Les effets du DSLT et du SLT sur l'endothélium cornéen : une sous-étude GLAUrious Trial

Critère d'intégration:

1. Âge 40 ans ou plus, avec une acuité visuelle > 6/60 dans les deux yeux
2. Glaucome à angle ouvert, y compris glaucome exfoliatif ou pigmentaire ou hypertension oculaire.
3. PIO ≥ 22 mmHg ou ≤ 35 mm Hg (après élimination de tout médicament abaissant la PIO) pour les participants atteints de glaucome à angle ouvert ou PIO ≥ 24 mm Hg à ≤ 35 mm Hg (après élimination de tout médicament abaissant la PIO) pour les participants souffrant d'hypertension oculaire
4. Éperon scléral visible par gonioscopie sur 360 degrés sans indentation
5. Possibilité de visualiser la sclère péri-limbique à 360 degrés (à l'aide d'un spéculum)
6. Volonté et capable de participer à l'étude de 12 mois, de se conformer aux procédures de l'étude et de respecter le calendrier de suivi.
7. Participant capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Contre-indications à la trabéculoplastie laser conventionnelle (ex. anomalies cornéennes, etc.)
2. Glaucome à angle fermé
3. Glaucome congénital ou développemental
4. Glaucome secondaire sauf glaucome exfoliatif ou pigmentaire
5. Incapacité à conduire un champ visuel fiable (défini comme des pertes de fixation, des faux positifs ou des faux négatifs supérieurs à 33 %)
6. Présence de toute synéchie antérieure périphérique (PAS) dans l'œil de l'étude

7. L'un des résultats de champ visuel suivants à l'aide de l'analyseur de champ visuel Humphrey du programme SITA-standard 24-2 :

   1. Un champ visuel MD inférieur à -12dB
   2. Supérieur ou égal à 75 % des points sous le niveau de 5 % et supérieur ou égal à 50 % des points sous le niveau de 1 % sur le tracé PD
   3. Au moins 50 % des points (c'est-à-dire 2 ou plus) dans les 5 degrés centraux avec une sensibilité ≤ 0 dB sur le tracé des décibels
   4. Points dans les 5 degrés centraux de fixation avec une sensibilité <15 dB dans les deux hémichamps sur le tracé de décibels
8. Un champ visuel MD inférieur à -12dB dans l'autre œil
9. Tasse:Rapport de disque supérieur à 0,8
10. Plus de trois médicaments hypotenseurs nécessaires (les gouttes combinées sont considérées comme 2 médicaments)
11. Antécédents de chirurgie incisionnelle ou au laser du glaucome (y compris SLT antérieur) dans l'œil à l'étude
12. Chirurgie réfractive cornéenne antérieure
13. Chirurgie compliquée de la cataracte ≤ 6 mois avant l'inscription
14. Présence de cataracte visuellement significative de l'avis de l'investigateur
15. Maladie cliniquement significative dans l'un ou l'autre œil, déterminée par l'investigateur
16. Amblyopie cliniquement significative dans l'un ou l'autre œil
17. Pigmentation dense ou hémorragie dans la conjonctive péri-limbique ou la sclère antérieure
18. Femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes au cours de l'étude
19. De l'avis de l'investigateur, le participant pourrait avoir besoin d'une autre chirurgie oculaire au cours de la période de suivi de 12 mois, sauf pour une réduction supplémentaire de sa PIO.
20. Traitement concomitant avec des stéroïdes topiques, nasaux, inhalés ou systémiques.
21. Maladie systémique non contrôlée qui pourrait avoir un impact sur la capacité du participant à assister aux visites de suivi à la discrétion de l'investigateur
22. Participation à une autre étude clinique, n'incluant pas une sous-étude GLAUrious