- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04749264
De invloed van Mindfulness-meditatieretraite op aandacht voor interne ervaring
12 februari 2023 bijgewerkt door: University of Haifa
Hoewel men denkt dat aandacht een definitieve functionele rol speelt in mindfulness-meditatietraining en de heilzame werkingsmechanismen, is het bestaande empirische bewijs gemengd en beperkt.
In de voorgestelde studie stellen we voor om te testen of 6 tot 7-daagse mindfulness-meditatieretraites (N=90), in verhouding tot een wachtlijst-controleconditie (N=45), invloed zullen hebben op interne aandachtsprocessen of aandacht voor interne ervaring (bijv. , gedachten en lichamelijke gewaarwordingen); en of deze interne aandachtsveranderingsprocessen heilzame resultaten van mindfulness-meditatie-retraites voorspellen.
Deelnemers zullen taken uitvoeren die zijn ontworpen om de aandacht voor interne ervaring te meten vóór en onmiddellijk na de retraite, evenals zelfrapportagemetingen van heilzame resultaten vóór en 2 weken na de retraite.
Gematchte controles zullen de taken op parallelle tijdstippen in het laboratorium voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In grote lijnen is het eerste doel van de onderzoekers om te beoordelen of mindfulness-meditatie-retraite een significante verbetering zal opleveren na de retraite ten opzichte van de pre-retraite, in vergelijking met gematchte controle, in elk van deze interne aandachtsprocessen: (i) verbeterd vermogen om los te komen van negatieve zelf-retraite referentiële gedachten; (ii) verminderde selectiebias voor negatieve zelfreferentiële gedachten; (iii) verbeterde interoceptieve aandacht en gevoeligheid voor een breder scala aan locaties, intensiteiten en hedonistische tonen van lichamelijke gewaarwordingen als reactie op negatieve en neutrale zelfreferentiële gedachten; evenals (iv) verbeterd bewust bewustzijn tijdens mindfulness-meditatie zoals uitgedrukt in de objecten en temporele dynamiek van bewust bewustzijn.
Ten tweede zullen de onderzoekers beoordelen of elk van de bovengenoemde interne aandachtsveranderingsprocessen van vóór tot na de retraite, verandering van pre- tot 2 weken na retraite zal voorspellen in bewust bewustzijn in het dagelijks leven, aan mindfulness gerelateerde processen (bijv. decentralisatie) en geestelijke gezondheid.
Ten derde zullen onderzoekers beoordelen of eerdere meditatie-ervaringen deze effecten matigen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen uit de algemene bevolking en de lokale gemeenschap van meditatiebeoefenaars.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Retraitegroep: Volwassenen die zich aanmelden om deel te nemen aan een 6 tot 7-daagse mindfulness-meditatieretraite.
- Controlegroep: volwassen deelnemers worden geworven via sociale media en de lokale gemeenschap van meditatiebeoefenaars, en worden gekoppeld aan de retraitegroep op basis van geslacht, leeftijd en niveau van meditatie-ervaring.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar.
- Heb een andere eerste taal dan Hebreeuws.
- Zelfrapportage gebrek aan vloeiendheid in het spreken of begrijpen van de Hebreeuwse taal.
- Geen toegang hebben tot een computer en een koptelefoon met microfoon (voor het uitvoeren van gedragstaken).
- Deelname aan een retraite 1 maand voor de eerste beoordeling van de primaire uitkomsten of in de weken tussen de tweede beoordeling van de primaire uitkomsten en de follow-up van 2 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mindfulness Meditatie Retraite
6 tot 7-daagse mindfulness meditatie retraite
|
6 tot 7-daagse mindfulness retraite (Vipassana/inzichtmeditatie).
De retraites worden in stilte gehouden en geleid door senior docenten met vele jaren ervaring in het onderwijzen van meditatie.
De focus van de retraite is de beoefening van mindfulness-meditatie tijdens het zitten en lopen.
Retraites omvatten gerichte aandacht en open monitoring van mindfulness-meditatiepraktijken.
Elke retraite heeft een vergelijkbaar oefenschema, dus de hoeveelheid en aard van de formele oefening is grotendeels hetzelfde.
|
|
Geen tussenkomst, Matched control
Volwassen deelnemers zullen worden geworven via sociale media en de lokale gemeenschap van meditatiebeoefenaars, en zullen worden gekoppeld aan de retraitegroep op basis van geslacht, leeftijd en niveau van meditatie-ervaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gesimuleerd gedachteparadigma - Taak voor cijfercategorisering
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Het gesimuleerde gedachteparadigma dat is geïntegreerd in de cijfercategorisatietaak zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre-interventie tot post-interventie, in interne aandachtsontkoppeling van gesimuleerde negatieve en neutrale zelfreferentiële gedachten naar een cijfercategorisering (oneven of even) taak.
Aandachtsontkoppeling wordt berekend via het verschil in reactietijd om te reageren op cijferdoelwit tussen negatieve en neutrale zelfreferentiële gedachten.
Een positieve score weerspiegelt een grotere moeilijkheid om los te komen van negatieve versus neutrale stimuli.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in gesimuleerd denkparadigma - dichotische 1-back-taak
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Het gesimuleerde gedachteparadigma dat is geïntegreerd in de Dichotic 1-Back Task zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre-interventie tot post-interventie, in interne selectie tussen gelijktijdig gesimuleerde negatieve en neutrale zelfreferentiële gedachten.
Vooringenomen selectieve interne aandacht zal worden berekend door gedragsreacties (bijv. nauwkeurigheid) af te trekken tussen gelijktijdige negatieve en neutrale zelfreferentiële gedachten.
Een positieve bias-score weerspiegelt een grotere selectieve aandacht voor negatieve versus neutrale stimuli.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in gesimuleerd gedachteparadigma - Body Map-taak
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
Het gesimuleerde gedachteparadigma dat is geïntegreerd in de Body Map-taak zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre-interventie tot post-interventie, in interoceptieve aandacht via subjectieve beoordeling (d.w.z.
gevoeligheid) van de frequentie, locatie, intensiteit en hedonische toon van lichamelijke gewaarwordingen, evenals verandering in emotionele ervaring (5-punts Likertschaal van 1 tot 5), als reactie op negatieve en neutrale zelfreferentiële gedachten.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in Mindful Awareness-taak
Tijdsspanne: pre-interventie, 0-2 dagen na de interventie
|
De Mindful Awareness Task is een gedragsparadigma dat zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre-interventie tot post-interventie, in de objecten en temporele dynamiek van mindful bewustzijn tijdens mindfulness-meditatie.
MAT-scores omvatten metabewustzijn, gekwantificeerd als de frequentie van metabewustzijn (d.w.z. bewustzijn van de processen in bewustzijn); bewust bewustzijn van lichaam, geest, gedachten, aangename en onaangename hedonistische toon, gekwantificeerd als de frequentie van bewust bewustzijn van deze ervaringsobjecten; tijd voor aandachtig bewustzijn, gekwantificeerd als de hoeveelheid tijd die elke deelnemer besteedt aan bewust bewustzijn (in seconden); aanhoudend mindful bewustzijn, gekwantificeerd als de gemiddelde hoeveelheid tijd dat elke deelnemer mindful-bewustzijn volhoudt zonder noemenswaardige onderbrekingen (in seconden); en latentie tot hernieuwde betrokkenheid bij bewust bewustzijn, gekwantificeerd als de gemiddelde hoeveelheid tijd die elke deelnemer nodig heeft om zich opnieuw bezig te houden met bewust bewustzijn na het begin van hersenloze toestanden (in seconden).
|
pre-interventie, 0-2 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
WHO-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die het welzijn meet (6-punts Likert-schaal van 0 tot 5) waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
De totale score is de som van alle 5 items vermenigvuldigd met 4 om een score te creëren met een bereik van 0 tot 100.
De WGO zal worden gebruikt om veranderingen in welzijn te meten, van pre- tot post-interventie.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in de algemene angst-ernst- en beperkingsschaal (OASIS)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
OASIS is een zelfrapportagevragenlijst met vijf items die de ernst van angstsymptomen meet (5-punts Likert-schaal van 0 tot 4) waarbij hogere scores wijzen op een grotere angstgerelateerde ernst en beperking.
De totale score is de som van alle 5 items en varieert van 0 tot 20.
OASIS zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in angst.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die de ernst van de depressiesymptomen meet (4-punts Likert-schaal van 0 tot 3) waarbij hogere scores een grotere ernst van de depressiesymptomen aangeven.
De totaalscore is de som van alle 9 items en loopt van 0 tot 27.
PHQ-9 zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, bij depressie.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in Perseverative Thinking Vragenlijst (PTQ)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
PTQ is een zelfrapportagevragenlijst van 15 items voor het meten van negatief denken dat repetitief, onproductief en moeilijk los te koppelen is en dat mentale capaciteit vastlegt (5-punts Likert-schaal variërend van 0 tot 4) waarbij hogere scores wijzen op meer repetitief denken.
De totale score is de som van alle 15 items en varieert van 0 tot 60. PTQ zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in negatief repetitief denken.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Change in Mind Wandering Vragenlijst (MWQ)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
MWQ is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die de mate van afdwalen meet (6-punts Likert-schaal van 1 tot 6) waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van afdwalen.
De totale score is de som van alle 5 items en varieert van 5 tot 30.
MWQ zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in mind-dwaling.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in Rumination Response Scale (RRS) - Broedende subschaal
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
De broedsubschaal van de RRS is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die de mate van broeden meet (4-punts Likert-schaal van 1 tot 4) waarbij hogere scores wijzen op meer broeden.
De totale score is de som van alle 5 items en varieert van 5 tot 20.
RRS zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in herkauwen/broeden.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in The Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
FFMQ is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die 5 facetten van trait-mindfulness meet (5-punts Likert-schaal van 1 tot 5) waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van trait-mindfulness.
De FFMQ omvat 5 subschalen die facetten van mindfulness meten: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over ervaringen en niet reageren op innerlijke ervaringen.
Elke subschaalscore is de som van de items.
FFMQ zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in facetten van trait-mindfulness.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in de multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
MAIA is een zelfrapportagevragenlijst met 32 items die 8 dimensies van interoceptief bewustzijn meet (6-punts Likert-schaal van 0 tot 5) waarbij hogere scores een hoger niveau van interoceptief bewustzijn aangeven.
De MAIA omvat 8 subschalen die de dimensies van interoceptief bewustzijn meten: opmerken, niet afleiden, niet piekeren, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, luisteren naar het lichaam en vertrouwen.
Elke subschaalscore is de som van de items.
MAIA zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in dimensies van interoceptief bewustzijn.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
SOCS-S is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die 5 verschillende dimensies van zelfcompassie meet (5-punts Likertschaal van 1 tot 5) waarbij hogere scores wijzen op meer zelfcompassie.
De SOCS-S omvat 5 subschalen die dimensies van zelfcompassie meten: lijden herkennen, de universaliteit van lijden begrijpen, meeleven met de persoon die lijdt, ongemakkelijke gevoelens tolereren en motivatie om te handelen/handelen om lijden te verlichten.
Elke subschaalscore is de som van de items.
SOC-S zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in dimensies van zelfcompassie.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in metacognitieve processen van decentrerende schaal - Trait (MPod-t)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
MPod-t is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die de eigenschapsniveaus van de 3 metacognitieve processen van decentrering meet (5-punts Likert-schaal van 1 tot 5), waarbij hogere scores duiden op meer decentratieniveaus.
De MPoD-t omvat 3 subschalen die de metacognitieve processen van decentrering meten: metabewustzijn, de-identificatie van interne ervaring en niet-reactiviteit op interne ervaring.
Elke subschaalscore is de som van de items.
MPod-t zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in de metacognitieve processen van decentralisatie.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in de 7-item niet-gehechtheidsschaal (NAS-7)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
NAS-7 is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die niet-gehechtheid meet (6-punts Likert-schaal van 1 tot 6) waarbij hogere scores duiden op meer niveaus van niet-gehechtheid.
De totale score is de som van alle 7 items en varieert van 7 tot 42.
NAS-7 zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in niet-gehechtheid.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in de 16 items tellende Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
DERS is een zelfrapportagevragenlijst met 16 items die 5 dimensies meet van moeilijkheden bij emotieregulatie (5-punts Likertschaal van 1 tot 5) waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden bij emotieregulatie.
De DERS-16 omvat 5 subschalen die de dimensies van moeilijkheden bij emotieregulatie meten: gebrek aan emotionele helderheid, moeilijkheden om doelgericht gedrag te vertonen, moeilijkheden met impulsbeheersing, beperkte toegang tot effectieve emotieregulatiestrategieën, niet-acceptatie van emotionele reacties.
Elke subschaalscore is de som van de items.
DERS-16 zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in problemen met emotieregulatie.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Change in Trait International - Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (I-PANAS-SF)
Tijdsspanne: pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
De eigenschap I-PANAS-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de eigenschap positief en negatief affect meet (5-punts Likertschaal van 1 tot 5) waarbij hogere scores wijzen op meer positief en negatief affect.
De I-PANAS-SF omvat 2 subschalen, één meet positief affect en de andere meet negatief affect.
Elke subschaalscore is de som van de items.
PANAS-SF zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in negatief en positief affect.
|
pre-interventie, 2 weken na de interventie
|
|
Verandering in State Mindfulness Scale (SMS)
Tijdsspanne: onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
SMS is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de staat van bewust bewustzijn van lichaam en geest meet (5-punts Likert-schaal van 1 tot 5) tijdens de MAT-mindfulness-meditatie, waarbij hogere scores wijzen op een grotere staat van mindfulness.
De SMS-totaalscore is de som van alle 21 items en varieert van 21 tot 105.
Het omvat 2 subschalen, de ene meet het bewuste bewustzijn van het lichaam en de andere meet het bewuste bewustzijn van de geest.
Elke subschaalscore is de som van de items.
SMS zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in state mindfulness tijdens de MAT mindfulness-meditatie.
|
onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
|
Verandering in Toronto Mindfulness Scale - Subschaal Nieuwsgierigheid (TMS-C)
Tijdsspanne: onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
De subschaal nieuwsgierigheid van de TMS is een zelfrapportagevragenlijst met 6 items die de nieuwsgierigheid van de toestand naar de ervaring van het huidige moment meet (5-punts Likert-type schaal van 0 tot 4) tijdens de MAT-mindfulnessmeditatie, waarbij hogere scores duiden op een grotere nieuwsgierigheid naar de toestand .
De TMS-C-score is de som van alle 6 items en loopt van 0 tot 24.
TMS-C zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in staatsnieuwsgierigheid tijdens de MAT mindfulness-meditatie.
|
onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
|
Verandering in metacognitieve processen van decentrerende schaal - staat (MPod-s)
Tijdsspanne: onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
MPod-s is een zelfrapportagevragenlijst met drie items die de statusniveaus meet van de 3 metacognitieve processen van decentrering (11-punts Likert-schaal variërend van 0 tot 10) waarbij hogere scores duiden op grotere niveaus van decentrering (minimale schaalscore 0 en maximale schaalscore score 10).
Elk van de 3 MPoD-s-items meet een metacognitief proces van decentrering: metabewustzijn, de-identificatie van interne ervaring en niet-reactiviteit op interne ervaring.
MPod-s zullen worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in state decentrering tijdens de MAT mindfulness-meditatie.
|
onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
|
Change in State International - Positief en negatief affectschema - verkort formulier (State I-PANAS-SF)
Tijdsspanne: onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
State I-PANAS-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die het positieve en negatieve affect van de toestand meet (5-punts Likert-schaal van 1 tot 5) tijdens de MAT-mindfulness-meditatie, waarbij hogere scores wijzen op een groter positief en negatief affect van de toestand.
De I-PANAS-SF omvat 2 subschalen, één meet positief affect en de andere meet negatief affect.
Elke subschaalscore is de som van de items.
State I-PANAS-SF zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in state positief en negatief affect tijdens de MAT mindfulness-meditatie.
|
onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
|
Verandering in ervaring Bemonstering van opmerkzaam bewustzijn tijdens meditatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
11 ervaringssteekproefitem dat de volgende mindful-bewustzijnsprocessen meet (9-punts Likert-schaal variërend van 1 tot 9) tijdens de MAT-mindfulness-meditatie: bewust bewustzijn van de adem, lichaam, geest, aangename en onaangename hedonistische toon, evenals metabewustzijn , tijd voor bewust bewustzijn, aanhoudend bewust bewustzijn en latentie om opnieuw betrokken te raken bij bewust bewustzijn en bewust bewustzijn van verandering.
Hogere scores duiden op een groter bewustzijnsniveau.
Ervaringssampling zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in mindful bewustzijnsprocessen tijdens de MAT mindfulness-meditatie.
|
onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
|
Verandering in ervaring Bemonstering van attitudekwaliteiten van mindfulness tijdens meditatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
9 experience sampling item meet de volgende attitudekwaliteiten van mindful bewustzijn (9-punts Likertschaal van 1 tot 9) tijdens de MAT mindfulness-meditatie: nieuwsgierigheid naar lichamelijke en mentale ervaring, distantie en (de)identificatie met interne ervaring, op hedonisme gebaseerd verlangen naar aangename en onaangename ervaringen (niet-gelijkmoedigheid), bereidheid en experiëntiële vermijding.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van elke attitudekwaliteit.
Experience sampling zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in attitudekwaliteiten van mindful bewustzijn tijdens de MAT mindfulness-meditatie.
|
onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
|
Verandering in ervaring Sampling van fenomenologische toestanden tijdens meditatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
9 experience sampling-item dat de volgende fenomenologische toestanden meet (9-punts Likert-schaal van 1 tot 9) tijdens de MAT-mindfulness-meditatie: vermoeidheid, alertheid, in slaap vallen, inspanning, verveling, plezier, ontspanning en frequentie en duur van afdwalen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van elke fenomenologische toestand.
Ervaringsbemonstering zal worden gebruikt om verandering te meten, van pre- tot post-interventie, in fenomenologische toestanden tijdens de MAT-mindfulness-meditatie.
|
onmiddellijk na MAT-toediening vóór de interventie, onmiddellijk na de MAT-toediening na de interventie
|
|
Peak Meditative Experience Scale (PMES)
Tijdsspanne: 0-2 dagen na de interventie
|
PMES is een zelfrapportagevragenlijst met 32 items die het optreden meet van 32 soorten piekervaringen (ongewone en ongebruikelijke ervaringen) tijdens de retraite/vorige week ("ja" of "nee"), hun frequenties (open einde nummer), duur (getal met open einde) en mate van hedonistische toon (9-punts Likertschaal van -4 tot +4).
Positieve hedonistische toonscores duiden op een aangename hedonistische toon, nulscores duiden op een neutrale hedonistische toon, negatieve scores duiden op een onplezierige hedonistische toon.
De PMES-items hebben betrekking op 6 domeinen van piekervaringen: positieve emoties, negatieve emoties, perceptie, veranderde bewustzijnstoestanden, dissociatie en inzicht.
|
0-2 dagen na de interventie
|
|
Impact van Peak Meditative Experience Scale (I-PMES)
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
I-PMES is een zelfrapportagevragenlijst die de positieve en negatieve impact meet van piekervaringen die deelnemers hadden tijdens de retraite, op het leven van de deelnemer na de retraite (twee 5-punts Likert-schalen voor elke ervaring: positieve impact variërend van 0 tot +4 , negatieve impact variërend van 0 tot -4).
Het aantal items in deze schaal varieert tussen deelnemers, aangezien hen alleen wordt gevraagd om de impact te beoordelen van piekervaringen die ze tijdens de retraite hebben aangegeven in de PMES.
Alleen deelnemers aan de mindfulness-meditatieretraite-conditie zullen deze maatregel voltooien.
|
2 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerder interview over meditatie-ervaring
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Een gestructureerd telefonisch interview waarin eerdere ervaringen met meditatieretraites en eerdere reguliere meditatiebeoefening worden beoordeeld.
Tijdens dit interview wordt de deelnemers gevraagd om elke meditatie-retraite te specificeren waaraan ze in het verleden hebben deelgenomen, en hun eerdere reguliere meditatiebeoefening.
De volgende scores worden berekend op basis van de rapporten van deelnemers: totaal aantal dagen in mindfulness-meditatieretraites en totaal aantal maanden en uren van eerdere reguliere mindfulness-meditatiebeoefening buiten retraites (minstens één keer per week).
Vergelijkbare scores worden berekend voor eerdere retraites en regelmatige beoefening van meditatiestijlen die niet de nadruk leggen op het cultiveren van opmerkzaamheid (bijvoorbeeld transcendente meditatie).
|
pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TOVANA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness meditatie retraite
-
NeuroMeditation InstituteVoltooidCognitieve flexibiliteit | Positieve stemmingsstaten | Negatieve stemmingsstaten | Cognitieve verwerkingssnelheidVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Near East University, TurkeyVoltooidMeditatie | ExamenangstCyprus
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityVoltooid