- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04749264
Mindfulness-meditaatioretriitin vaikutus sisäisen kokemuksen huomioimiseen
sunnuntai 12. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Haifa
Vaikka huomiolla uskotaan olevan lopullinen toiminnallinen rooli mindfulness-meditaatiokoulutuksessa ja sen terveellisissä toimintamekanismeissa, olemassa olevat empiiriset todisteet ovat ristiriitaisia ja rajallisia.
Ehdotetussa tutkimuksessa ehdotamme, että testataan, vaikuttavatko 6–7 päivän mindfulness-meditaatioretriitit (N=90) suhteessa odotuslistan kontrollitilaan (N=45) sisäisiin huomioprosesseihin tai sisäiseen kokemukseen (esim. , ajatukset ja kehon tuntemukset); ja ennustavatko nämä sisäiset huomionmuutosprosessit mindfulness-meditaatioretriittien terveellisiä tuloksia.
Osallistujat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu mittaamaan huomiota sisäiseen kokemukseen ennen retriittiä ja heti sen jälkeen, sekä itse raportoivat hyödyllisistä tuloksista ennen ja 2 viikkoa retriitin jälkeen.
Vastaavat ohjausobjektit suorittavat tehtävät laboratoriossa rinnakkain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti ottaen tutkijoiden ensimmäisenä tavoitteena on arvioida, tuottaako mindfulness-meditaatioretriitti merkittävää parannusta jälki- ja sitä edeltävässä retriitissä verrattuna vastaavaan kontrolliin kussakin näistä sisäisistä huomion kiinnittämisprosesseista: (i) lisääntynyt kyky irtautua negatiivisesta itsestä. viitteelliset ajatukset; (ii) vähentynyt valintaharha negatiivisiksi itseviittauksiksi; (iii) lisääntynyt interoseptiivinen tarkkaavaisuus ja herkkyys kehon tuntemusten laajempiin paikkoihin, intensiteettiin ja hedonisiin sävyihin vastauksena negatiivisiin ja neutraaleihin itseään viittaaviin ajatuksiin; sekä (iv) lisääntynyt tietoisuus mindfulness-meditaatiossa, joka ilmaistaan tietoisen tietoisuuden objekteissa ja ajallisessa dynamiikassa.
Toiseksi, tutkijat arvioivat, ennustavatko kukin edellä mainituista sisäisistä huomionmuutosprosesseista retriittiä edeltävästä retriittiin jälkeiseen prosessiin muutosta ennen retriittiä 2 viikkoon retriitin jälkeen tietoisuudessa päivittäisessä elämässä, mindfulnessiin liittyvissä prosesseissa (esim. decentering) ja mielenterveys.
Kolmanneksi tutkijat arvioivat, lieventääkö aikaisempi meditaatiokokemus näitä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset väestöstä ja paikallisesta meditaatioharjoittajien yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Retriittiryhmä: Aikuiset, jotka ilmoittautuvat osallistumaan 6-7 päivän mindfulness-meditaatioretriiteihin.
- Kontrolliryhmä: Aikuiset osallistujat rekrytoidaan sosiaalisesta mediasta ja paikallisesta meditaatioharjoittajien yhteisöstä, ja heidät yhdistetään retriittiryhmään sukupuolen, iän ja meditaatiokokemustason mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat.
- Sinulla on muu kieli kuin heprea.
- Ilmoita omatoimisesti heprean kielen puhumisen tai ymmärtämisen puutteesta.
- Tietokoneen ja mikrofonilla varustettujen kuulokkeiden puuttuminen (käyttäytymistehtävien suorittamiseen).
- Osallistuminen retriittiin 1 kuukausi ennen ensimmäistä ensisijaisten tulosten arviointia tai viikkoina toisen primaarisen tulosarvioinnin ja 2 viikon seurannan välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mindfulness-meditaatioretriitti
6-7 päivän mindfulness-meditaatioretriitti
|
6-7 päivän mindfulness-retriitti (Vipassana/insight-meditaatio).
Retriitit pidetään hiljaisuudessa vanhempien opettajien johdolla, joilla on monen vuoden kokemus meditaation opettamisesta.
Retriitin painopiste on mindfulness-meditaatiossa istuessa ja kävellessä.
Retriiteihin kuuluu keskittynyt huomio ja avoin mindfulness-meditaatiokäytäntöjen seuranta.
Jokaisella retriitillä on samanlainen harjoitusaikataulu, joten muodollisen harjoituksen määrä ja luonne ovat pääosin samat.
|
|
Ei väliintuloa, täsmällinen ohjaus
Aikuiset osallistujat rekrytoidaan sosiaalisesta mediasta ja paikallisesta meditaatioharjoittajien yhteisöstä, ja heidät yhdistetään retriittiryhmään sukupuolen, iän ja meditaatiokokemustason mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simuloidun ajattelun paradigman muutos - Numeroiden luokittelutehtävä
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen
|
Numeroiden luokittelutehtävään integroitua Simulated Thought Paradigmaa käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen sisäiseen huomion irtautumiseen simuloiduista negatiivisista ja neutraaleista itseviittausajatuksista numeroiden luokittelutehtävään (pariton tai parillinen).
Tarkkailun irrottautuminen lasketaan reaktioajan eron perusteella negatiivisten ja neutraalien itseviittausajatusten välisen numerokohteeseen vastaamiseksi.
Positiivinen pistemäärä heijastaa suurempia vaikeuksia irrottautua negatiivisista vs. neutraaleista ärsykkeistä.
|
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos simuloidussa ajatteluparadigmassa - Dikoottinen 1-takaisin tehtävä
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen
|
Dichotic 1-Back Task -tehtävään integroitua Simulated Thought -paradigmaa käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen sisäiseen valintaan samanaikaisten simuloitujen negatiivisten ja neutraalien itseviittausajatusten välillä.
Puolueellinen valikoiva sisäinen huomio lasketaan vähentämällä käyttäytymisvastaukset (esim. tarkkuus) samanaikaisten negatiivisten ja neutraalien itseviittausajatusten välillä.
Positiivinen harhapistemäärä heijastaa suurempaa selektiivistä huomiota negatiivisiin vs. neutraaleihin ärsykkeisiin.
|
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos simuloidussa ajattelumallissa – kehokarttatehtävä
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen
|
Body Map Task -tehtävään integroitua Simulated Thought Paradigmaa käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota intervention jälkeiseen interoseptiiviseen huomioimiseen subjektiivisen arvioinnin avulla (ts.
herkkyys) kehollisten aistimusten taajuuden, sijainnin, intensiteetin ja hedonisen sävyn suhteen sekä emotionaalisen kokemuksen muutos (5-pisteinen Likert-asteikko 1-5) vastauksena negatiivisiin ja neutraaleihin itseään viittaaviin ajatuksiin.
|
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos Mindful Awareness -tehtävässä
Aikaikkuna: ennen interventiota, 0-2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Mindful Awareness Task on käyttäytymisparadigma, jota käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen tietoisuuden kohteiden ja ajallisen dynamiikan aikana mindfulness-meditaatiossa.
MAT-pisteet sisältävät metatietoisuuden, joka ilmaistaan metatietoisuuden taajuudella (eli tietoisuuden prosesseista tietoisuudessa); tietoinen tietoisuus kehosta, mielestä, ajatuksista, miellyttävästä ja epämiellyttävästä hedonisesta sävystä, mitattuna näiden kokemuksellisten kohteiden tietoisen tietoisuuden taajuudella; tietoisen tietoisuuden aika, joka ilmaistaan ajan määränä, jonka kukin osallistuja harjoittaa tietoisuutta (sekunteina); jatkuva tietoisuus, joka ilmaistaan keskimääräisenä aikana, jonka kukin osallistuja ylläpitää tietoisuutta ilman merkittäviä keskeytyksiä (sekunneissa); ja viive uudelleen sitoutumiseen tietoiseen tietoisuuteen, mitattuna keskimääräisenä aikana, joka kullakin osallistujalta kuluu uudelleen tietoiseen tietoisuuteen mielettömien tilojen alkamisen jälkeen (sekunneissa).
|
ennen interventiota, 0-2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvointiindeksissä (WHO-5)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
WHO-5 on 5-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa hyvinvointia (6-pisteinen Likert-asteikko 0–5) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä on kaikkien viiden kohteen summa kerrottuna 4:llä, jolloin saadaan pisteet välillä 0-100.
WHO:n avulla mitataan hyvinvoinnin muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä ahdistuksen vaikeusasteikossa (OASIS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
OASIS on 5-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta (5-pisteen Likert-asteikko 0–4) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuteen liittyvää vakavuutta ja heikkenemistä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien viiden kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 0-20.
OASISia käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen ahdistukseen.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PHQ-9 on 9-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan masennuksen oireiden vakavuutta (4-pisteinen Likert-asteikko 0–3) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 9 kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 0-27.
PHQ-9:ää käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen masennuksessa.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perseverative Thinking Questionnairessa (PTQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PTQ on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan negatiivista ajattelua, joka on toistuvaa, tuottamatonta, vaikeasti irtautuvaa ja joka kuvaa henkistä kapasiteettia (5-pisteen Likert-asteikko 0–4) korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa suurempaa toistuvaa ajattelua.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 15 kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 0–60. PTQ:ta käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen negatiiviseen toistuvaan ajatteluun.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
MWQ on 5-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa mielen vaeltamisen tasoa (6-pisteinen Likert-asteikko 1-6) korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa enemmän mielen vaeltamisen tasoa.
Kokonaispistemäärä on kaikkien viiden kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 5-30.
MWQ:ta käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen ajatteluun.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos märehtimisvasteasteikossa (RRS) - Havainnon alaasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
RRS:n haudonta-alaasteikko on 5-osainen itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan haudutuksen tasoa (4-pisteinen Likert-asteikko 1-4) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haudutusta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien viiden kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 5-20.
RRS:ää käytetään muutoksen mittaamiseen ennen interventiota ja sen jälkeen märehtimisessä/haudoissa.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos The Five Facets Mindfulness Questionnairessa (FFMQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
FFMQ on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa piirteiden mindfulnessin viittä puolta (5-pisteinen Likert-asteikko 1-5) ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuustietoisuuden tasoa.
FFMQ sisältää 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat mindfulnessin puolia: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
FFMQ:ta käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen luonteenpiirteiden huomiointiin.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa (MAIA)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
MAIA on 32-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa 8:aa interoseptiivisen tietoisuuden ulottuvuutta (6-pisteinen Likert-asteikko 0–5) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista tietoisuutta.
MAIA sisältää 8 alaasteikkoa, jotka mittaavat interoseptiivisen tietoisuuden ulottuvuuksia: huomaaminen, häiritsemättä jättäminen, ei-huolehtiminen, huomion säätely, tunnetietoisuus, itsesäätely, kehon kuunteleminen ja luottaminen.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
MAIAa käytetään mittaamaan muutosta interoseptiivisen tietoisuuden ulottuvuuksissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale -asteikossa (SOCS-S)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
SOCS-S on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa viittä erilaista itsemyötätuntoa (5-pisteinen Likert-asteikko 1-5) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
SOCS-S sisältää 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat itsemyötätunton ulottuvuuksia: kärsimyksen tunnistaminen, kärsimyksen yleismaailmallisuuden ymmärtäminen, kärsimyksen tunteminen, epämiellyttävien tunteiden sietäminen ja motivaatio toimia/toimia kärsimyksen lievittämiseksi.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
SOC-S:ää käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan, itsemyötätunton ulottuvuuksissa.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos metakognitiivisissa decentering-asteikon prosesseissa – ominaisuus (MPod-t)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
MPod-t on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa hajauttamisen kolmen metakognitiivisen prosessin piirteiden tasoja (5-pisteinen Likert-asteikko 1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hajauttamistasoa.
MPoD-t sisältää 3 alaasteikkoa, jotka mittaavat hajauttamisen metakognitiivisia prosesseja: metatietoisuus, sisäisestä kokemuksesta erottuminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
MPod-t:tä käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen metakognitiiviseen decentering-prosessiin.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos 7-tuotteen liittämättömään asteikkoon (NAS-7)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
NAS-7 on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kiintymättömyyttä (6-pisteinen Likert-asteikko 1–6) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymättömyyttä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 7 kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 7-42.
NAS-7:ää käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan, liittämättömyydessä.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos 16 kohdan vaikeusasteikossa tunteiden säätelyssä (DERS-16)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
DERS on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa viittä ulottuvuutta tunteiden säätelyn vaikeuksista (5-pisteinen Likert-asteikko 1-5) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia.
DERS-16 sisältää 5 alaasteikkoa, jotka mittaavat tunteiden säätelyn vaikeuksien ulottuvuuksia: emotionaalisen selkeyden puute, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallinnan vaikeudet, rajallinen pääsy tehokkaisiin tunteiden säätelystrategioihin, tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
DERS-16:ta käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan tunteiden säätelyn vaikeuksissa.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisessä ominaisuudessa – positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu – lyhyt lomake (I-PANAS-SF)
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ominaisuus I-PANAS-SF on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ominaisuuden positiivista ja negatiivista vaikutusta (5-pisteen Likert-asteikko 1–5) korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa suurempaa positiivista ja negatiivista vaikutusta.
I-PANAS-SF sisältää 2 alaasteikkoa, joista toinen mittaa positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
PANAS-SF:ää käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen negatiiviseen ja positiiviseen vaikutukseen.
|
ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Change in State Mindfulness Scale (SMS)
Aikaikkuna: välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
SMS on 21-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tilatietoisuutta kehosta ja mielestä (5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko 1-5) MAT-tietoisuusmeditaatiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilatietoisuutta.
Tekstiviestien kokonaispistemäärä on kaikkien 21 kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 21-105.
Se sisältää 2 alaasteikkoa, joista toinen mittaa tietoista kehon tietoisuutta ja toinen mielen tietoisuutta.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
SMS:llä mitataan muutosta ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen tilaan mindfulness-meditaatiossa.
|
välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
|
Muutos Toronton mindfulness-asteikossa - Uteliaisuuden alaasteikko (TMS-C)
Aikaikkuna: välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
TMS:n uteliaisuuden alaasteikko on 6-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tilan uteliaisuutta nykyhetken kokemusta kohtaan (5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko 0-4) MAT-tietoisuusmeditaatiossa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilauteliaisuutta. .
TMS-C-pistemäärä on kaikkien kuuden kohteen summa, ja se vaihtelee välillä 0–24.
TMS-C:tä käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tilauteliaisuuteen MAT-tietoisuusmeditaatiossa.
|
välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
|
Muutos metakognitiivisissa decentering-asteikkoprosesseissa - tila (MPod-s)
Aikaikkuna: välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
MPod-s on 3-osainen itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kolmen metakognitiivisen hajauttamisprosessin tilatasoja (11-pisteinen Likert-asteikko 0–10) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hajauttamistasoa (asteikon vähimmäispistemäärä 0 ja maksimiasteikko). pisteet 10).
Jokainen kolmesta MPoD-kohdasta mittaa metakognitiivista hajauttamisprosessia: metatietoisuutta, sisäisen kokemuksen erottamista ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen.
MPod-laitteita käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tilan desentraatioon MAT mindfulness -meditaatiossa.
|
välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
|
Muutos valtion kansainvälisessä - positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu - lyhyt lomake (State I-PANAS-SF)
Aikaikkuna: välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
State I-PANAS-SF on 10 kohdan itseraportointikyselylomake, joka mittaa tilan positiivista ja negatiivista vaikutusta (5-pisteen Likert-asteikko 1-5) MAT-tietoisuusmeditaatiossa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan positiivista ja negatiivista vaikutusta.
I-PANAS-SF sisältää 2 alaasteikkoa, joista toinen mittaa positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta.
Jokainen alaasteikkopistemäärä on sen kohteiden summa.
Tilan I-PANAS-SF:ää käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tilaan positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikana MAT-tietoisuusmeditaatiossa.
|
välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
|
Muutos kokemuksessa Näyte tietoisesta tietoisuudesta meditaation aikana
Aikaikkuna: välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
11 kokemusnäytteenottokohde, joka mittaa seuraavia mindfulness-tietoisuuden prosesseja (9-pisteen Likert-asteikko 1-9) MAT-tietoisuusmeditaatiossa: tietoinen hengityksen, kehon, mielen, miellyttävä ja epämiellyttävä hedoninen sävy sekä metatietoisuus. , tietoisen tietoisuuden aika, jatkuva tietoinen tietoisuus ja viive uudelleen sitoutumiseen tietoiseen tietoisuuteen ja tietoinen tietoisuus muutoksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuuden tasoa.
Kokemusnäytteenottoa käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tilatietoisuusprosesseihin MAT mindfulness -meditaatiossa.
|
välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
|
Kokemuksen muutos Mindfulnessin asenneominaisuuksien otos meditaation aikana
Aikaikkuna: välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
9 kokemusnäytteenottokohde, joka mittaa seuraavia mindfulness-tietoisuuden asenteellisia ominaisuuksia (9-pisteen Likert-asteikko 1-9) MAT-mindfulness-meditaatiossa: uteliaisuus ruumiillisesta ja henkisestä kokemuksesta, etäisyys ja (dis)-identifiointi sisäisen kokemuksen kanssa, hedoninen pohja miellyttävien ja epämiellyttävien kokemusten halu (ei-tasapaino), halukkuus ja kokemuksellinen välttäminen.
Korkeammat pisteet osoittavat kunkin asennelaadun korkeampaa tasoa.
Kokemusnäytteenottoa käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tietoisuuden asenteellisissa ominaisuuksissa MAT mindfulness -meditaation aikana.
|
välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
|
Kokemuksen muutos Näyte fenomenologisista tiloista meditaation aikana
Aikaikkuna: välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
9 kokemusnäytteenottokohde, joka mittaa seuraavia fenomenologisia tiloja (9-pisteen Likert-asteikko 1-9) MAT mindfulness -meditaatiossa: väsymys, vireys, nukahtaminen, ponnistelu, ikävystyminen, nautinto, rentoutuminen ja mielessä vaeltamisen taajuus ja kesto.
Korkeammat pisteet osoittavat kunkin fenomenologisen tilan korkeampia tasoja.
Kokemusnäytteenottoa käytetään mittaamaan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen ilmiömäiseen tilaan MAT mindfulness -meditaatiossa.
|
välittömästi MAT-annon jälkeen ennen interventiota, välittömästi MAT-annon jälkeen intervention jälkeen
|
|
Huippu meditatiivisen kokemuksen asteikko (PMES)
Aikaikkuna: 0-2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
PMES on 32 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa 32 huippukokemuksen esiintymistä (epätavalliset ja harvinaiset kokemukset) retriitin/viime viikon aikana ("kyllä" tai "ei"), niiden esiintymistiheyttä (avoin numero), kestoa (avoin numero) ja hedonisen sävyn aste (9 pisteen Likert-asteikko -4 - +4).
Positiiviset hedonisen sävyn pisteet osoittavat miellyttävää hedonista sävyä, nolla pisteet osoittavat neutraalia hedonista sävyä, negatiiviset pisteet osoittavat epämiellyttävää hedonista sävyä.
PMES-kohteet liittyvät kuuteen huippukokemusten alueeseen: positiiviset tunteet, negatiiviset tunteet, havainto, muuttuneet tietoisuustilat, dissosiaatio ja oivallus.
|
0-2 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Impact of Peak Meditative Experience Scale (I-PMES)
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiosta
|
I-PMES on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa osallistujien retriitin aikana kokemien huippukokemusten positiivista ja negatiivista vaikutusta osallistujien elämään retriitin jälkeen (kaksi 5-pisteistä Likert-asteikkoa jokaiselle kokemukselle: positiivinen vaikutus välillä 0 - +4 , negatiivinen vaikutus välillä 0 - -4).
Tämän asteikon kohteiden määrä vaihtelee osallistujien välillä, koska heitä pyydetään vain arvioimaan niiden huippukokemusten vaikutus, jotka he ilmoittivat PMES:ssä, mitä heillä oli retriitin aikana.
Vain mindfulness-meditaatioretriittitilan osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen.
|
2 viikkoa interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edellinen meditaatiokokemushaastattelu
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Strukturoitu puhelinhaastattelu, jossa arvioidaan aikaisempaa kokemusta meditaatioretriiteistä ja aikaisempaa säännöllistä meditaatioharjoitusta.
Tämän haastattelun aikana osallistujia pyydetään määrittelemään jokainen meditaatioretriitti, johon he osallistuivat aiemmin, ja aiemmat säännölliset meditaatioharjoitteensa.
Seuraavat pisteet lasketaan osallistujien raporttien perusteella: mindfulness-meditaatioretriittien päivien kokonaismäärä ja aikaisemman säännöllisen mindfulness-meditaatioharjoituksen kuukausien ja tuntien kokonaismäärä retriittien ulkopuolella (vähintään kerran viikossa).
Samat pisteet lasketaan aikaisemmista retriiteistä ja säännöllisestä meditaatiotyylien harjoittelusta, jotka eivät korosta mindfulnessin (esim. transsendenttinen meditaatio) viljelyä.
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOVANA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .