- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04760379
Fokální svalové vibrace na flexibilitu a vnímanou ztuhlost u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.
Vliv fokálních svalových vibrací na flexibilitu a vnímanou ztuhlost u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důkazy naznačují, že období lokalizované svalové stimulace má pozitivní účinky na svalovou funkci a na zmírnění bolesti a svalové ztuhlosti.
V roce 2014 byly studovány akutní účinky lokální svalové vibrace na špičkový točivý moment, EMG aktivitu a rychlost vývoje točivého momentu. Účelem této studie bylo prozkoumat účinky vibrací na čtyřhlavý sval stehenní. Zjištění této studie naznačují, že lokální svalové vibrace mohou podpořit zlepšení aktivace kvadricepsu a mohou být užitečné při léčbě dysfunkce kvadricepsu, která se může vyskytnout u několika patologií kolena.
V roce 2009 byla provedena studie, která zkoumala účinky vibrací na svaly paží během izometrické aktivity svalů. Analýza podle záznamů odhalila významný nárůst vln na elektromyografii při aplikaci vibrací. Výsledky této studie odhalily, že vibrace dané konkrétním svalům způsobují zvýšení aktivace a koaktivace.
V roce 1999 byla provedena studie, která zkoumala účinky svalových vibrací na svalová vřeténka svalů para spinálních svalů při aktivním vnímání lumbosakrální polohy v sedě. Tato studie naznačuje, že technika svalových vibrací byla použita ke změně potenciálního aferentního vstupu z těchto receptorů para spinálních svalů. . Výsledek ukazuje, že svalové vibrace na multifidu podporovaly u pacientů iluzi výrazného prodloužení svalů.
Další studie v roce 2003 byla provedena za účelem kontroly usnadnění stahu triceps brachii aplikací vibrací na šlachu po chronickém poranění krční míchy. Účinnost vibrace byla kontrolována analýzou tonického vibračního reflexu, který byl vyvolán v každém z trojhlavého svalu brachii v klidu. Pokud byla reflexní odezva vyvolána vibrací před nebo během dobrovolné kontrakce triceps brachii, vibrace mohou usnadnit zahájení, udržení a/nebo sílu dobrovolné kontrakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Máte mechanické bolesti v kříži z posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými příznaky
- Operace zad 6 měsíců předtím
- Nesrovnalosti v délce nohou
- Ti, u kterých byla diagnostikována kostní deformita páteře, jako je skolióza a spondylolistéza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Přemosťování, protahovací cvičení (quadratus lumborum, erector spinae) McKenzie cvičení a TENS (10 minut).
|
Přemosťování, protahovací cvičení (quadratus lumborum, erector spinae) McKenzie cvičení a TENS (10 minut).
|
|
Experimentální: Vibrační terapie
Fokální svalový vibrátor (FMV) (120 Hz) po dobu 10 minut na paraspinální svaly.
Přemosťování, protahovací cvičení (quadratus lumborum, erector spinae) McKenzie cvičení a TENS (10 minut).
|
Fokální svalový vibrátor (120 Hz) po dobu 10 minut na paraspinální svaly.
Přemosťování, protahovací cvičení (quadratus lumborum, erector spinae) McKenzie cvičení a TENS (10 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Test sezení a dosahu je nejběžnější ze všech testů flexibility. Měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů klientů. Potřebuješ jen krabičku asi 30cm vysokou a metrové pravítko.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Likertova stupnice tuhosti:
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
toto je 7 bodová stupnice, o značí úplnou absenci bolestivosti a 6 značí těžkou svalovou bolestivost, ztuhlost a slabost, která omezuje mou schopnost pohybu
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti:
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Obecná informace:
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anam Qureshi, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang XQ, Pi YL, Chen PJ, Chen BL, Liang LC, Li X, Wang X, Zhang J. Whole body vibration exercise for chronic low back pain: study protocol for a single-blind randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 2;15:104. doi: 10.1186/1745-6215-15-104.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Mischi M, Cardinale M. The effects of a 28-Hz vibration on arm muscle activity during isometric exercise. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):645-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818a8a69.
- Brumagne S, Lysens R, Swinnen S, Verschueren S. Effect of paraspinal muscle vibration on position sense of the lumbosacral spine. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 1;24(13):1328-31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00906 Maham Malik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)