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内部体験への注意に対するマインドフルネス瞑想リトリートの影響

2023年2月12日 更新者:University of Haifa
注意は、マインドフルネス瞑想トレーニングとその有益な作用メカニズムにおいて決定的な機能的役割を果たしていると考えられていますが、現存する経験的証拠はさまざまであり、限られています. 提案された研究では、待機リストのコントロール条件 (N=45) と比較して、6 ~ 7 日間のマインドフルネス瞑想リトリート (N=90) が内部の注意プロセスまたは内部経験への注意に影響を与えるかどうかをテストすることを提案します (例: 、思考と身体感覚);そして、これらの内部注意変化プロセスがマインドフルネス瞑想リトリートの有益な結果を予測するかどうか。 参加者は、リトリートの前と直後の内部経験への注意を測定するように設計されたタスクを完了し、リトリートの前と 2 週間後の有益な結果の自己報告測定を行います。 一致したコントロールは、ラボで並行した時点でタスクを完了します。

調査の概要

詳細な説明

大まかに言えば、研究者の最初の目的は、マインドフルネス瞑想リトリートが、対応するコントロールと比較して、リトリート前と比較して、これらの内部注意プロセスのそれぞれにおいて有意な改善をもたらすかどうかを評価することです。参照思考; (ii)否定的な自己言及的思考への選択バイアスの減少。 (iii)否定的で中立的な自己参照的思考に反応して、身体感覚のより広い範囲の場所、強度、および快楽的なトーンに対する内受容的注意と感受性の強化。 (iv)マインドフルネス瞑想中のマインドフルな意識の強化と、マインドフルな意識のオブジェクトと時間的ダイナミクスで表現されます。 第二に、研究者は、前述のリトリート前からリトリート後の内部注意変化プロセスのそれぞれが、リトリート前からリトリート後 2 週間の日常生活におけるマインドフルな意識の変化、マインドフルネス関連のプロセス (例えば、偏心)、および精神的健康。 第三に、研究者は、以前の瞑想の経験がこれらの効果を緩和するかどうかを評価します.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般集団および瞑想実践者の地域コミュニティの成人。

説明

包含基準:

  • リトリート グループ: 6 ~ 7 日間のマインドフルネス瞑想リトリートに参加登録する成人。
  • 対照グループ: 成人の参加者は、ソーシャル メディアや瞑想実践者の地域コミュニティから募集され、性別、年齢、瞑想の経験レベルによってリトリート グループと一致します。

除外基準:

  • 18歳未満65歳以上。
  • ヘブライ語以外の第一言語を持っている。
  • ヘブライ語を話す、または理解するのに流暢ではないことを自己申告します。
  • コンピューターとマイク付きのヘッドフォンにアクセスできない (行動タスクを完了するため)。
  • 最初の主要転帰評価の 1 か月前、または 2 回目の主要転帰評価と 2 週間のフォローアップの間の数週間のリトリートへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マインドフルネス瞑想リトリート
6~7日間のマインドフルネス瞑想リトリート
6 ~ 7 日間のマインドフルネス リトリート (ヴィパッサナー/洞察瞑想)。 リトリートは静かに行われ、長年の瞑想指導経験を持つ上級教師が指導します。 リトリートの焦点は、座ったり歩いたりしながらマインドフルネス瞑想を実践することです。 リトリートには、集中した注意とオープンモニタリングのマインドフルネス瞑想の実践が含まれます。 各リトリートは同様の練習スケジュールを持っているため、正式な練習の量と性質はほとんど同じです。
介入なし、マッチコントロール
大人の参加者は、ソーシャル メディアや瞑想実践者の地域コミュニティから募集され、性別、年齢、瞑想の経験レベルによってリトリート グループとマッチングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレートされた思考パラダイムの変化 - 数字の分類タスク
時間枠:介入前、介入直後
数字の分類タスクに統合されたシミュレートされた思考パラダイムは、介入前から介入後までの変化を測定するために使用され、シミュレートされた否定的および中立的な自己参照的思考から数字の分類 (奇数または偶数) タスクへの内部注意の解放における変化を測定します。 注意の解放は、否定的および中立的な自己言及的思考の間の指ターゲットに応答するための反応時間の差によって計算されます。 正のスコアは、中立的な刺激に対して負の刺激から解放することがより困難であることを反映しています。
介入前、介入直後
シミュレートされた思考パラダイムの変更 - 二分法 1 バック タスク
時間枠:介入前、介入直後
Dichotic 1-Back タスクに統合されたシミュレートされた思考パラダイムは、介入前から介入後までの変化を測定するために使用されます。 偏った選択的内部注意は、同時の否定的思考と中立的自己言及的思考の間の行動応答 (例えば、精度) を差し引くことによって計算されます。 正のバイアス スコアは、負の刺激と中立的な刺激に対するより大きな選択的注意を反映しています。
介入前、介入直後
シミュレートされた思考パラダイムの変化 - ボディ マップ タスク
時間枠:介入前、介入直後
ボディ マップ タスクに統合されたシミュレートされた思考パラダイムを使用して、介入前から介入後までの内受容的注意の変化を、主観的評価 (つまり、 感性)、身体感覚の頻度、場所、強さ、快楽のトーン、および感情的な経験の変化(1から5までの5段階のリッカートスケール)、否定的で中立的な自己言及的思考に対応する.
介入前、介入直後
マインドフル アウェアネス タスクの変更
時間枠:介入前、介入後 0 ~ 2 日
マインドフル アウェアネス タスクは、介入前から介入後まで、マインドフルネス瞑想中のマインドフル アウェアネスのオブジェクトと時間的ダイナミクスの変化を測定するために使用される行動パラダイムです。 MATスコアには、メタ認識の頻度として定量化されたメタ認識が含まれます(つまり、意識のプロセスの認識)。体、心、思考、快楽と不快な快楽のトーンのマインドフルな認識。これらの経験的オブジェクトのマインドフルな認識の頻度として定量化されます。各参加者がマインドフルな認識に従事する時間(秒単位)として定量化されたマインドフルな認識時間。各参加者が有意な中断なしにマインドフルな意識を維持する平均時間として定量化された持続的なマインドフルな意識 (秒単位)。マインドレス状態の開始後、各参加者がマインドフルな意識に再び従事するのにかかる平均時間として定量化された (秒単位)。
介入前、介入後 0 ~ 2 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福指数の変化 (WHO-5)
時間枠:介入前、介入後2週間
WHO-5 は、ウェルビーイング (0 から 5 までの 6 段階のリッカート尺度) を測定する 5 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 合計スコアは、5 つの項目すべての合計に 4 を掛けて、0 から 100 の範囲のスコアを作成したものです。 WHO は、介入前から介入後の健康状態の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
全体的な不安の重症度と障害のスケール (OASIS) の変化
時間枠:介入前、介入後2週間
OASIS は、不安症状の重症度 (0 から 4 の範囲の 5 点のリッカート尺度) を測定する 5 項目の自己報告質問票であり、スコアが高いほど不安関連の重症度と障害が大きいことを示します。 合計スコアは 5 項目すべての合計で、範囲は 0 から 20 です。 OASIS は、介入前から介入後までの不安の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
患者健康アンケートの変更 (PHQ-9)
時間枠:介入前、介入後2週間
PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度 (0 ~ 3 の範囲の 4 点リッカート スケール) を測定する 9 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高いことを示します。 合計スコアは 9 項目すべての合計で、範囲は 0 ~ 27 です。 PHQ-9 は、うつ病の介入前から介入後の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
固執的思考アンケート (PTQ) の変更
時間枠:介入前、介入後2週間
PTQ は 15 項目の自己報告アンケートで、反復的、非生産的、離脱が難しく、精神的能力 (0 から 4 までの範囲の 5 点リッカート尺度) を捉える否定的思考を測定し、スコアが高いほど反復的思考が多いことを示します。 合計スコアは 15 項目すべての合計で、範囲は 0 から 60 です。PTQ は、介入前から介入後の否定的な反復思考の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
マインドワンダリングアンケート(MWQ)の変化
時間枠:介入前、介入後2週間
MWQ は、マインド ワンダリングのレベル (1 から 6 までの 6 段階のリッカート スケール) を測定する 5 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほどマインド ワンダリングのレベルが高いことを示します。 合計スコアは、5 項目すべての合計で、5 から 30 の範囲です。 MWQ は、マインドワンダリングの介入前から介入後の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
反芻反応スケール(RRS)の変化 - 陰気サブスケール
時間枠:介入前、介入後2週間
RRS の陰気サブスケールは、陰気のレベルを測定する 5 項目の自己報告アンケート (1 ~ 4 の範囲の 4 点のリッカート スケール) であり、スコアが高いほど陰気のレベルが高いことを示します。 合計スコアは、5 項目すべての合計で、5 から 20 の範囲です。 RRS は、介入前から介入後の反芻/陰気の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) の変更
時間枠:介入前、介入後2週間
FFMQ は、特徴的なマインドフルネスの 5 つの側面 (1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケール) を測定する 39 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほど特徴的なマインドフルネスのレベルが高いことを示します。 FFMQ には、マインドフルネスの側面を測定する 5 つのサブスケールが含まれています: 観察、記述、意識を持って行動する、経験を判断しない、内面の経験に反応しない。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 FFMQ は、介入前から介入後までの特徴的なマインドフルネスの側面における変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
内受容意識の多次元評価 (MAIA) の変化
時間枠:介入前、介入後2週間
MAIA は 32 項目の自己報告アンケートで、8 次元の内受容覚認識 (0 から 5 までの 6 段階のリッカート スケール) を測定し、スコアが高いほど内受容覚認識のレベルが高いことを示します。 MAIA には、内受容的認識の次元を測定する 8 つのサブスケールが含まれています: 気づく、気を散らさない、心配しない、注意調節、感情的認識、自己調節、身体の傾聴、および信頼。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 MAIA は、介入前から介入後までの、内受容的認識の次元における変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
セルフスケールに対するサセックス・オックスフォード・コンパッションの変化 (SOCS-S)
時間枠:介入前、介入後2週間
SOCS-S は、自己同情の 5 つの異なる側面 (1 から 5 までの 5 段階のリッカート尺度) を測定する 20 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほど自己同情のレベルが高いことを示します。 SOCS-S には、セルフ・コンパッションの次元を測定する 5 つのサブスケールが含まれています: 苦しみを認識する、苦しみの普遍性を理解する、苦しんでいる人を思いやる、不快な感情に耐える、苦しみを軽減するために行動する/行動する動機。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 SOC-S は、介入前から介入後までのセルフコンパッションの次元の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
偏心スケールのメタ認知プロセスの変化 - 形質 (MPod-t)
時間枠:介入前、介入後2週間
MPod-t は、ディセンタリングの 3 つのメタ認知プロセスの特性レベルを測定する 15 項目の自己報告アンケート (1 ~ 5 の範囲の 5 点のリッカート尺度) であり、スコアが高いほどディセンタリングのレベルが高いことを示します。 MPoD-t には、ディセンタリングのメタ認知プロセスを測定する 3 つのサブスケールが含まれています: メタ認識、内部経験からの識別不能化、および内部経験への非反応性。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 MPod-t は、ディセンタリングのメタ認知プロセスにおける介入前から介入後の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
7項目無愛着尺度の変更(NAS-7)
時間枠:介入前、介入後2週間
NAS-7 は、非愛着を測定する 7 項目の自己報告アンケート (1 ~ 6 の範囲の 6 点のリッカート スケール) で、スコアが高いほど非愛着のレベルが高いことを示します。 合計スコアは 7 項目すべての合計で、7 から 42 の範囲です。 NAS-7 は、介入前から介入後までの変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
感情調節困難度16項目の変化(DERS-16)
時間枠:介入前、介入後2週間
DERS は、感情調節の難しさの 5 つの次元 (1 ~ 5 の範囲の 5 点のリッカート スケール) を測定する 16 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほど感情調節の難しさが大きいことを示します。 DERS-16 には、感情調節の難しさの次元を測定する 5 つのサブスケールが含まれています: 感情の明晰さの欠如、目標指向の行動に従事することの難しさ、衝動制御の難しさ、効果的な感情調節戦略へのアクセスの制限、感情的反応の非受容。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 DERS-16 は、介入前から介入後までの感情調節の困難の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
国際形質の変化 - 正および負の影響スケジュール - ショートフォーム (I-PANAS-SF)
時間枠:介入前、介入後2週間
特性 I-PANAS-SF は、特性のポジティブな影響とネガティブな影響 (1 ~ 5 の範囲の 5 点のリッカート スケール) を測定する 10 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほどポジティブな影響とネガティブな影響が大きいことを示します。 I-PANAS-SF には 2 つのサブスケールがあり、1 つはポジティブな影響を測定し、もう 1 つはネガティブな影響を測定します。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 PANAS-SF は、介入前から介入後までのネガティブおよびポジティブな影響の変化を測定するために使用されます。
介入前、介入後2週間
状態マインドフルネス スケール (SMS) の変化
時間枠:MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
SMS は、MAT マインドフルネス瞑想中の身体と心のステート マインドフルな意識 (1 ~ 5 の範囲の 5 点リッカート タイプ スケール) を測定する 21 項目の自己報告アンケートであり、スコアが高いほど、ステート マインドフルネスが高いことを示します。 SMS の合計スコアは、21 項目すべての合計で、範囲は 21 から 105 です。 これには 2 つのサブスケールが含まれます。1 つは体のマインドフルな意識を測定し、もう 1 つはマインドフルな意識を測定します。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 SMS は、MAT マインドフルネス瞑想中のマインドフルネス状態の介入前から介入後の変化を測定するために使用されます。
MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
トロント マインドフルネス スケールの変更 - 好奇心サブスケール (TMS-C)
時間枠:MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
TMS の好奇心サブスケール サブスケールは、MAT マインドフルネス瞑想中の現在の瞬間の経験に対する状態の好奇心を測定する 6 項目の自己報告アンケート (0 から 4 の範囲の 5 ポイントのリッカート型スケール) であり、スコアが高いほど状態の好奇心が高いことを示します。 . TMS-C スコアは 6 項目すべての合計で、範囲は 0 ~ 24 です。 TMS-C は、MAT マインドフルネス瞑想中の状態の好奇心の変化を、介入前から介入後まで測定するために使用されます。
MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
偏心スケールのメタ認知プロセスの変化 - 状態 (MPod-s)
時間枠:MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
MPod-s は、ディセンタリングの 3 つのメタ認知プロセスの状態レベル (0 から 10 の範囲の 11 ポイントのリッカート スケール) を測定する 3 項目の自己報告アンケートで、スコアが高いほどディセンタリングのレベルが高いことを示します (最小スケール スコア 0 および最大スケール)スコア 10)。 3 つの MPoD-s 項目のそれぞれは、偏心するメタ認知プロセスを測定します: メタ認識、内部経験からの識別、および内部経験への非反応性。 MPod-s は、MAT マインドフルネス瞑想中の状態の偏心において、介入前から介入後までの変化を測定するために使用されます。
MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
州インターナショナルの変更 - ポジティブおよびネガティブ影響スケジュール - 簡易フォーム (州 I-PANAS-SF)
時間枠:MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
State I-PANAS-SF は、MAT マインドフルネス瞑想中の状態のポジティブな影響とネガティブな影響 (1 から 5 の範囲の 5 段階のリッカート スケール) を測定する 10 項目の自己報告アンケートであり、スコアが高いほど状態のポジティブな影響とネガティブな影響が大きいことを示します。 I-PANAS-SF には 2 つのサブスケールがあり、1 つはポジティブな影響を測定し、もう 1 つはネガティブな影響を測定します。 各サブスケール スコアは、その項目の合計です。 状態 I-PANAS-SF は、MAT マインドフルネス瞑想中の状態のポジティブな影響とネガティブな影響の変化を、介入前から介入後まで測定するために使用されます。
MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
瞑想中のマインドフルアウェアネスの経験サンプリングの変化
時間枠:MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
MAT マインドフルネス瞑想中の次のマインドフルな意識プロセス (1 から 9 までの 9 点のリッカート スケール) を測定する 11 の経験サンプリング アイテム: 呼吸、身体、心、快楽と不快なヘドニック トーン、およびメタ意識のマインドフルな意識、マインドフルな気づきの時間、持続的なマインドフルな気づき、マインドフルな気づきへの再関与への待ち時間、そして変化に対する気づきの気づき。 スコアが高いほど、マインドフルな意識のレベルが高いことを示します。 経験サンプリングは、MAT マインドフルネス瞑想中の状態のマインドフルな意識プロセスの介入前から介入後までの変化を測定するために使用されます。
MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
瞑想中のマインドフルネスの態度の質の経験サンプリングの変化
時間枠:MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
MATマインドフルネス瞑想中の次のマインドフルな意識の態度の質を測定する9つの経験サンプリング項目(1から9までの9ポイントリッカートスケール):身体的および精神的経験に対する好奇心、距離、および内部経験との(ディス)同一化、快楽に基づく快い経験と不快な経験への欲求(非平静)、意欲、経験的回避。 スコアが高いほど、各態度の質のレベルが高いことを示します。 経験サンプリングは、MATマインドフルネス瞑想中のマインドフルな意識の態度の質の変化を、介入前から介入後まで測定するために使用されます。
MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
瞑想中の現象学的状態の経験サンプリングの変化
時間枠:MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
MAT マインドフルネス瞑想中の次の現象学的状態 (1 ~ 9 の範囲の 9 点のリッカート スケール) を測定する 9 つの経験サンプリング項目: 疲労、覚醒、入眠、努力、退屈、楽しみ、リラクゼーション、およびマインドワンダリングの頻度と期間。 スコアが高いほど、各現象学的状態のレベルが高いことを示します。 体験サンプリングは、MAT マインドフルネス瞑想中の現象学的状態の介入前から介入後までの変化を測定するために使用されます。
MAT投与直後、介入前、MAT投与直後、介入後
ピーク瞑想体験尺度 (PMES)
時間枠:介入後0~2日
PMES は 32 項目の自己報告質問票で、リトリート中/先週の 32 種類のピーク体験 (珍しい体験と珍しい体験) の発生 (「はい」または「いいえ」)、その頻度 (自由回答数)、期間を測定します。 (無制限の数)、快楽の程度 (-4 から +4 までの 9 ポイントのリッカート スケール)。 正の快楽トーン スコアは心地よい快楽トーンを示し、ゼロ スコアはニュートラルな快楽トーンを示し、負のスコアは不快な快楽トーンを示します。 PMES項目は、ピーク経験の6つのドメインに関連しています:ポジティブな感情、ネガティブな感情、知覚、意識の変化した状態、解離、洞察です。
介入後0~2日
ピーク瞑想体験尺度 (I-PMES) の影響
時間枠:介入後2週間
I-PMES は、参加者がリトリート中に経験したピーク時の経験が、リトリート後の生活に与えるプラスとマイナスの影響を測定する自己報告アンケートです (各経験について 2 つの 5 段階のリッカート尺度: 0 から +4 の範囲のプラスの影響)。 、0 から -4 の範囲の負の影響)。 この尺度の項目数は参加者によって異なります。参加者は、リトリート中に経験した PMES で示した最高の経験の影響を評価するよう求められるだけだからです。 マインドフルネス瞑想リトリート状態の参加者のみがこの測定を完了します。
介入後2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以前の瞑想体験インタビュー
時間枠:介入前
瞑想リトリートでの以前の経験と以前の定期的な瞑想の実践を評価する構造化された電話インタビュー。 このインタビューでは、参加者は過去に参加した各瞑想リトリートと、以前の定期的な瞑想の実践を特定するよう求められます。 次のスコアは、参加者のレポートに基づいて計算されます: マインドフルネス瞑想リトリートの合計日数、およびリトリート外で以前に定期的にマインドフルネス瞑想を行った月と時間の合計数 (少なくとも週に 1 回)。 以前のリトリートや、マインドフルネスの養成を強調しない瞑想スタイル (超越瞑想など) の定期的な実践についても、同様のスコアが計算されます。
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネス瞑想リトリートの臨床試験

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