- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04757324
Moedermelk en voorlichting over borstvoeding in de prenatale periode (BSES-SF)
De invloed van moedermelk en voorlichting over borstvoeding tijdens de prenatale periode op het succes van borstvoeding en zelfeffectiviteit van borstvoeding: gerandomiseerde controleonderzoeken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Praktijken voor het vergroten van de zelfredzaamheid bij borstvoeding zijn van vitaal belang en ze verhogen de zelfredzaamheid bij borstvoeding. Borstvoeding en voorlichting over borstvoeding in de prenatale periode zijn een andere manier om het succes van borstvoeding te vergroten.
In dit experimentele onderzoek werden 80 zwangere vrouwen die een babyvriendelijk ziekenhuis bezochten willekeurig toegewezen aan de onderwijs- (n = 40) of controlegroep (n = 40). De zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen 4 uur voorlichting over moedermelk en borstvoeding, samen met routinematige zorg en bovendien werd een door de onderzoeker opgestelde brochure overhandigd. Alle vrouwen van wie de geschatte bevallingsdatum was benaderd, werden ondervraagd over het feit of ze al dan niet waren bevallen, en het formulier met sociodemografische gegevens, de LATCH Breastfeeding Assessment Tool en de korte vorm van de Breastfeeding Self-efficacy Scale werden toegepast op de onderwerpen in het onderwijs en de controlegroep door hen thuis te bezoeken nadat de eerste week postpartum voorbij was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
inclusiecriteria Ouder zijn dan 18 jaar, de 26e zwangerschapsweek hebben voltooid (in de trainingsfase), geen problemen hebben met zien en horen, geen ziekte hebben die borstvoeding kan verhinderen, een zwangerschap zonder risico hebben, geen systemische ziekte hebben, planning borstvoeding geven na de geboorte
excusiecriteria de moeder stopt met onderzoeken. behandeling van de baby op de neonatale intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: educatieve arm
Borstvoedingstraining werd gegeven aan de trainingsarm
|
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle arm
Borstvoedingstraining niet gegeven aan controlearm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy op de 70 punten Borstvoeding Self-efficacy Scale-kort formulier in week 1
Tijdsspanne: basislijn en week 1
|
basislijn en week 1
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in LATCH-score op de 70 punten LATCH Breastfeeding Assessment Toolform in week 1
Tijdsspanne: basislijn in week 1
|
succes met borstvoeding
|
basislijn in week 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Breastfeeding Education
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .