- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04749264
A influência do retiro de meditação mindfulness na atenção à experiência interna
12 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Haifa
Embora se pense que a atenção tem um papel funcional definitivo no treinamento de meditação da atenção plena e seus mecanismos salutares de ação, as evidências empíricas existentes são confusas e limitadas.
No estudo proposto, propomos testar se retiros de meditação mindfulness de 6 a 7 dias (N = 90), em relação a uma condição de controle de lista de espera (N = 45), afetarão os processos atencionais internos ou a atenção à experiência interna (por exemplo, , pensamentos e sensações corporais); e se esses processos internos de mudança de atenção predizem resultados salutares de retiros de meditação mindfulness.
Os participantes concluirão tarefas destinadas a medir a atenção à experiência interna antes e imediatamente após o retiro, bem como medidas de auto-relato de resultados salutares antes e 2 semanas após o retiro.
Os controles correspondentes concluirão as tarefas em pontos de tempo paralelos no laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em termos gerais, o primeiro objetivo dos investigadores é avaliar se o retiro de meditação mindfulness produzirá uma melhora significativa no pós-relativo ao pré-retiro, em comparação com o controle correspondente, em cada um desses processos internos de atenção: (i) capacidade aprimorada de se desvencilhar da autopercepção negativa pensamentos referenciais; (ii) viés de seleção reduzido para pensamentos autorreferenciais negativos; (iii) maior atenção interoceptiva e sensibilidade a uma gama mais ampla de localizações, intensidades e tons hedônicos de sensações corporais em resposta a pensamentos auto-referenciais negativos e neutros; bem como (iv) consciência plena aprimorada durante a meditação da atenção plena, expressa nos objetos e na dinâmica temporal da consciência consciente.
Em segundo lugar, os investigadores avaliarão se cada um dos processos internos de mudança de atenção acima mencionados, do pré para o pós-retiro, preverá a mudança do pré para 2 semanas após o retiro na consciência consciente na vida diária, processos relacionados à atenção plena (por exemplo, descentralização) e saúde mental.
Em terceiro lugar, os investigadores avaliarão se a experiência prévia de meditação modera esses efeitos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos da população em geral e da comunidade local de praticantes de meditação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de Retiro: Adultos que se inscrevem para participar de retiros de meditação mindfulness de 6 a 7 dias.
- Grupo de controle: os participantes adultos serão recrutados nas mídias sociais e na comunidade local de praticantes de meditação e serão combinados com o grupo de retiro por gênero, idade e nível de experiência em meditação.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos.
- Ter primeira língua diferente do hebraico.
- Auto-relato de falta de fluência em falar ou compreender a língua hebraica.
- Não ter acesso a um computador e fones de ouvido com microfone (para realizar tarefas comportamentais).
- Participação em um retiro 1 mês antes da primeira avaliação dos resultados primários ou durante as semanas entre a segunda avaliação dos resultados primários e o acompanhamento de 2 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Retiro de Meditação Mindfulness
Retiro de meditação mindfulness de 6 a 7 dias
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Retiro de atenção plena de 6 a 7 dias (meditação Vipassana/insight).
Os retiros são realizados em silêncio e conduzidos por professores seniores com muitos anos de experiência no ensino de meditação.
O foco do retiro é a prática da meditação da atenção plena ao sentar e caminhar.
Os retiros incluem atenção focada e práticas de meditação mindfulness de monitoramento aberto.
Cada retiro tem um cronograma de prática semelhante, portanto, a quantidade e a natureza da prática formal são basicamente as mesmas.
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Sem intervenção, controle combinado
Os participantes adultos serão recrutados nas mídias sociais e na comunidade local de praticantes de meditação e serão combinados com o grupo de retiro por sexo, idade e nível de experiência em meditação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Paradigma de Pensamento Simulado - Tarefa de Categorização de Dígitos
Prazo: pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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O Paradigma de Pensamento Simulado integrado na Tarefa de Categorização de Dígitos será usado para medir a mudança, de pré-intervenção para pós-intervenção, no desengajamento atencional interno de pensamentos autorreferenciais negativos e neutros simulados para uma tarefa de categorização de dígitos (par ou ímpar).
O desengajamento atencional será calculado por meio da diferença no tempo de reação para responder ao dígito-alvo entre pensamentos auto-referenciais negativos e neutros.
Uma pontuação positiva reflete maior dificuldade em se desvencilhar de estímulos negativos versus neutros.
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pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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Mudança no Paradigma de Pensamento Simulado - Tarefa Dicótica 1-Back
Prazo: pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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O Paradigma de Pensamento Simulado integrado na Tarefa Dicótica 1-Back será usado para medir a mudança, de pré-intervenção para pós-intervenção, na seleção interna entre pensamentos auto-referenciais negativos e neutros simulados simultâneos.
A atenção interna seletiva tendenciosa será computada por meio da subtração da resposta comportamental (por exemplo, precisão) entre pensamentos autorreferenciais negativos e neutros simultâneos.
Uma pontuação de viés positivo reflete maior atenção seletiva a estímulos negativos versus neutros.
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pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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Mudança no Paradigma de Pensamento Simulado - Tarefa de Mapa Corporal
Prazo: pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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O Paradigma do Pensamento Simulado integrado na Tarefa do Mapa Corporal será usado para medir a mudança, da pré-intervenção à pós-intervenção, na atenção interoceptiva por meio de avaliação subjetiva (ou seja,
sensibilidade) da frequência, localização, intensidade e tom hedônico das sensações corporais, bem como mudança na experiência emocional (escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5), em resposta a pensamentos autorreferenciais negativos e neutros.
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pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção
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Mudança na tarefa de consciência consciente
Prazo: pré-intervenção, 0-2 dias pós-intervenção
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A Mindful Awareness Task é um paradigma comportamental que será usado para medir a mudança, da pré-intervenção para a pós-intervenção, nos objetos e na dinâmica temporal da atenção plena durante a meditação mindfulness.
As pontuações do MAT incluem metaconsciência, quantificada como a frequência da metaconsciência (ou seja, consciência dos processos na consciência); consciência consciente do corpo, mente, pensamentos, tons hedônicos agradáveis e desagradáveis, quantificados como a frequência da consciência consciente desses objetos experienciais; tempo de atenção plena, quantificado como a quantidade de tempo que cada participante se dedica à atenção plena (em segundos); atenção plena sustentada, quantificada como a quantidade média de tempo que cada participante mantém a atenção plena sem interrupções significativas (em segundos); e latência para o reengajamento na atenção plena, quantificada como a quantidade média de tempo que cada participante leva para se reengajar na atenção plena após o início dos estados de desatenção (em segundos).
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pré-intervenção, 0-2 dias pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Bem-Estar (OMS-5)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O WHO-5 é um questionário de autorrelato de 5 itens que mede o bem-estar (escala Likert de 6 pontos variando de 0 a 5) com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
A pontuação total é a soma de todos os 5 itens multiplicada por 4 para criar uma pontuação que varia de 0 a 100.
A OMS será usada para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no bem-estar.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança na Escala Geral de Gravidade e Incapacidade da Ansiedade (OASIS)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O OASIS é um questionário de autorrelato de 5 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade (escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4), com pontuações mais altas indicando maior gravidade e comprometimento relacionados à ansiedade.
A pontuação total é a soma de todos os 5 itens e varia de 0 a 20.
O OASIS será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, na ansiedade.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que mede a gravidade dos sintomas de depressão (escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
A pontuação total é a soma de todos os 9 itens e varia de 0 a 27.
O PHQ-9 será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, na depressão.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança no Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O PTQ é um questionário de autorrelato de 15 itens para medir o pensamento negativo que é repetitivo, improdutivo, difícil de se desvencilhar e que captura a capacidade mental (escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4) com pontuações mais altas indicando maior pensamento repetitivo.
A pontuação total é a soma de todos os 15 itens e varia de 0 a 60. O PTQ será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no pensamento repetitivo negativo.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Questionário de mudança de pensamento (MWQ)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O MWQ é um questionário de autorrelato de 5 itens que mede os níveis de divagação mental (escala Likert de 6 pontos variando de 1 a 6) com pontuações mais altas indicando maiores níveis de divagação.
A pontuação total é a soma de todos os 5 itens e varia de 5 a 30.
O MWQ será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nas divagações mentais.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança na Escala de Resposta à Ruminação (RRS) - Subescala de Choque
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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A subescala de ninhada do RRS é um questionário de auto-relato de 5 itens que mede os níveis de ninhada (escala Likert de 4 pontos variando de 1 a 4) com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ninhada.
A pontuação total é a soma de todos os 5 itens e varia de 5 a 20.
O RRS será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, na ruminação/incubação.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O FFMQ é um questionário de autorrelato de 39 itens que mede 5 facetas do traço de mindfulness (escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando maiores níveis de traço de mindfulness.
O FFMQ inclui 5 subescalas que medem as facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência e não reagir à experiência interior.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O FFMQ será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nas facetas do traço de mindfulness.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança na Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O MAIA é um questionário de autorrelato de 32 itens que mede 8 dimensões de consciência interoceptiva (escala Likert de 6 pontos variando de 0 a 5) com pontuações mais altas indicando maiores níveis de consciência interoceptiva.
O MAIA inclui 8 subescalas que medem as dimensões da consciência interoceptiva: perceber, não distrair, não se preocupar, regulação da atenção, consciência emocional, auto-regulação, escuta corporal e confiança.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O MAIA será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nas dimensões da consciência interoceptiva.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança na Compaixão de Sussex-Oxford para a Escala de Auto (SOCS-S)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O SOCS-S é um questionário de autorrelato de 20 itens que mede 5 dimensões diferentes de autocompaixão (escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autocompaixão.
A SOCS-S inclui 5 subescalas que medem a autocompaixão: reconhecer o sofrimento, compreender a universalidade do sofrimento, sentir pela pessoa que sofre, tolerar sentimentos desconfortáveis e motivação para agir/agir para aliviar o sofrimento.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O SOC-S será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nas dimensões da autocompaixão.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Alteração nos Processos Metacognitivos da Escala de Descentramento - Traço (MPod-t)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O MPod-t é um questionário de autorrelato de 15 itens que mede os níveis de traços dos 3 processos metacognitivos de descentralização (escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5), com pontuações mais altas indicando maiores níveis de descentralização.
O MPoD-t inclui 3 subescalas que medem os processos metacognitivos de descentralização: metaconsciência, desidentificação da experiência interna e não reatividade à experiência interna.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O MPod-t será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nos processos metacognitivos de descentralização.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança na escala de desapego de 7 itens (NAS-7)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O NAS-7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede o desapego (escala Likert de 6 pontos variando de 1 a 6) com pontuações mais altas indicando maiores níveis de desapego.
A pontuação total é a soma de todos os 7 itens e varia de 7 a 42.
O NAS-7 será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no desapego.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança nos 16 itens da Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS-16)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O DERS é um questionário de autorrelato de 16 itens que mede 5 dimensões de dificuldades na regulação emocional (escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades com a regulação emocional.
A DERS-16 inclui 5 subescalas que medem as dimensões das dificuldades na regulação emocional: falta de clareza emocional, dificuldades em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos, dificuldades de controle de impulsos, acesso limitado a estratégias efetivas de regulação emocional, não aceitação de respostas emocionais.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O DERS-16 será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nas dificuldades de regulação emocional.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Mudança no Traço Internacional - Cronograma de Afeto Positivo e Negativo - Formulário Resumido (I-PANAS-SF)
Prazo: pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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O traço I-PANAS-SF é um questionário de auto-relato de 10 itens que mede o traço de afeto positivo e negativo (escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando maior afeto positivo e negativo.
O I-PANAS-SF inclui 2 subescalas, uma medindo o afeto positivo e a outra medindo o afeto negativo.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O PANAS-SF será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no afeto negativo e positivo.
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pré-intervenção, 2 semanas pós-intervenção
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Escala de mudança de estado de atenção plena (SMS)
Prazo: imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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O SMS é um questionário de autorrelato de 21 itens que mede o estado de consciência consciente do corpo e da mente (escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 a 5) durante a meditação de atenção plena MAT, com pontuações mais altas indicando maior estado de atenção plena.
A pontuação total do SMS é a soma de todos os 21 itens e varia de 21 a 105.
Inclui 2 subescalas, uma medindo a consciência consciente do corpo e a outra medindo a consciência consciente da mente.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O SMS será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no estado de atenção plena durante a meditação de atenção plena MAT.
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imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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Mudança na Escala de Mindfulness de Toronto - Subescala de Curiosidade (TMS-C)
Prazo: imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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A subescala de curiosidade do TMS é um questionário de auto-relato de 6 itens que mede o estado de curiosidade em relação à experiência do momento presente (escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 0 a 4) durante a meditação mindfulness MAT, com pontuações mais altas indicando maior estado de curiosidade .
A pontuação TMS-C é a soma de todos os 6 itens e varia de 0 a 24.
O TMS-C será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no estado de curiosidade durante a meditação mindfulness MAT.
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imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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Alteração nos Processos Metacognitivos de Descentralização Escala - Estado (MPod-s)
Prazo: imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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O MPod-s é um questionário de autorrelato de 3 itens que mede os níveis de estado dos 3 processos metacognitivos de descentralização (escala Likert de 11 pontos variando de 0 a 10) com pontuações mais altas indicando maiores níveis de descentralização (escala mínima de pontuação 0 e escala máxima nota 10).
Cada um dos 3 itens do MPoD-s mede um processo metacognitivo de descentralização: metaconsciência, desidentificação da experiência interna e não reatividade à experiência interna.
Os MPod-s serão usados para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no descentramento do estado durante a meditação mindfulness MAT.
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imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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Mudança de Estado Internacional - Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos - Formulário Resumido (Estado I-PANAS-SF)
Prazo: imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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O State I-PANAS-SF é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede o estado de afeto positivo e negativo (escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5) durante a meditação mindfulness MAT, com pontuações mais altas indicando maior estado de afeto positivo e negativo.
O I-PANAS-SF inclui 2 subescalas, uma medindo o afeto positivo e a outra medindo o afeto negativo.
Cada pontuação da subescala é a soma de seus itens.
O estado I-PANAS-SF será usado para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, no estado de afeto positivo e negativo durante a meditação mindfulness MAT.
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imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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Mudança na amostragem de experiência de consciência consciente durante a meditação
Prazo: imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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11 itens de amostragem de experiência medindo os seguintes processos de consciência consciente (escala Likert de 9 pontos variando de 1 a 9) durante a meditação de atenção plena MAT: consciência consciente da respiração, corpo, mente, tom hedônico agradável e desagradável, bem como metaconsciência , tempo de atenção plena, consciência consciente sustentada e latência para reengajar na consciência consciente e consciência consciente da mudança.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atenção plena.
A amostragem da experiência será usada para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nos processos de consciência consciente do estado durante a meditação de atenção plena MAT.
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imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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Mudança na amostra de experiência de qualidades atitudinais de atenção plena durante a meditação
Prazo: imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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9 item de amostragem de experiência medindo as seguintes qualidades atitudinais de consciência consciente (escala Likert de 9 pontos variando de 1 a 9) durante a meditação mindfulness MAT: curiosidade sobre a experiência corporal e mental, distância e (des)identificação com a experiência interna, baseada em hedônico desejo de experiência agradável e desagradável (não equanimidade), boa vontade e evitação experiencial.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de cada qualidade de atitude.
A amostragem da experiência será usada para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nas qualidades atitudinais da consciência consciente durante a meditação mindfulness MAT.
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imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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Mudança na experiência de amostragem de estados fenomenológicos durante a meditação
Prazo: imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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9 itens de amostragem de experiência medindo os seguintes estados fenomenológicos (escala Likert de 9 pontos variando de 1 a 9) durante a meditação mindfulness MAT: fadiga, estado de alerta, adormecer, esforço, tédio, prazer, relaxamento e frequência e duração da divagação.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de cada estado fenomenológico.
A amostragem de experiência será usada para medir a mudança, do pré ao pós-intervenção, nos estados fenomenológicos durante a meditação mindfulness MAT.
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imediatamente após a administração de MAT pré-intervenção, imediatamente após a administração de MAT pós-intervenção
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Escala de Experiência Meditativa Máxima (PMES)
Prazo: 0-2 dias pós-intervenção
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O PMES é um questionário de autorrelato de 32 itens que mede a ocorrência de 32 tipos de experiências de pico (experiências incomuns e incomuns) durante o retiro/última semana ("sim" ou "não"), suas frequências (número aberto), duração (número aberto) e grau de tom hedônico (escala Likert de 9 pontos variando de -4 a +4).
Escores de tom hedônico positivo indicam tom hedônico agradável, escores zero indicam tom hedônico neutro, escores negativos indicam tom hedônico desagradável.
Os itens da PMES referem-se a 6 domínios de experiências de pico: emoções positivas, emoções negativas, percepção, estados alterados de consciência, dissociação e insight.
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0-2 dias pós-intervenção
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Impacto da Escala de Experiência Meditativa Máxima (I-PMES)
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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O I-PMES é um questionário de autorrelato que mede o impacto positivo e negativo das experiências de pico que os participantes tiveram durante o retiro, na vida dos participantes após o retiro (duas escalas Likert de 5 pontos para cada experiência: impacto positivo variando de 0 a +4 , impacto negativo variando de 0 a -4).
O número de itens nesta escala varia entre os participantes, pois eles são solicitados apenas a avaliar o impacto das experiências de pico que eles indicaram no PMES que tiveram durante o retiro.
Apenas os participantes na condição de retiro de meditação mindfulness completarão esta medida.
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2 semanas pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista anterior sobre experiência de meditação
Prazo: pré-intervenção
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Uma entrevista estruturada por telefone avaliando a experiência anterior em retiros de meditação e a prática anterior regular de meditação.
Durante esta entrevista, os participantes são solicitados a especificar cada retiro de meditação do qual participaram no passado e sua prática anterior regular de meditação.
As seguintes pontuações são calculadas com base nos relatórios dos participantes: número total de dias em retiros de meditação mindfulness e número total de meses e horas de prática anterior regular de meditação mindfulness fora dos retiros (pelo menos uma vez por semana).
Pontuações semelhantes são computadas para retiros anteriores e prática regular de estilos de meditação que não enfatizam o cultivo da atenção plena (por exemplo, meditação transcendental).
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pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- TOVANA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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