- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04749264
L'influenza del ritiro di meditazione consapevole sull'attenzione all'esperienza interna
12 febbraio 2023 aggiornato da: University of Haifa
Sebbene si ritenga che l'attenzione abbia un ruolo funzionale definitivo nell'addestramento alla meditazione consapevole e nei suoi salutari meccanismi di azione, le prove empiriche esistenti sono contrastanti e limitate.
Nello studio proposto, proponiamo di verificare se i ritiri di meditazione mindfulness da 6 a 7 giorni (N=90), relativi a una condizione di controllo della lista di attesa (N=45), avranno un impatto sui processi di attenzione interna o sull'attenzione all'esperienza interna (ad es. , pensieri e sensazioni corporee); e se questi processi di cambiamento dell'attenzione interna prevedono esiti salutari dei ritiri di meditazione consapevole.
I partecipanti completeranno compiti progettati per misurare l'attenzione all'esperienza interna prima e poi immediatamente dopo il ritiro, nonché misure di autovalutazione dei risultati salutari prima e 2 settimane dopo il ritiro.
I controlli abbinati completeranno le attività in punti temporali paralleli nel laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In generale, il primo obiettivo dei ricercatori è valutare se il ritiro di meditazione consapevole produrrà un miglioramento significativo nel post-relativo al pre-ritiro, rispetto al controllo abbinato, in ciascuno di questi processi attenzionali interni: (i) maggiore capacità di liberarsi dall'auto- pensieri referenziali; (ii) ridotto bias di selezione a pensieri autoreferenziali negativi; (iii) maggiore attenzione interocettiva e sensibilità a una gamma più ampia di posizioni, intensità e toni edonistici di sensazioni corporee in risposta a pensieri autoreferenziali negativi e neutri; così come (iv) una maggiore consapevolezza consapevole durante la meditazione consapevole espressa negli oggetti e nelle dinamiche temporali della consapevolezza consapevole.
In secondo luogo, i ricercatori valuteranno se ciascuno dei suddetti processi di cambiamento dell'attenzione interna da pre a post-ritiro, predice il cambiamento da prima a 2 settimane dopo il ritiro nella consapevolezza consapevole nella vita quotidiana, nei processi relativi alla consapevolezza (ad esempio, decentramento) e salute mentale.
In terzo luogo, i ricercatori valuteranno se la precedente esperienza di meditazione modera questi effetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 1933500
- Amutat Tovana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti della popolazione generale e della comunità locale di praticanti di meditazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di ritiro: adulti che si registrano per partecipare a ritiri di meditazione consapevole della durata di 6-7 giorni.
- Gruppo di controllo: i partecipanti adulti saranno reclutati dai social media e dalla comunità locale di praticanti di meditazione e saranno abbinati al gruppo di ritiro per sesso, età e livello di esperienza nella meditazione.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni e maggiori di 65 anni.
- Avere una prima lingua diversa dall'ebraico.
- Autodichiarazione mancanza di fluidità nel parlare o comprendere la lingua ebraica.
- Non avere accesso a un computer e cuffie con microfono (per completare attività comportamentali).
- Partecipazione a un ritiro 1 mese prima della prima valutazione degli esiti primari o durante le settimane tra la seconda valutazione degli esiti primari e il follow-up di 2 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ritiro di meditazione consapevole
Ritiro di meditazione mindfulness da 6 a 7 giorni
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Ritiro di consapevolezza da 6 a 7 giorni (Vipassana/meditazione di insight).
I ritiri sono tenuti in silenzio e guidati da insegnanti anziani con molti anni di esperienza nell'insegnamento della meditazione.
Il fulcro del ritiro è la pratica della meditazione consapevole stando seduti e camminando.
I ritiri includono attenzione focalizzata e pratiche di meditazione consapevole di monitoraggio aperto.
Ogni ritiro ha un programma di pratica simile, quindi la quantità e la natura della pratica formale è per lo più la stessa.
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Nessun intervento, controllo abbinato
I partecipanti adulti saranno reclutati dai social media e dalla comunità locale di praticanti di meditazione e saranno abbinati al gruppo del ritiro per sesso, età e livello di esperienza nella meditazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel paradigma del pensiero simulato - Compito di categorizzazione delle cifre
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente post-intervento
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Il Simulated Thought Paradigm integrato nel Digit Categorization Task sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre-intervento al post-intervento, nel disimpegno dell'attenzione interna dai pensieri auto-referenziali negativi e neutri simulati a un compito di categorizzazione delle cifre (pari o dispari).
Il disimpegno attenzionale sarà calcolato attraverso la differenza nel tempo di reazione per rispondere al target digitale tra pensieri autoreferenziali negativi e neutri.
Un punteggio positivo riflette una maggiore difficoltà a disimpegnarsi dagli stimoli negativi rispetto a quelli neutri.
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pre-intervento, immediatamente post-intervento
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Cambiamento nel paradigma del pensiero simulato - Compito dicotico 1-indietro
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente post-intervento
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Il Simulated Thought Paradigm integrato nel Dichotic 1-Back Task sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre-intervento al post-intervento, nella selezione interna tra pensieri auto-referenziali negativi e neutri simulati concorrenti.
L'attenzione interna selettiva parziale sarà calcolata sottraendo la risposta comportamentale (ad esempio, l'accuratezza) tra pensieri auto-referenziali negativi e neutri concorrenti.
Un punteggio di bias positivo riflette una maggiore attenzione selettiva agli stimoli negativi rispetto a quelli neutri.
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pre-intervento, immediatamente post-intervento
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Cambiamento nel paradigma del pensiero simulato - Attività sulla mappa del corpo
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente post-intervento
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Il Simulated Thought Paradigm integrato nel Body Map Task sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre-intervento al post-intervento, nell'attenzione interocettiva attraverso la valutazione soggettiva (es.
sensibilità) della frequenza, localizzazione, intensità e tono edonico delle sensazioni corporee, così come il cambiamento dell'esperienza emotiva (scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5), in risposta a pensieri autoreferenziali negativi e neutri.
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pre-intervento, immediatamente post-intervento
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Cambiamento nel compito di consapevolezza consapevole
Lasso di tempo: pre-intervento, 0-2 giorni post-intervento
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Il Mindful Awareness Task è un paradigma comportamentale che verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre-intervento al post-intervento, negli oggetti e nelle dinamiche temporali della consapevolezza consapevole durante la meditazione consapevole.
I punteggi MAT includono la meta-consapevolezza, quantificata come la frequenza della meta-consapevolezza (cioè la consapevolezza dei processi nella coscienza); consapevolezza consapevole di corpo, mente, pensieri, tono edonico piacevole e spiacevole, quantificato come la frequenza della consapevolezza consapevole di questi oggetti esperienziali; tempo di consapevolezza consapevole, quantificato come la quantità di tempo che ogni partecipante si impegna nella consapevolezza consapevole (in secondi); consapevolezza consapevole sostenuta, quantificata come la quantità media di tempo in cui ogni partecipante sostiene la consapevolezza consapevole senza interruzioni significative (in secondi); e la latenza al reimpegno nella consapevolezza consapevole, quantificata come la quantità media di tempo impiegata da ciascun partecipante per impegnarsi nuovamente nella consapevolezza consapevole dopo l'insorgenza di stati senza mente (in secondi).
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pre-intervento, 0-2 giorni post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di benessere (WHO-5)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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WHO-5 è un questionario self-report di 5 voci che misura il benessere (scala Likert a 6 punti che va da 0 a 5) con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio totale è la somma di tutti e 5 gli elementi moltiplicati per 4 per creare un punteggio compreso tra 0 e 100.
L'OMS verrà utilizzata per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nel benessere.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione della scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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OASIS è un questionario self-report di 5 voci che misura la gravità dei sintomi dell'ansia (scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e menomazione correlata all'ansia.
Il punteggio totale è la somma di tutti e 5 gli item e va da 0 a 20.
OASIS verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nell'ansia.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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PHQ-9 è un questionario self-report di 9 voci che misura la gravità dei sintomi della depressione (scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
Il punteggio totale è la somma di tutti i 9 item e va da 0 a 27.
PHQ-9 sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nella depressione.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nel questionario sul pensiero perseverante (PTQ)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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PTQ è un questionario self-report di 15 voci per misurare il pensiero negativo che è ripetitivo, improduttivo, difficile da disimpegnarsi e che cattura la capacità mentale (scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4) con punteggi più alti che indicano un maggiore pensiero ripetitivo.
Il punteggio totale è la somma di tutti i 15 elementi e varia da 0 a 60. Il PTQ sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nel pensiero ripetitivo negativo.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Questionario errante sul cambiamento di mente (MWQ)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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MWQ è un questionario self-report di 5 voci che misura i livelli di vagabondaggio mentale (scala Likert a 6 punti che va da 1 a 6) con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di vagabondaggio mentale.
Il punteggio totale è la somma di tutti e 5 gli item e va da 5 a 30.
MWQ sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nel pensiero errante.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione della scala di risposta alla ruminazione (RRS) - Sottoscala di cova
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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La sottoscala di svezzamento della RRS è un questionario di autovalutazione a 5 voci che misura i livelli di svezzamento (scala Likert a 4 punti che va da 1 a 4) con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di svezzamento.
Il punteggio totale è la somma di tutti e 5 gli item e va da 5 a 20.
L'RRS verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nella ruminazione/cova.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nel questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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FFMQ è un questionario self-report di 39 voci che misura 5 aspetti della consapevolezza del tratto (scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5) con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di consapevolezza del tratto.
Il FFMQ include 5 sottoscale che misurano gli aspetti della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza e non reattività all'esperienza interiore.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
FFMQ verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, negli aspetti della consapevolezza dei tratti.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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MAIA è un questionario self-report di 32 voci che misura 8 dimensioni di consapevolezza interocettiva (scala Likert a 6 punti che va da 0 a 5) con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di consapevolezza interocettiva.
Il MAIA include 8 sottoscale che misurano le dimensioni della consapevolezza interocettiva: notare, non distrarre, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
MAIA sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nelle dimensioni della consapevolezza interocettiva.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento in Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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SOCS-S è un questionario self-report di 20 voci che misura 5 diverse dimensioni di auto-compassione (scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5) con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di auto-compassione.
La SOCS-S comprende 5 sottoscale che misurano le dimensioni dell'auto-compassione: riconoscere la sofferenza, comprendere l'universalità della sofferenza, provare sentimenti per la persona che soffre, tollerare sentimenti di disagio e motivazione ad agire/agire per alleviare la sofferenza.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
SOC-S sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nelle dimensioni dell'auto-compassione.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nei processi metacognitivi di decentramento della scala - tratto (MPod-t)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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MPod-t è un questionario self-report di 15 voci che misura i livelli di tratto dei 3 processi metacognitivi di decentramento (scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5), con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di decentramento.
Il MPoD-t include 3 sottoscale che misurano i processi metacognitivi del decentramento: metaconsapevolezza, disidentificazione dall'esperienza interna e non reattività all'esperienza interna.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
MPod-t sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nei processi metacognitivi di decentramento.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella scala del non attaccamento a 7 elementi (NAS-7)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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NAS-7 è un questionario self-report di 7 voci che misura il non attaccamento (scala Likert a 6 punti che va da 1 a 6) con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di non attaccamento.
Il punteggio totale è la somma di tutti e 7 gli item e va da 7 a 42.
NAS-7 verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nel non attaccamento.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Modifica nelle 16 voci Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS-16)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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DERS è un questionario self-report di 16 voci che misura 5 dimensioni di difficoltà nella regolazione delle emozioni (scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5) con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà con la regolazione delle emozioni.
Il DERS-16 include 5 sottoscale che misurano le dimensioni delle difficoltà nella regolazione delle emozioni: mancanza di chiarezza emotiva, difficoltà a impegnarsi in un comportamento diretto a un obiettivo, difficoltà nel controllo degli impulsi, accesso limitato a efficaci strategie di regolazione delle emozioni, non accettazione delle risposte emotive.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
DERS-16 sarà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nelle difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Modifica del tratto internazionale - Programma affettivo positivo e negativo - Forma abbreviata (I-PANAS-SF)
Lasso di tempo: pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Il tratto I-PANAS-SF è un questionario self-report di 10 voci che misura l'affetto positivo e negativo del tratto (scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5) con punteggi più alti che indicano un maggiore affetto positivo e negativo.
L'I-PANAS-SF include 2 sottoscale, una che misura l'affetto positivo e l'altra che misura l'affetto negativo.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
PANAS-SF verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, negli affetti negativi e positivi.
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pre-intervento, 2 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella scala della consapevolezza dello stato (SMS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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L'SMS è un questionario self-report di 21 voci che misura la consapevolezza consapevole dello stato del corpo e della mente (scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 a 5) durante la meditazione di consapevolezza MAT, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza dello stato.
Il punteggio totale degli SMS è la somma di tutti i 21 elementi e va da 21 a 105.
Comprende 2 sottoscale, una che misura la consapevolezza consapevole del corpo e l'altra che misura la consapevolezza consapevole della mente.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
Gli SMS verranno utilizzati per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nella consapevolezza dello stato durante la meditazione di consapevolezza MAT.
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immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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Cambiamento nella Toronto Mindfulness Scale - Curiosity sottoscala (TMS-C)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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La sottoscala della sottoscala della curiosità del TMS è un questionario self-report di 6 voci che misura la curiosità dello stato verso l'esperienza del momento presente (scala di tipo Likert a 5 punti che va da 0 a 4) durante la meditazione di consapevolezza MAT, con punteggi più alti che indicano una maggiore curiosità dello stato .
Il punteggio TMS-C è la somma di tutti e 6 gli elementi e varia da 0 a 24.
TMS-C verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nella curiosità di stato durante la meditazione di consapevolezza MAT.
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immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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Cambiamento nei processi metacognitivi di decentramento della scala - stato (MPod-s)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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MPod-s è un questionario self-report di 3 item che misura i livelli di stato dei 3 processi metacognitivi di decentramento (scala Likert a 11 punti che va da 0 a 10) con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di decentramento (punteggio minimo della scala 0 e punteggio massimo della scala punteggio 10).
Ciascuno dei 3 item MPoD misura un processo metacognitivo di decentramento: meta-consapevolezza, disidentificazione dall'esperienza interna e non reattività all'esperienza interna.
MPod-s verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nel decentramento dello stato durante la meditazione di consapevolezza MAT.
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immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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Cambiamento di stato internazionale - Programma affetti positivi e negativi - Modulo breve (Stato I-PANAS-SF)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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State I-PANAS-SF è un questionario self-report di 10 voci che misura lo stato affettivo positivo e negativo (scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5) durante la meditazione di consapevolezza MAT, con punteggi più alti che indicano un maggiore stato affettivo positivo e negativo.
L'I-PANAS-SF include 2 sottoscale, una che misura l'affetto positivo e l'altra che misura l'affetto negativo.
Ogni punteggio di sottoscala è la somma dei suoi elementi.
Lo stato I-PANAS-SF verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post-intervento, nello stato affettivo positivo e negativo durante la meditazione di consapevolezza MAT.
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immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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Cambiamento nel campionamento dell'esperienza della consapevolezza consapevole durante la meditazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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11 elementi di campionamento dell'esperienza che misurano i seguenti processi di consapevolezza consapevole (scala Likert a 9 punti che va da 1 a 9) durante la meditazione di consapevolezza MAT: consapevolezza consapevole del respiro, corpo, mente, tono edonico piacevole e spiacevole, nonché meta-consapevolezza , tempo di consapevolezza consapevole, consapevolezza consapevole sostenuta e latenza al reimpegno nella consapevolezza consapevole e consapevolezza consapevole del cambiamento.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di consapevolezza consapevole.
Il campionamento dell'esperienza verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post-intervento, nei processi di consapevolezza consapevole dello stato durante la meditazione di consapevolezza MAT.
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immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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Cambiamento nel campionamento dell'esperienza delle qualità attitudinali della consapevolezza durante la meditazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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9 item di campionamento dell'esperienza che misurano le seguenti qualità attitudinali della consapevolezza consapevole (scala Likert a 9 punti che va da 1 a 9) durante la meditazione di consapevolezza MAT: curiosità sull'esperienza corporea e mentale, distanza e (dis)identificazione con l'esperienza interna, basata sull'edonia desiderio di esperienze piacevoli e spiacevoli (non equanimità), disponibilità ed evitamento esperienziale.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ciascuna qualità attitudinale.
Il campionamento dell'esperienza verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, nelle qualità attitudinali della consapevolezza consapevole durante la meditazione di consapevolezza MAT.
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immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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Cambiamento nel campionamento dell'esperienza degli stati fenomenologici durante la meditazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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9 item di campionamento dell'esperienza che misurano i seguenti stati fenomenologici (scala Likert a 9 punti che va da 1 a 9) durante la meditazione di mindfulness MAT: affaticamento, vigilanza, addormentamento, sforzo, noia, divertimento, rilassamento e frequenza e durata del vagare della mente.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ogni stato fenomenologico.
Il campionamento dell'esperienza verrà utilizzato per misurare il cambiamento, dal pre al post intervento, negli stati fenomenologici durante la meditazione di consapevolezza MAT.
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immediatamente dopo la somministrazione di MAT prima dell'intervento, immediatamente dopo la somministrazione di MAT dopo l'intervento
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Scala dell'esperienza meditativa di picco (PMES)
Lasso di tempo: 0-2 giorni dopo l'intervento
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PMES è un questionario self-report di 32 voci che misura il verificarsi di 32 tipi di esperienze di picco (esperienze insolite e non comuni) durante il ritiro/l'ultima settimana ("sì" o "no"), la loro frequenza (numero aperto), la durata (numero aperto) e grado di tono edonico (scala Likert a 9 punti che va da -4 a +4).
I punteggi positivi del tono edonico indicano un tono edonico piacevole, i punteggi zero indicano un tono edonico neutro, i punteggi negativi indicano un tono edonico spiacevole.
Gli item PMES si riferiscono a 6 domini di esperienze di picco: emozioni positive, emozioni negative, percezione, stati alterati di coscienza, dissociazione e insight.
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0-2 giorni dopo l'intervento
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Impatto della scala dell'esperienza meditativa di picco (I-PMES)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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I-PMES è un questionario self-report che misura l'impatto positivo e negativo delle esperienze di picco che i partecipanti hanno avuto durante il ritiro, sulla vita dei partecipanti dopo il ritiro (due scale Likert a 5 punti per ogni esperienza: impatto positivo che va da 0 a +4 , impatto negativo compreso tra 0 e -4).
Il numero di elementi in questa scala varia tra i partecipanti in quanto viene chiesto loro solo di valutare l'impatto delle esperienze di picco che hanno indicato nel PMES che hanno avuto durante il ritiro.
Solo i partecipanti alla condizione di ritiro di meditazione consapevole completeranno questa misura.
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2 settimane dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista sull'esperienza di meditazione precedente
Lasso di tempo: pre-intervento
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Un'intervista telefonica strutturata che valuta la precedente esperienza nei ritiri di meditazione e la precedente pratica regolare di meditazione.
Durante questa intervista, ai partecipanti viene chiesto di specificare ogni ritiro di meditazione a cui hanno partecipato in passato e la loro precedente pratica di meditazione regolare.
I seguenti punteggi sono calcolati in base ai rapporti dei partecipanti: numero totale di giorni in ritiri di meditazione consapevole e numero totale di mesi e ore di precedente pratica regolare di meditazione consapevole al di fuori dei ritiri (almeno una volta alla settimana).
Punteggi simili sono calcolati per ritiri precedenti e pratica regolare di stili di meditazione che non enfatizzano la coltivazione della consapevolezza (ad esempio, la meditazione trascendentale).
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pre-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOVANA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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