- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760379
Lihasvärähtely joustavuuden ja havaitun jäykkyyden vuoksi potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Polttopisteen lihasvärähtelyn vaikutus joustavuuteen ja havaittuun jäykkyyteen potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että paikallisella lihasstimulaatiolla on positiivisia vaikutuksia lihasten toimintaan sekä kipujen ja lihasjäykkyyden lievittämiseen.
Vuonna 2014 tutkittiin paikallisen lihasvärähtelytaajuuden akuutteja vaikutuksia huippuvääntömomenttiin, EMG-aktiivisuuteen ja vääntömomentin kehityksen nopeuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tärinän vaikutuksia nelipäiseen lihakseen. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että paikallinen lihasvärinä voi edistää nelipäisen reisilihaksen aktivaation paranemista ja se voi olla hyödyllinen nelipäisen lihasten toimintahäiriön hoidossa, jota voi esiintyä useissa polvisairauksissa.
Vuonna 2009 tehtiin tutkimus, jossa selvitettiin tärinän vaikutuksia käsivarren lihaksiin lihasten isometrisen toiminnan aikana. Tallenteiden mukainen analyysi paljasti elektromyografiassa aaltojen merkittävän lisääntymisen tärinää käytettäessä. Nämä tutkimustulokset paljastivat, että tiettyihin lihaksiin annettu tärinä lisää aktivaatiota ja koaktivaatiota.
Vuonna 1999 järjestettiin tutkimus, jossa tutkittiin lihasvärähtelyn vaikutuksia para-selkäydinlihasten lihaskaroihin aktiivisessa lumbosakraalisessa asennossa istuessa. Tämä tutkimus viittaa siihen, että lihasvärähtelytekniikkaa käytettiin muuttamaan näiden para-selkäydinlihasten reseptoreista tulevaa mahdollista afferenttia. . Tulos osoittaa, että lihasvärinä multifiduksessa rohkaisi illuusion merkittävästä lihasten pidentymisestä potilailla.
Toisessa tutkimuksessa vuonna 2003 tarkasteltiin triceps brachii -lihaksen supistumisen helpottamista käyttämällä tärinää jänteeseen kroonisen kohdunkaulan selkäydinvamman jälkeen. Värähtelyn tehokkuus tarkastettiin analysoimalla tonic-värähtelyrefleksi, joka indusoitiin jokaiseen triceps brachii -lihakseen levossa. Jos värähtely aiheutti refleksivasteen ennen triceps brachiin vapaaehtoista supistumista tai sen aikana, tärinä voi helpottaa vapaaehtoisen supistumisen alkamista, ylläpitoa ja/tai voimakkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mekaaninen alaselkäkipu viimeisten 3 kuukauden ajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia oireita
- Selkäleikkaukset 6 kuukautta aikaisemmin
- Jalkojen pituuserot
- Ne, joilla on diagnosoitu selkärangan luun epämuodostumia, kuten skolioosi ja spondylolisteesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Siltaus, venytysharjoitukset (quadratus lumborum, erector spinae), McKenzie-harjoitukset ja TENS (10 min).
|
Siltaus, venytysharjoitukset (quadratus lumborum, erector spinae), McKenzie-harjoitukset ja TENS (10 min).
|
Kokeellinen: Värähtelyterapia
Focal lihas vibraattori (FMV) (120 Hz) 10 minuutin ajan paraspinaalisissa lihaksissa.
Siltaus, venytysharjoitukset (quadratus lumborum, erector spinae), McKenzie-harjoitukset ja TENS (10 min).
|
Fokaalinen lihasvibraattori (120 Hz) 10 minuutin ajan paraspinaalisissa lihaksissa.
Siltaus, venytysharjoitukset (quadratus lumborum, erector spinae), McKenzie-harjoitukset ja TENS (10 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Istumis- ja ulottuvuustesti on yleisin kaikista joustavuustesteistä. Se mittaa asiakkaiden alaselän ja reisilihasten joustavuutta. Tarvitset vain noin 30 cm korkean laatikon ja metrin viivaimen.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Likert-jäykkyysasteikko:
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
tämä on 7 pisteen asteikko, o ilmaisee arkojen täydellistä puuttumista ja 6 osoittaa vakavaa lihaskipua, jäykkyyttä ja heikkoutta, joka rajoittaa kykyäni liikkua
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko:
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yleistä tietoa:
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anam Qureshi, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang XQ, Pi YL, Chen PJ, Chen BL, Liang LC, Li X, Wang X, Zhang J. Whole body vibration exercise for chronic low back pain: study protocol for a single-blind randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 2;15:104. doi: 10.1186/1745-6215-15-104.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Pamukoff DN, Ryan ED, Blackburn JT. The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):888-94. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.07.014. Epub 2014 Aug 7.
- Mischi M, Cardinale M. The effects of a 28-Hz vibration on arm muscle activity during isometric exercise. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):645-53. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818a8a69.
- Brumagne S, Lysens R, Swinnen S, Verschueren S. Effect of paraspinal muscle vibration on position sense of the lumbosacral spine. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jul 1;24(13):1328-31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00906 Maham Malik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis