- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04749264
Inflytandet av Mindfulness Meditation Retreat på uppmärksamhet på inre upplevelser
12 februari 2023 uppdaterad av: University of Haifa
Även om uppmärksamhet tros ha en definitiv funktionell roll i mindfulness-meditationsträning och dess välgörande verkningsmekanismer, är befintliga empiriska bevis blandade och begränsade.
I den föreslagna studien föreslår vi att testa om 6 till 7-dagars mindfulness-meditationsretreater (N=90), i förhållande till ett kontrolltillstånd på väntelistan (N=45), kommer att påverka interna uppmärksamhetsprocesser eller uppmärksamhet på inre upplevelser (t.ex. , tankar och kroppsliga förnimmelser); och huruvida dessa interna uppmärksamhetsförändringsprocesser förutsäger gynnsamma resultat av mindfulness-meditationsretreater.
Deltagarna kommer att slutföra uppgifter utformade för att mäta uppmärksamheten på interna erfarenheter före och sedan omedelbart efter reträtten, såväl som självrapporterande mått på välgörande resultat före och 2 veckor efter reträtten.
Matchade kontroller kommer att slutföra uppgifterna vid parallella tidpunkter i labbet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I stort sett är utredarnas första mål att bedöma huruvida mindfulness-meditationsretreat kommer att ge signifikant förbättring efter-relativt till pre-retreat, jämfört med matchad kontroll, i var och en av dessa interna uppmärksamhetsprocesser: (i) förbättrad förmåga att frigöra sig från negativa själv- refererande tankar; (ii) minskad selektionsbias till negativa självrefererande tankar; (iii) förbättrad interoceptiv uppmärksamhet och känslighet för ett bredare spektrum av platser, intensiteter och hedoniska toner av kroppsliga förnimmelser som svar på negativa och neutrala självrefererande tankar; samt (iv) förstärkt medveten medvetenhet under medvetenhetsmeditation som uttrycks i objekten och tidsmässiga dynamiken i medveten medvetenhet.
För det andra kommer utredarna att bedöma om var och en av de tidigare nämnda interna förändringsprocesserna för uppmärksamhet från före till efter reträtt kommer att förutsäga förändring från före till två veckor efter reträtt i medveten medvetenhet i det dagliga livet, medvetenhetsrelaterade processer (t.ex. decentrering) och mental hälsa.
För det tredje kommer utredarna att bedöma om tidigare meditationserfarenhet dämpar dessa effekter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
142
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna från den allmänna befolkningen och det lokala samhället av meditationsutövare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Retreatgrupp: Vuxna som registrerar sig för att delta i en 6 till 7-dagars mindfulness-meditationsretreater.
- Kontrollgrupp: Vuxna deltagare kommer att rekryteras från sociala medier och lokala meditationsutövare, och kommer att matchas till retreatgruppen efter kön, ålder och erfarenhetsnivå av meditation.
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år och äldre än 65 år.
- Har ett annat modersmål än hebreiska.
- Självrapportering bristande flyt i att tala eller förstå hebreiska.
- Att inte ha tillgång till en dator och hörlurar med mikrofon (för att utföra beteendeuppgifter).
- Deltagande i en retreat 1 månad före den första primära resultatbedömningen eller under veckorna mellan den andra primära resultatbedömningen och 2-veckorsuppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mindfulness Meditation Retreat
6 till 7 dagars mindfulness-meditationsretreat
|
6 till 7-dagars mindfulness retreat (Vipassana/insiktsmeditation).
Retreaten hålls i tysthet och leds av seniorlärare med många års erfarenhet av att undervisa i meditation.
Fokus för retreaten är utövandet av mindfulness-meditation medan du sitter och går.
Retreater inkluderar fokuserad uppmärksamhet och öppen övervakning av mindfulness-meditationsövningar.
Varje retreat har ett liknande träningsschema, så mängden och karaktären av formell träning är för det mesta densamma.
|
|
Inget ingripande, matchad kontroll
Vuxna deltagare kommer att rekryteras från sociala medier och lokala meditationsutövare, och kommer att matchas till retreatgruppen efter kön, ålder och erfarenhetsnivå inom meditation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i simulerat tankeparadigm - uppgift om siffror kategorisering
Tidsram: före intervention, omedelbart efter ingripande
|
Det simulerade tankeparadigmet integrerat i sifferkategoriseringsuppgiften kommer att användas för att mäta förändring, från före-intervention till post-intervention, i intern uppmärksamhetsfrånkoppling från simulerade negativa och neutrala självrefererande tankar till en sifferkategoriseringsuppgift (udda eller jämn).
Uppmärksamhetsfrånkoppling kommer att beräknas via skillnaden i reaktionstid för att svara på siffermål mellan negativa och neutrala självrefererande tankar.
Ett positivt resultat återspeglar större svårighet att frigöra sig från negativa kontra neutrala stimuli.
|
före intervention, omedelbart efter ingripande
|
|
Förändring i simulerat tankeparadigm - Dichotic 1-Back Task
Tidsram: före intervention, omedelbart efter ingripande
|
Det simulerade tankeparadigmet integrerat i den dikotiska 1-Back-uppgiften kommer att användas för att mäta förändring, från före-intervention till post-intervention, i internt urval mellan samtidiga simulerade negativa och neutrala självrefererande tankar.
Partisk selektiv intern uppmärksamhet kommer att beräknas genom att subtrahera beteenderespons (t.ex. noggrannhet) mellan samtidiga negativa och neutrala självrefererande tankar.
En positiv bias-poäng återspeglar större selektiv uppmärksamhet på negativa kontra neutrala stimuli.
|
före intervention, omedelbart efter ingripande
|
|
Förändring i simulerat tankeparadigm - Body Map Task
Tidsram: före intervention, omedelbart efter ingripande
|
Det simulerade tankeparadigmet som är integrerat i Body Map Task kommer att användas för att mäta förändring, från före-intervention till post-intervention, i interoceptiv uppmärksamhet via subjektiv bedömning (dvs.
känslighet) av frekvens, plats, intensitet och hedoniska ton av kroppsliga förnimmelser, såväl som förändring i känslomässig upplevelse (5-gradig Likert-skala från 1 till 5), som svar på negativa och neutrala självrefererande tankar.
|
före intervention, omedelbart efter ingripande
|
|
Förändring i Mindful Awareness Task
Tidsram: pre-intervention, 0-2 dagar efter intervention
|
The Mindful Awareness Task är ett beteendeparadigm som kommer att användas för att mäta förändring, från före-intervention till post-intervention, i objekten och den tidsmässiga dynamiken i medveten medvetenhet under mindfulness-meditation.
MAT-poäng inkluderar meta-medvetenhet, kvantifierad som frekvensen av meta-medvetenhet (d.v.s. medvetenhet om processerna i medvetandet); medveten medvetenhet om kropp, sinne, tankar, trevlig och obehaglig hedonisk ton, kvantifierad som frekvensen av medveten medvetenhet om dessa upplevelseobjekt; mindful medvetenhetstid, kvantifierad som den tid varje deltagare engagerar sig i medveten medvetenhet (i sekunder); ihållande medveten medvetenhet, kvantifierad som den genomsnittliga tid varje deltagare upprätthåller medvetenhet utan betydande avbrott (i sekunder); och latens till återupptagande i medveten medvetenhet, kvantifierad som den genomsnittliga tid det tar för varje deltagare att åter engagera sig i medveten medvetenhet efter uppkomsten av sinneslösa tillstånd (i sekunder).
|
pre-intervention, 0-2 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
WHO-5 är ett självrapporterande frågeformulär med fem punkter som mäter välbefinnande (6-gradig Likert-skala från 0 till 5) med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Den totala poängen är summan av alla 5 objekt multiplicerat med 4 för att skapa en poäng som sträcker sig från 0 till 100.
WHO kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i välbefinnande.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring i övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala (OASIS)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
OASIS är ett självrapporterande frågeformulär med 5 punkter som mäter svårighetsgraden av ångestsymptom (5-gradig Likert-skala från 0 till 4) med högre poäng som indikerar större ångestrelaterad svårighetsgrad och funktionsnedsättning.
Den totala poängen är summan av alla 5 objekt och varierar från 0 till 20.
OASIS kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i ångest.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
PHQ-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av depressionssymptom (4-gradig Likert-skala från 0 till 3) med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depressionssymptom.
Den totala poängen är summan av alla 9 objekt och varierar från 0 till 27.
PHQ-9 kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, vid depression.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Change in Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
PTQ är ett 15-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta negativt tänkande som är repetitivt, improduktivt, svårt att frigöra sig från och som fångar mental kapacitet (5-gradig Likert-skala från 0 till 4) med högre poäng som indikerar större repetitivt tänkande.
Den totala poängen är summan av alla 15 objekt, och sträcker sig från 0 till 60. PTQ kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i negativt repetitivt tänkande.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
MWQ är ett 5-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter nivåer av sinnesvandring (6-punkts Likert-skala från 1 till 6) med högre poäng som indikerar högre nivåer av sinnesvandring.
Den totala poängen är summan av alla 5 objekt och varierar från 5 till 30.
MWQ kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i sinnesvandring.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring i Idisslaresvarskala (RRS) - Brooding subscale
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
RRS:s grubblande underskala är ett 5-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter nivåer av grubblande (4-punkts Likert-skala från 1 till 4) med högre poäng som indikerar högre nivåer av grubblande.
Den totala poängen är summan av alla 5 objekt och varierar från 5 till 20.
RRS kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i idisslande/brooding.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring i The Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
FFMQ är ett 39-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter 5 aspekter av egenskapsmedvetenhet (5-punkts Likert-skala från 1 till 5) med högre poäng som indikerar högre nivåer av egenskapsmedvetenhet.
FFMQ inkluderar 5 underskalor som mäter aspekter av mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av erfarenhet och icke-reaktivitet till inre upplevelse.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
FFMQ kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i aspekter av egenskapsmedvetenhet.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring i The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
MAIA är ett 32-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter 8 dimensioner av interoceptiv medvetenhet (6-punkts Likert-skala från 0 till 5) med högre poäng som indikerar högre nivåer av interoceptiv medvetenhet.
MAIA inkluderar 8 underskalor som mäter dimensioner av interoceptiv medvetenhet: lägga märke till, inte distraherande, inte oroande, uppmärksamhetsreglering, emotionell medvetenhet, självreglering, kroppslyssning och tillit.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
MAIA kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i dimensioner av interoceptiv medvetenhet.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring i Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
SOCS-S är ett självrapporteringsformulär med 20 artiklar som mäter 5 olika dimensioner av självmedkänsla (5-gradig Likert-skala från 1 till 5) med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
SOCS-S inkluderar 5 underskalor som mäter dimensioner av självmedkänsla: erkänna lidande, förstå lidandets universalitet, känna för personen som lider, tolerera obekväma känslor och motivation att agera/agera för att lindra lidande.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
SOC-S kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i dimensioner av självmedkänsla.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring i metakognitiva processer av decentrerande skala - egenskap (MPod-t)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
MPod-t är ett 15-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter egenskapsnivåer för de 3 metakognitiva processerna för decentrering (5-punkts Likert-skala från 1 till 5), med högre poäng som indikerar högre nivåer av decentrering.
MPoD-t inkluderar 3 underskalor som mäter de metakognitiva processerna för decentrering: meta-medvetenhet, disidentifiering från intern erfarenhet och icke-reaktivitet till intern erfarenhet.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
MPod-t kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i de metakognitiva processerna för decentrering.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring i 7-Item Nonattachment Scale (NAS-7)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
NAS-7 är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som mäter obundenhet (6-punkts Likert-skala från 1 till 6) med högre poäng som indikerar högre nivåer av icke-anknytning.
Den totala poängen är summan av alla 7 objekt och varierar från 7 till 42.
NAS-7 kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i icke-anknytning.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring i den 16 punkten Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS-16)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
DERS är ett självrapporterande frågeformulär med 16 punkter som mäter 5 dimensioner av svårigheter i känsloreglering (5-gradig Likert-skala från 1 till 5) med högre poäng som indikerar större svårigheter med känsloreglering.
DERS-16 inkluderar 5 underskalor som mäter dimensioner av svårigheter i känsloreglering: bristande emotionell klarhet, svårigheter att engagera sig i målriktat beteende, svårigheter med impulskontroll, begränsad tillgång till effektiva känsloregleringsstrategier, icke-acceptans av känslomässiga svar.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
DERS-16 kommer att användas för att mäta förändringar, från före till efter intervention, i svårigheter med att reglera känslor.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Change in Trait International - Positive and Negative Affect Schema - Short Form (I-PANAS-SF)
Tidsram: före intervention, 2 veckor efter intervention
|
Egenskapen I-PANAS-SF är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter egenskaper positiv och negativ påverkan (5-gradig Likert-skala från 1 till 5) med högre poäng som indikerar större positiv och negativ påverkan.
I-PANAS-SF innehåller 2 subskalor, en som mäter positiv påverkan och den andra mäter negativ påverkan.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
PANAS-SF kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i negativ och positiv påverkan.
|
före intervention, 2 veckor efter intervention
|
|
Change in State Mindfulness Scale (SMS)
Tidsram: omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
SMS är ett 21-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter tillståndets medvetenhet om kropp och själ (5-punkts Likert-skala från 1 till 5) under MAT mindfulness-meditationen, med högre poäng som indikerar större tillståndsmedvetenhet.
Totalpoängen för SMS är summan av alla 21 objekt och sträcker sig från 21 till 105.
Den innehåller 2 subskalor, en som mäter medveten medvetenhet om kroppen och den andra som mäter medveten medvetenhet om sinnet.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
SMS kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i tillståndsmedvetenhet under MAT mindfulness meditationen.
|
omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
|
Förändring i Toronto Mindfulness Scale - Curiosity subscale (TMS-C)
Tidsram: omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
Nyfikenhetssubskalan i TMS är ett 6-objekts självrapporteringsfrågeformulär som mäter tillståndsnyfikenhet gentemot nuvarande upplevelse (5-punkts Likert-skala från 0 till 4) under MAT mindfulness meditation, med högre poäng som indikerar större tillståndsnyfikenhet .
TMS-C-poängen är summan av alla 6 objekt och sträcker sig från 0 till 24.
TMS-C kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i statlig nyfikenhet under MAT mindfulness meditationen.
|
omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
|
Förändring i metakognitiva processer av decentreringsskala - tillstånd (MPod-s)
Tidsram: omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
MPod-s är ett 3-objekts självrapporteringsfrågeformulär som mäter tillståndsnivåer för de 3 metakognitiva processerna för decentrering (11-punkts Likert-skala från 0 till 10) med högre poäng som indikerar högre nivåer av decentrering (minsta skalpoäng 0 och maximal skala poäng 10).
Var och en av de 3 MPoD-objekten mäter en metakognitiv process av decentrering: meta-medvetenhet, disidentifiering från intern upplevelse och icke-reaktivitet till intern upplevelse.
MPod-s kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i tillståndsdecentrering under MAT mindfulness meditation.
|
omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
|
Change in State International - Schema för positiva och negativa effekter - Kort formulär (State I-PANAS-SF)
Tidsram: omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
State I-PANAS-SF är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter positiva och negativa tillstånd (5-gradig Likert-skala från 1 till 5) under MAT mindfulness meditation, med högre poäng som indikerar större positiv och negativ påverkan.
I-PANAS-SF innehåller 2 subskalor, en som mäter positiv påverkan och den andra mäter negativ påverkan.
Varje delskalapoäng är summan av dess poster.
State I-PANAS-SF kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i tillståndspositiva och negativa påverkan under MAT mindfulness meditationen.
|
omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
|
Förändring i erfarenhet Sampling av medveten medvetenhet under meditation
Tidsram: omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
11 upplev provtagningsobjekt som mäter följande medvetna medvetenhetsprocesser (9-gradig Likert-skala från 1 till 9) under MAT mindfulness-meditationen: medveten medvetenhet om andningen, kroppen, sinnet, behaglig och obehaglig hedonisk ton, såväl som meta-medvetenhet , medveten medvetenhetstid, ihållande medveten medvetenhet och fördröjning för återupptagande i medveten medvetenhet och medveten medvetenhet om förändring.
Högre poäng indikerar högre nivåer av medveten medvetenhet.
Erfarenhetsprovtagning kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i tillståndsmedvetna medvetenhetsprocesser under MAT mindfulness-meditationen.
|
omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
|
Förändring i erfarenhet Sampling av attitydkvaliteter av mindfulness under meditation
Tidsram: omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
9 erfarenhetsprov som mäter följande attitydkvaliteter av medveten medvetenhet (9-gradig Likert-skala från 1 till 9) under MAT mindfulness-meditationen: nyfikenhet på kroppslig och mental upplevelse, distans och (o)identifiering med intern erfarenhet, hedonbaserad önskan om behaglig och obehaglig upplevelse (icke-jämvikt), vilja och erfarenhetsmässigt undvikande.
Högre poäng indikerar högre nivåer av varje attitydkvalitet.
Erfarenhetssampling kommer att användas för att mäta förändring, från före till post-intervention, i attitydkvaliteter av medveten medvetenhet under MAT mindfulness-meditationen.
|
omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
|
Förändring i erfarenhetsprovtagning av fenomenologiska tillstånd under meditation
Tidsram: omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
9 upplev provtagningsobjekt som mäter följande fenomenologiska tillstånd (9-gradig Likert-skala från 1 till 9) under MAT mindfulness-meditationen: trötthet, vakenhet, somna, ansträngning, tristess, njutning, avslappning och sinnesvandringsfrekvens och varaktighet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av varje fenomenologiskt tillstånd.
Erfarenhetssampling kommer att användas för att mäta förändring, från före till post-intervention, i fenomenologiska tillstånd under MAT mindfulness meditationen.
|
omedelbart efter MAT-administrering före intervention, omedelbart efter MAT-administrering efter intervention
|
|
Peak Meditative Experience Scale (PMES)
Tidsram: 0-2 dagar efter intervention
|
PMES är ett självrapporterande frågeformulär med 32 artiklar som mäter förekomsten av 32 typer av toppupplevelser (ovanliga och ovanliga upplevelser) under retreaten/förra veckan ("ja" eller "nej"), deras frekvens (öppet antal), varaktighet (öppet nummer) och graden av hedonisk ton (9-punkts Likert-skala från -4 till +4).
Positiva hedoniska tonpoäng indikerar behaglig hedonisk ton, nollpoäng indikerar neutral hedonisk ton, negativa poäng indikerar obehaglig hedonisk ton.
PMES-objekten relaterar till 6 områden av toppupplevelser: positiva känslor, negativa känslor, perception, förändrade medvetandetillstånd, dissociation och insikt.
|
0-2 dagar efter intervention
|
|
Effekten av Peak Meditative Experience Scale (I-PMES)
Tidsram: 2 veckor efter intervention
|
I-PMES är ett självrapporterande frågeformulär som mäter den positiva och negativa effekten av toppupplevelser som deltagarna hade under retreaten, på deltagarnas liv efter retreaten (två 5-punkts Likert-skalor för varje upplevelse: positiv inverkan från 0 till +4 , negativ påverkan från 0 till -4).
Antalet objekt i denna skala varierar mellan deltagarna eftersom de bara ombeds att bedöma effekten av toppupplevelser som de angav i PMES som de hade under retreaten.
Endast deltagare i mindfulness-meditationsretreattillståndet kommer att slutföra denna åtgärd.
|
2 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigare intervju med meditationserfarenhet
Tidsram: föringripande
|
En strukturerad telefonintervju som utvärderar tidigare erfarenhet av meditationsretreater och tidigare regelbunden meditationsövning.
Under denna intervju ombeds deltagarna att specificera varje meditationsretreat som de deltagit i tidigare och deras tidigare vanliga meditationsövningar.
Följande poäng beräknas baserat på deltagarnas rapporter: totalt antal dagar i mindfulness-meditationsretreater och totalt antal månader och timmar av tidigare regelbunden mindfulness-meditation utanför retreater (minst en gång i veckan).
Liknande poäng beräknas för tidigare retreater och regelbunden utövande av meditationsstilar som inte betonar odlingen av mindfulness (t.ex. transcendental meditation).
|
föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2023
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TOVANA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .