- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04757324
Mateřské mléko a výchova ke kojení v předporodním období (BSES-SF)
Vliv mateřského mléka a výchovy ke kojení v předporodním období na úspěch kojení a vlastní účinnost kojení: Randomizované kontrolní pokusy
Přehled studie
Detailní popis
Praktiky pro zvýšení sebeúčinnosti kojení jsou životně důležité a zvyšují úroveň sebeúčinnosti při kojení. Dalším způsobem, jak zvýšit úspěšnost kojení, je výchova k mateřskému mléku a kojení v předporodním období.
V tomto experimentálním šetření bylo 80 těhotných žen, které navštěvovaly nemocnici přátelskou k dětem, náhodně rozděleno do vzdělávacích (n = 40) nebo kontrolních (n = 40) skupin. Těhotné ženy v intervenční skupině dostaly 4 hodiny mateřského mléka a edukačních sezení o kojení spolu s běžnou péčí a navíc jim byla poskytnuta brožura připravená výzkumníkem. Všechny ženy, jejichž předpokládané datum porodu se přiblížilo, byly dotázány, zda porodily či nikoli, a na subjekty ve vzdělávání byl aplikován formulář sociodemografických údajů, nástroj pro hodnocení kojení LATCH a krátká forma škály sebeúčinnosti při kojení. kontrolní skupinu návštěvou doma, když byl dokončen první týden po porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
kritéria pro zařazení starší 18 let, dokončení 26. gestačního týdne (ve fázi tréninku), žádné problémy se zrakem a sluchem, žádné onemocnění, které by bránilo kojení, těhotenství bez rizika, žádné systémové onemocnění, plánování kojit po porodu
kritéria omluvy matka přestane zkoumat. ošetření dítěte v neonatologické intenzivní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vzdělání arm
Nácvik kojení byl věnován cvičné paži
|
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: ovládací rameno
Nácvik kojení se neprovádí na kontrolní paži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty sebeúčinnosti na 70 bodech Kojení Škála vlastní účinnosti – krátká forma v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 1
|
základní stav a týden 1
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre LATCH na 70 bodech LATCH nástroje pro hodnocení kojení v 1. týdnu
Časové okno: základní stav v týdnu 1
|
úspěch kojení
|
základní stav v týdnu 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Breastfeeding Education
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .