Effekterna av DSLT och SLT på hornhinneendotelet: A GLAUrious Trial Sub-Study

Inklusionskriterier:

1. Ålder 40 år eller äldre, med synskärpa > 6/60 på båda ögonen
2. Öppenvinkelglaukom inklusive exfoliativ eller pigmentär glaukom eller okulär hypertoni.
3. IOP ≥ 22mmHg eller ≤35mmHg (efter tvättning av IOP-sänkande mediciner) för deltagare med öppen vinkelglaukom eller IOP ≥ 24mmHg till ≤35mmHg (efter tvättning av IOP-sänkande mediciner) för deltagare med okulär hypertoni
4. Gonioskopiskt synlig skleral sporre i 360 grader utan fördjupning
5. Möjlighet att visualisera perilimbal sklera i 360 grader (med hjälp av ett spekulum)
6. Vill och kan delta i den 12 månader långa studien, följa studieprocedurerna och följa uppföljningsschemat.
7. Deltagare som kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikationer för konventionell lasertrabekuloplastik (t.ex. hornhinneavvikelser etc.)
2. Vinkelstängning glaukom
3. Medfödd eller utvecklingsmässig glaukom
4. Sekundärt glaukom utom exfoliativt eller pigmentärt glaukom
5. Oförmåga att utföra ett tillförlitligt synfält (definieras som fixeringsförluster, falska positiva eller falska negativa mer än 33%)
6. Förekomst av eventuella perifera främre synekier (PAS) i studieögat

7. Något av följande synfältsfynd med Humphrey synfältsanalysator, SITA-standard 24-2-programmet:

   1. En synfälts-MD på sämre än -12dB
   2. Större än eller lika med 75 % av poängen under 5 %-nivån och större än eller lika med 50 % av poängen under 1 %-nivån på PD-diagrammet
   3. Minst 50 % av punkterna (dvs. 2 eller fler) inom de centrala 5 graderna med en känslighet ≤0dB på decibeldiagrammet
   4. Punkter inom de centrala 5 graderna av fixering med en känslighet <15 dB i båda halvfälten på decibeldiagrammet
8. En synfälts-MD på sämre än -12dB i det andra ögat
9. Cup:Skivförhållande mer än 0,8
10. Mer än tre blodtryckssänkande mediciner krävs (kombinationsdroppar anses vara 2 mediciner)
11. Tidigare incisions- eller laserglaukomoperation (inklusive tidigare SLT) i studieögat
12. Tidigare korneal refraktiv operation
13. Komplicerad kataraktoperation ≤ 6 månader före inskrivning
14. Förekomst av visuellt signifikant grå starr enligt utredarens uppfattning
15. Kliniskt signifikant sjukdom i båda ögat som fastställts av utredaren
16. Kliniskt signifikant amblyopi i båda ögat
17. Tät pigmentering eller blödning i den perilimbala konjunktiva eller främre skleran
18. Kvinnor som är gravida eller kan bli gravida under studiens gång
19. Enligt utredarens uppfattning kan deltagaren behöva annan ögonkirurgi inom den 12-månaders uppföljningsperioden, såvida inte för ytterligare minskning av sin IOP.
20. Samtidig behandling med topikala, nasala, inhalerade eller systemiska steroider.
21. Okontrollerad systemisk sjukdom som kan påverka deltagarens förmåga att delta i uppföljningsbesök enligt utredarens bedömning
22. Deltagande i en annan klinisk studie, inklusive en GLAUrious delstudie