Účinky DSLT a SLT na endotel rohovky: Úžasná zkušební dílčí studie

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 40 let nebo starší, se zrakovou ostrostí > 6/60 na obou očích
2. Glaukom s otevřeným úhlem včetně exfoliativního nebo pigmentového glaukomu nebo oční hypertenze.
3. IOP ≥ 22 mm Hg nebo ≤ 35 mm Hg (po vymytí jakýchkoli léků na snížení NOT) pro účastníky s glaukomem s otevřeným úhlem nebo IOP ≥ 24 mm Hg až ≤ 35 mm Hg (po vymytí jakýchkoli léků na snížení NOT) pro účastníky s oční hypertenzí
4. Gonioskopicky viditelná sklerální ostruha v rozsahu 360 stupňů bez odsazení
5. Schopnost vizualizovat peri-limbální skléru v rozsahu 360 stupňů (pomocí zrcadla)
6. Ochota a schopnost zúčastnit se 12měsíční studie, dodržovat studijní postupy a dodržovat harmonogram navazujících.
7. Účastník schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace klasické laserové trabekuloplastiky (např. abnormality rohovky atd.)
2. Glaukom s uzavřeným úhlem
3. Vrozený nebo vývojový glaukom
4. Sekundární glaukom kromě exfoliativního nebo pigmentového glaukomu
5. Neschopnost vést spolehlivé zorné pole (definované jako ztráty fixace, falešně pozitivní nebo falešně negativní hodnoty větší než 33 %)
6. Přítomnost jakékoli periferní přední synechie (PAS) ve studovaném oku

7. Kterýkoli z následujících nálezů zorného pole pomocí analyzátoru zorného pole Humphrey se standardním programem SITA 24-2:

   1. Zorné pole MD horší než -12 dB
   2. Větší nebo rovno 75 % bodů snížených pod úroveň 5 % a větší nebo rovné 50 % bodů snížených pod úroveň 1 % na grafu PD
   3. Alespoň 50 % bodů (tj. 2 nebo více) v rámci centrálních 5 stupňů s citlivostí ≤ 0 dB na decibelovém grafu
   4. Body v rámci centrálních 5 stupňů fixace s citlivostí <15 dB v obou hemipolech na decibelovém grafu
8. Zorné pole MD horší než -12 dB ve druhém oku
9. Cup:Disc Ratio více než 0,8
10. Jsou zapotřebí více než tři hypotenzní léky (kombinované kapky jsou považovány za 2 léky)
11. Předchozí incizní nebo laserová operace glaukomu (včetně předchozí SLT) ve studovaném oku
12. Předchozí refrakční operace rohovky
13. Komplikovaná operace katarakty ≤ 6 měsíců před zařazením
14. Přítomnost vizuálně významné katarakty podle názoru vyšetřovatele
15. Klinicky významné onemocnění v každém oku, jak bylo stanoveno zkoušejícím
16. Klinicky významná amblyopie v obou ocích
17. Hustá pigmentace nebo krvácení v peri-limbální spojivce nebo přední skléře
18. Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět v průběhu studie
19. Dle názoru zkoušejícího může účastník vyžadovat další oční operaci během 12měsíčního období sledování, pokud nedojde k dalšímu snížení NOT.
20. Souběžná léčba topickými, nazálními, inhalačními nebo systémovými steroidy.
21. Nekontrolované systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit schopnost účastníka navštěvovat následné návštěvy podle uvážení zkoušejícího
22. Účast v jiné klinické studii, která nezahrnuje podstudii GLAUrious