Virkningerne af DSLT og SLT på hornhindens endothelium: A GLAUrious Trial Sub-Studie

Inklusionskriterier:

1. Alder 40 år eller ældre, med synsstyrke > 6/60 på begge øjne
2. Åbenvinklet glaukom inklusive eksfoliativt eller pigmentært glaukom eller okulær hypertension.
3. IOP ≥ 22mmHg eller ≤35mmHg (efter udvaskning af IOP-sænkende medicin) for deltagere med åbenvinklet glaukom eller IOP ≥ 24mmHg til ≤35mmHg (efter udvaskning af IOP-sænkende medicin) for deltagere med okulær hypertension
4. Gonioskopisk synlig scleral spore i 360 grader uden fordybning
5. Evne til at visualisere peri-limbal sclera i 360 grader (ved hjælp af et spekulum)
6. Villig og i stand til at deltage i den 12-måneders undersøgelse, at overholde undersøgelsesprocedurerne og overholde opfølgningsplanen.
7. Deltager i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer til konventionel laser trabekuloplastik (f. hornhindeabnormiteter osv.)
2. Vinkellukning glaukom
3. Medfødt eller udviklingsmæssigt glaukom
4. Sekundært glaukom undtagen eksfoliativt eller pigmentært glaukom
5. Manglende evne til at udføre et pålideligt synsfelt (defineret som fikseringstab, falske positive eller falske negativer større end 33%)
6. Tilstedeværelse af enhver Perifer Anterior Synechiae (PAS) i undersøgelsesøjet

7. Enhver af følgende synsfeltsfund ved brug af Humphreys synsfeltanalysator, SITA-standard 24-2-programmet:

   1. Et synsfelt MD på dårligere end -12dB
   2. Større end eller lig med 75% af point nedtrykt under 5%-niveauet og større end eller lig med 50% af point nedtrykt under 1%-niveauet på PD-plottet
   3. Mindst 50 % af punkterne (dvs. 2 eller flere) inden for de centrale 5 grader med en følsomhed ≤0dB på decibel-plottet
   4. Punkter inden for de centrale 5 grader af fiksering med en følsomhed <15 dB i begge halvfelter på decibelplottet
8. Et synsfelt MD på dårligere end -12dB i det andet øje
9. Kop: Disc-forhold mere end 0,8
10. Mere end tre blodtrykssænkende medicin kræves (kombinationsdråber betragtes som 2 medicin)
11. Forudgående incisions- eller laserglaukomoperation (inklusive tidligere SLT) i undersøgelsesøjet
12. Tidligere refraktiv hornhindeoperation
13. Kompliceret grå stæroperation ≤ 6 måneder før indskrivning
14. Tilstedeværelse af visuelt signifikant katarakt efter efterforskerens mening
15. Klinisk signifikant sygdom i begge øjne som bestemt af investigator
16. Klinisk signifikant amblyopi i begge øjne
17. Tæt pigmentering eller blødning i den perilimbale bindehinde eller anterior sclera
18. Kvinder, der er gravide eller kan blive gravide i løbet af undersøgelsen
19. Efter investigatorens mening kan deltageren kræve anden øjenkirurgi inden for den 12-måneders opfølgningsperiode, medmindre for yderligere reduktion af deres IOP.
20. Samtidig behandling med topiske, nasale, inhalerede eller systemiske steroider.
21. Ukontrolleret systemisk sygdom, der kan påvirke deltagerens evne til at deltage i opfølgningsbesøg efter investigatorens skøn
22. Deltagelse i et andet klinisk studie, der ikke inkluderer et GLAUrious delstudie