- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04749264
A Mindfulness Meditation Retreat hatása a belső tapasztalatra való figyelemre
2023. február 12. frissítette: University of Haifa
Bár úgy gondolják, hogy a figyelemnek meghatározó funkcionális szerepe van a mindfulness meditációs tréningben és annak üdvös hatásmechanizmusaiban, a meglévő empirikus bizonyítékok vegyesek és korlátozottak.
A javasolt tanulmányban azt javasoljuk, hogy teszteljük, hogy a 6-7 napos mindfulness meditációs elvonulások (N=90) a várólista kontrollállapothoz (N=45) viszonyítva hatással lesznek-e a belső figyelemi folyamatokra vagy a belső tapasztalatra (pl. , gondolatok és testi érzések); és vajon ezek a belső figyelemváltozási folyamatok előrevetítik-e a mindfulness meditációs elvonulások üdvös kimenetelét.
A résztvevők olyan feladatokat hajtanak végre, amelyek célja az elvonulás előtti, majd közvetlenül azt követő belső tapasztalatra való figyelem mérése, valamint az elvonulás előtti és utáni 2 héttel az üdvös eredmények önbeszámolói.
Az egyeztetett vezérlők párhuzamosan végzik el a feladatokat a laborban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általánosságban elmondható, hogy a vizsgálók első célja annak felmérése, hogy a mindfulness meditációs elvonulás jelentős javulást hoz-e az elvonulás utáni és az előzetes visszavonulás során, összehasonlítva a megfelelő kontrollal, az alábbi belső figyelemi folyamatok mindegyikében: (i) a negatív önmagunktól való elszakadás fokozott képessége. referenciális gondolatok; (ii) a szelekciós torzítás csökkentése negatív önreferenciális gondolatokká; (iii) fokozott interoceptív figyelem és érzékenység a testi érzetek helyszíneinek, intenzitásának és hedonikus tónusainak szélesebb körére, válaszul a negatív és semleges önreferenciális gondolatokra; valamint (iv) fokozott éber tudatosság a mindfulness meditáció során, amint az az éber tudatosság tárgyaiban és időbeli dinamikájában fejeződik ki.
Másodszor, a vizsgálók felmérik, hogy a fent említett belső figyelem-változási folyamatok mindegyike a visszavonulás előtti és utáni szakaszban előrejelzi-e a változást a visszavonulás előtti és 2 hét utáni elvonulás után a figyelmes tudatosságban a mindennapi életben, az éberséggel kapcsolatos folyamatokban (pl. decentralizáció) és a mentális egészség.
Harmadszor, a kutatók felmérik, hogy a korábbi meditációs tapasztalat mérsékelte-e ezeket a hatásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
142
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek az általános lakosságból és a meditációs szakemberek helyi közösségéből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elvonuló csoport: Felnőttek, akik regisztrálnak egy 6-7 napos mindfulness meditációs elvonulásra.
- Kontrollcsoport: A felnőtt résztvevőket a közösségi médiából és a meditációs szakemberek helyi közösségéből toborozzák, és nemük, életkoruk és meditációs tapasztalatuk szintje szerint hozzá kell igazítani őket az elvonuló csoporthoz.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb és 65 évesnél idősebb.
- A hébertől eltérő anyanyelved legyen.
- Önjelentése a héber nyelv folyékony beszédének vagy megértésének hiányáról.
- Nem fér hozzá számítógéphez és mikrofonos fejhallgatóhoz (viselkedési feladatok elvégzéséhez).
- Részvétel egy elvonuláson 1 hónappal az első elsődleges eredmények értékelése előtt, vagy a második elsődleges eredményértékelés és a 2 hetes nyomon követés közötti hetekben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mindfulness meditációs elvonulás
6-7 napos mindfulness meditációs elvonulás
|
6-7 napos mindfulness elvonulás (Vipassana/insight meditáció).
A lelkigyakorlatokat csendben tartják, a meditáció oktatásában sok éves tapasztalattal rendelkező vezető tanárok vezetik.
Az elvonulás középpontjában a mindfulness meditáció gyakorlása áll ülve és sétálva.
Az elvonulások tartalmazzák a fókuszált figyelmet és a nyitott figyelemfelkeltő meditációs gyakorlatokat.
Minden lelkigyakorlatnak hasonló a gyakorlati ütemezése, így a formális gyakorlatok mennyisége és jellege többnyire azonos.
|
Nincs beavatkozás, megfelelő irányítás
A felnőtt résztvevőket a közösségi médiából és a meditációs gyakorlók helyi közösségéből toborozzák, és nemük, életkoruk és meditációs tapasztalatuk szintje szerint az elvonuló csoporthoz illesztik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szimulált gondolati paradigmában – számjegy-kategorizálási feladat
Időkeret: beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni
|
A Digit Kategorizálási Feladatba integrált Szimulált Gondolat Paradigma a változás mérésére szolgál majd, a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig, a belső figyelmi elszakadásban a szimulált negatív és semleges önreferenciális gondolatoktól a számjegyes kategorizálási (páratlan vagy páros) feladatig.
A figyelem elszakadása a negatív és a semleges önreferencia gondolatok közötti számjegyre való reagálás reakcióidejének különbségén keresztül történik.
A pozitív pontszám azt tükrözi, hogy nehezebb elszakadni a negatív, mint a semleges ingerektől.
|
beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni
|
Változás a szimulált gondolati paradigmában – Dichotic 1-back Task
Időkeret: beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni
|
A Dichotic 1-Back Task-ba integrált Szimulált Gondolat Paradigmát a beavatkozás előtti és utóbbi változás mérésére fogják használni, az egyidejű szimulált negatív és semleges önreferenciális gondolatok közötti belső szelekcióban.
Az elfogult, szelektív belső figyelem kiszámítása úgy történik, hogy kivonják a viselkedésre adott válaszokat (például a pontosságot) az egyidejű negatív és semleges önreferenciális gondolatok között.
A pozitív torzítási pontszám a negatív, mint a semleges ingerekre való nagyobb szelektív figyelmet tükrözi.
|
beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni
|
Változás a szimulált gondolati paradigmában – testtérképes feladat
Időkeret: beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni
|
A Testtérkép Feladatba integrált Simulated Thought Paradigmát a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig történő változás mérésére fogják használni, az interoceptív figyelemben szubjektív értékelésen keresztül (pl.
szenzibilitás) a testi érzetek gyakoriságának, helyének, intenzitásának és hedonikus tónusának, valamint az érzelmi élmény változásának (1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert skála) változása a negatív és semleges önreferenciális gondolatokra reagálva.
|
beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni
|
Változás a Mindful Awareness Taskben
Időkeret: beavatkozás előtt, 0-2 nappal a beavatkozás után
|
A Mindful Awareness Task egy viselkedési paradigma, amelyet az éber tudatosság tárgyaiban és időbeli dinamikájában bekövetkező változások mérésére használnak, a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig.
A MAT pontszámok közé tartozik a meta-tudatosság, számszerűsítve a meta-tudatosság gyakoriságaként (azaz a tudatban zajló folyamatok tudatosításaként); a test, az elme, a gondolatok éber tudatosítása, a kellemes és kellemetlen hedonikus tónus, számszerűsítve e tapasztalati tárgyak tudatos tudatosításának gyakoriságaként; éber tudatosság ideje, számszerűsítve az egyes résztvevők figyelmes tudatosításának időtartamaként (másodpercben); tartós éber tudatosság, számszerűsítve, mint az átlagos idő, ameddig minden résztvevő jelentős megszakítások nélkül fenntartja a tudatosságot (másodpercben); és az éber tudatosságba való újbóli bekapcsolódás késleltetése, számszerűsítve az átlagos idő alatt, ameddig minden résztvevőnek szüksége van ahhoz, hogy az ész nélküli állapotok megjelenését követően újra bekapcsolódjon az éber tudatosságba (másodpercben).
|
beavatkozás előtt, 0-2 nappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jóléti index változása (WHO-5)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
A WHO-5 egy 5 pontból álló önbeszámoló kérdőív, amely a jóllétet méri (6-pontos Likert-skála 0-tól 5-ig), magasabb pontszámokkal, ami magasabb életminőséget jelez.
Az összpontszám mind az 5 elem összege, megszorozva 4-gyel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapunk.
A WHO-t fogják használni a jólét változásának mérésére, a beavatkozás előttitől az azt követőig.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás az általános szorongás súlyossági és károsodási skálájában (OASIS)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Az OASIS egy 5 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a szorongásos tünetek súlyosságát méri (5 pontos Likert-skála 0-tól 4-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb szorongással összefüggő súlyosságot és károsodást jeleznek.
Az összpontszám mind az 5 elem összege, és 0 és 20 között mozog.
Az OASIS-t a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni a szorongásban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
A PHQ-9 egy 9 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió tüneteinek súlyosságát méri (4-pontos Likert-skála 0-tól 3-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb depressziós tünetek súlyosságát jelzik.
Az összpontszám mind a 9 elem összege, és 0 és 27 között mozog.
A PHQ-9-et a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni depresszióban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a kitartó gondolkodás kérdőívében (PTQ)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
A PTQ egy 15 elemből álló önbeszámoló kérdőív az ismétlődő, inproduktív, nehezen elszakadható negatív gondolkodás mérésére, amely rögzíti a mentális kapacitást (5 pontos Likert-skála 0-tól 4-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb ismétlődő gondolkodást jeleznek.
A teljes pontszám mind a 15 elem összege, és 0 és 60 között mozog. A PTQ-t a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére használják a negatív ismétlődő gondolkodásban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a tudatban vándorkérdőív (MWQ)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Az MWQ egy 5 tételes önbeszámoló kérdőív, amely az elmebavargás szintjét méri (6-pontos Likert-skála 1-től 6-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű elmebavargást jeleznek.
Az összpontszám mind az 5 elem összege, és 5 és 30 között mozog.
Az MWQ-t a változás mérésére fogják használni, a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig, az elmebavargásban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a kérődzésre adott válaszskálában (RRS) – Brooding alskála
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Az RRS fiasítási alskálája egy 5 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kotlás szintjét méri (4-pontos Likert-skála 1-től 4-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb mértékű kotlást jeleznek.
Az összpontszám mind az 5 elem összege, és 5 és 20 között mozog.
Az RRS-t a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni a kérődzés/tenyésztés során.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a The Five Facets Mindfulness Questionnaire-ben (FFMQ)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Az FFMQ egy 39 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a tulajdonságokra való odafigyelés 5 aspektusát méri (5 fokozatú Likert skála 1-től 5-ig), a magasabb pontszámok pedig a vonásokra való odafigyelés magasabb szintjét jelzik.
Az FFMQ 5 alskálát foglal magában, amelyek az éberség szempontjait mérik: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, tapasztalatok megítélésének hiánya és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
Az FFMQ-t a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni a tulajdonságokra való odafigyelés aspektusaiban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében (MAIA)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
A MAIA egy 32 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az interoceptív tudatosság 8 dimenzióját méri (6-pontos Likert-skála 0-tól 5-ig), a magasabb pontszámok pedig az interoceptív tudatosság magasabb szintjét jelzik.
A MAIA 8 alskálát tartalmaz, amelyek az interoceptív tudatosság dimenzióit mérik: észrevétel, figyelmen kívül hagyás, nem aggódás, figyelemszabályozás, érzelmi tudatosság, önszabályozás, testhallgatás és bizalom.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
A MAIA-t a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni az interoceptív tudatosság dimenzióiban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale-ban (SOCS-S)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
A SOCS-S egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az önegyüttérzés 5 különböző dimenzióját méri (5 pontos Likert-skála 1-től 5-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek az önegyüttérzés magasabb szintjét jelzik.
A SOCS-S 5 alskálát tartalmaz, amelyek az önegyüttérzés dimenzióit mérik: a szenvedés felismerése, a szenvedés egyetemességének megértése, a szenvedő személy iránti érzés, a kellemetlen érzések elviselése, valamint a szenvedés enyhítésére irányuló cselekvés/cselekedet motivációja.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
A SOC-S-t a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni az önegyüttérzés dimenzióiban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a decentralizációs skála metakognitív folyamataiban – Tulajdonság (MPod-t)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Az MPod-t egy 15 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a decentralizáció 3 metakognitív folyamatának jellemzőszintjeit méri (5-pontos Likert-skála 1-től 5-ig), a magasabb pontszámok pedig a decentralizáció magasabb szintjét jelzik.
Az MPoD-t 3 alskálát foglal magában, amelyek a decentralizáció metakognitív folyamatait mérik: meta-tudatosság, belső tapasztalatból való disazonosítás és a belső tapasztalatra való nem-reaktivitás.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
Az MPod-t a decentralizáció metakognitív folyamatainak változásának mérésére szolgál majd, a beavatkozás előttitől az utániig.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a 7 elemből álló nem kötődési skálában (NAS-7)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
A NAS-7 egy 7 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kötődés hiányát méri (6-pontos Likert-skála 1-től 6-ig), magasabb pontszámokkal, ami a kötődés hiányát jelzi.
Az összpontszám mind a 7 tétel összege, és 7 és 42 között mozog.
A NAS-7-et a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni a nem csatolásban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a 16 tételes nehézségek az érzelmek szabályozásában skálában (DERS-16)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
A DERS egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az érzelemszabályozás nehézségeinek 5 dimenzióját méri (5 pontos Likert skála 1-től 5-ig), a magasabb pontszámok pedig az érzelemszabályozás nagyobb nehézségeit jelzik.
A DERS-16 5 alskálát tartalmaz, amelyek az érzelemszabályozás nehézségeinek dimenzióit mérik: az érzelmi tisztaság hiánya, a célirányos viselkedés nehézségei, az impulzuskontroll nehézségei, a hatékony érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés, az érzelmi válaszok el nem fogadása.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
A DERS-16-ot a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni az érzelemszabályozás nehézségei esetén.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Változás a nemzetközi vonásokban – pozitív és negatív hatások ütemezése – Rövid forma (I-PANAS-SF)
Időkeret: beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Az I-PANAS-SF vonás egy 10 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a tulajdonság pozitív és negatív hatását méri (5 pontos Likert skála 1-től 5-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb pozitív és negatív hatást jeleznek.
Az I-PANAS-SF 2 alskálát tartalmaz, az egyik a pozitív hatást, a másik pedig a negatív hatást méri.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
A PANAS-SF a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére szolgál, a negatív és pozitív hatásokban.
|
beavatkozás előtt, 2 héttel a beavatkozás után
|
Állapotváltozási éberségi skála (SMS)
Időkeret: közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Az SMS egy 21 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a test és lélek állapottudatos tudatosságát méri (5-pontos Likert-típusú skála 1-től 5-ig) a MAT mindfulness meditáció során, a magasabb pontszámok nagyobb állapotfigyelő képességet jeleznek.
Az SMS összpontszáma mind a 21 elem összege, és 21 és 105 között mozog.
2 alskálát tartalmaz, az egyik a test éber tudatosságát, a másik pedig a tudat tudatos tudatosságát méri.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
A MAT mindfulness meditáció során az SMS-t a beavatkozás előtti és utáni állapot változásának mérésére használjuk.
|
közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Változás a Toronto Mindfulness Scale-ban – Kíváncsiság alskála (TMS-C)
Időkeret: közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
A TMS kíváncsiság alskálája egy 6 tételes önbevallásos kérdőív, amely a jelen pillanat élménye iránti állapotkíváncsiságot méri (5 fokozatú Likert-féle skála, 0-tól 4-ig) a MAT mindfulness meditáció során, magasabb pontszámokkal a nagyobb állapot kíváncsiságra. .
A TMS-C pontszám mind a 6 elem összege, és 0 és 24 között mozog.
A TMS-C-t a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni az állapot kíváncsiságában a MAT mindfulness meditáció során.
|
közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Változás a decentralizációs skála metakognitív folyamataiban – állapot (MPod-k)
Időkeret: közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Az MPod-s egy 3 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a decentralizáció 3 metakognitív folyamatának állapotszintjét méri (11 pontos Likert-skála 0-tól 10-ig), magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb szintű decentralizációt jeleznek (minimális skála 0 és maximális skála). pont 10).
Mind a 3 MPoD-elem egy metakognitív decentralizációs folyamatot mér: meta-tudatosság, a belső tapasztalattól való elkülönülés és a belső tapasztalatra való nem-reaktivitás.
Az MPod-okat a beavatkozás előtti és utáni változás mérésére fogják használni, az állapot decentralizálásában a MAT mindfulness meditáció során.
|
közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Változás a nemzetközi állapotokban – pozitív és negatív hatások ütemezése – Rövid űrlap (I-PANAS-SF állam)
Időkeret: közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
A State I-PANAS-SF egy 10 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a MAT mindfulness meditáció során méri az állapot pozitív és negatív hatását (5 pontos Likert skála 1-től 5-ig), a magasabb pontszámok pedig nagyobb pozitív és negatív hatást jeleznek.
Az I-PANAS-SF 2 alskálát tartalmaz, az egyik a pozitív hatást, a másik pedig a negatív hatást méri.
Az egyes alskálák pontszáma a tételeinek összege.
Az I-PANAS-SF állapotot a MAT mindfulness meditáció során a változás mérésére használják a beavatkozás előtti és utáni állapot pozitív és negatív hatásában.
|
közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Tapasztalatváltozás mintavétel a tudatos tudatosságból a meditáció során
Időkeret: közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
11 tapasztalati mintavételi tétel, amely a következő éber tudatossági folyamatokat méri (9 fokozatú Likert-skála 1-től 9-ig) a MAT mindfulness meditáció során: a légzés, a test, az elme éber tudatosítása, a kellemes és kellemetlen hedonikus tónus, valamint a meta-tudatosság , figyelmes tudatosság ideje, tartós éber tudatosság és késleltetés az éber tudatosságba való újbóli bekapcsolódáshoz, valamint a változás éber tudatosítása.
A magasabb pontszámok magasabb szintű tudatosságra utalnak.
A tapasztalati mintavételezést a MAT mindfulness meditáció során a beavatkozás előtti és utáni állapot változásának mérésére használják fel az állapotfigyelő tudatosság folyamataiban.
|
közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Tapasztalati változás Mintavételezés a Mindfulness attitűdbeli tulajdonságaiból a meditáció során
Időkeret: közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
9 tapasztalati mintavételi tétel, amely az éber tudatosság alábbi attitűdminőségeit méri (9-pontos Likert-skála 1-től 9-ig) a MAT mindfulness meditáció során: kíváncsiság a testi és mentális tapasztalatokra, távolság és (dis)azonosulás belső tapasztalattal, hedonikus alapú a kellemes és kellemetlen élmény vágya (nem kiegyensúlyozottság), hajlandóság és tapasztalati elkerülés.
A magasabb pontszámok az egyes attitűdök magasabb szintjét jelzik.
A tapasztalati mintavételezést a MAT mindfulness meditáció során az éber tudatosság attitűdbeli tulajdonságaiban bekövetkezett változások mérésére fogják használni, a beavatkozás előttitől az utániig.
|
közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Tapasztalati változás Mintavétel a fenomenológiai állapotokból a meditáció során
Időkeret: közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
9 tapasztalati mintavételi tétel, amely a következő fenomenológiai állapotokat méri (9 fokozatú Likert-skála 1-től 9-ig) a MAT mindfulness meditáció során: fáradtság, éberség, elalvás, erőfeszítés, unalom, élvezet, ellazulás, valamint az elmélkedés gyakorisága és időtartama.
A magasabb pontszámok az egyes fenomenológiai állapotok magasabb szintjét jelzik.
A tapasztalati mintavételezést a MAT mindfulness meditáció során a fenomenológiai állapotok változásának mérésére használják a beavatkozás előttitől az utániig.
|
közvetlenül MAT beadás után beavatkozás előtti, MAT beadás után azonnal beavatkozás után
|
Meditatív élmény skála (PMES)
Időkeret: 0-2 nappal a beavatkozás után
|
A PMES egy 32 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely 32 fajta csúcsélmény (szokatlan és nem mindennapi élmények) előfordulását méri az elvonulás/múlt hét során ("igen" vagy "nem"), ezek gyakoriságát (nyílt végű szám), időtartamát. (nyitott végű szám), és a hedonikus tónus mértéke (9 fokozatú Likert skála -4 és +4 között).
A pozitív hedonikus tónus pontszámok kellemes hedonikus hangot, a nulla pontszám a semleges, a negatív pontszámok a kellemetlen hedonikus tónust jelzik.
A PMES-elemek a csúcsélmények 6 területére vonatkoznak: pozitív érzelmek, negatív érzelmek, észlelés, megváltozott tudatállapotok, disszociáció és belátás.
|
0-2 nappal a beavatkozás után
|
Impact of Peak Meditative Experience Scale (I-PMES)
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
Az I-PMES egy önbeszámoló kérdőív, amely méri a résztvevők elvonulás alatti csúcsélményeinek pozitív és negatív hatását a résztvevők életére az elvonulás után (két 5 pontos Likert skála minden élményhez: pozitív hatás 0 és +4 között , negatív hatás 0 és -4 között).
A skálán szereplő elemek száma a résztvevők között változik, mivel csak arra kérik őket, hogy értékeljék a PMES-ben megjelölt csúcsélmények hatását, amelyeket az elvonulás során szereztek.
Csak a mindfulness meditációs elvonulás állapotában részt vevők teljesítik ezt az intézkedést.
|
2 héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Korábbi meditációs élményinterjú
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Strukturált telefonos interjú, amely felméri a meditációs elvonulásokon szerzett korábbi tapasztalatokat és a korábbi rendszeres meditációs gyakorlatokat.
Az interjú során a résztvevőket arra kérik, hogy adjanak meg minden olyan meditációs elvonulást, amelyen a múltban részt vettek, és a korábbi rendszeres meditációs gyakorlatukat.
A résztvevők beszámolói alapján a következő pontszámokat számolják ki: a mindfulness meditációs elvonulásokon eltöltött napok teljes száma és az elvonulásokon kívüli (legalább hetente egyszer) korábbi rendszeres mindfulness meditációs gyakorlat hónapjainak és óráinak teljes száma.
Hasonló pontszámokat számítanak ki a korábbi elvonulásokra és az olyan meditációs stílusok rendszeres gyakorlására, amelyek nem hangsúlyozzák az éberség ápolását (pl. transzcendentális meditáció).
|
előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOVANA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditációs elvonulás
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaBefejezveMentális egészség Wellness 1Kuba