angav i PMES, som de havde under tilbagetoget.
Kun deltagere i mindfulness-meditationsretreat-tilstanden vil fuldføre denne foranstaltning.
|
2 uger efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere interview med meditationsoplevelse
Tidsramme: præ-intervention
|
Et struktureret telefoninterview, der vurderer tidligere erfaring med meditationsretreats og tidligere regelmæssig meditationspraksis.
Under dette interview bliver deltagerne bedt om at specificere hvert meditationsretreat, som de tidligere har deltaget i, og deres tidligere regelmæssige meditationspraksis.
Følgende score beregnes baseret på deltagernes rapporter: Samlet antal dage i mindfulness-meditationsretreats og det samlede antal måneder og timer med tidligere regelmæssig mindfulness-meditationspraksis uden for retreats (mindst en gang om ugen).
Lignende score er beregnet for tidligere retreats og regelmæssig praksis af meditationsstile, der ikke understreger kultiveringen af mindfulness (f.eks. transcendental meditation).
|
præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TOVANA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditationsretreat
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaAfsluttetAldringForenede Stater
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig