Raltitrexed v HIPEC

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 (včetně 18 a 75), bez ohledu na pohlaví;
2. skóre ECOG ≤1;
3. Pacienti s kolorektálním adenokarcinomem/mucinózním adenokarcinomem/karcinomem signet ring cell carcinom/mucinózním tumorem potvrzeným histopatologií;

4. Výsledky laboratorních testů do 1 týdne před léčbou splňují následující podmínky:

   Bílé krvinky (WBC) ≥ 4,0 × 109 /L; Počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,8 × 109 /L; Trombocyty (PLT) ≥ 100 × 109/L; Hemoglobin (Hb) ≥ 80 g/L; Celkový bilirubin v séru ( TBC) ≤ 1,5×ULN;Sérová aspartátaminotransferáza (AST) a sérová alaninaminotransferáza (ALT)≤ 2,5×ULN;Dusík močoviny v krvi (BUN) a krevní kreatinin (Cr)≤1,5×ULN;

5. Pacienti se dobrovolně účastní této studie, podepisují písemný informovaný souhlas, mají dobrou compliance a jsou ochotni spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se závažnými komplikacemi byli považováni za netolerující pooperační chemoterapii;
2. Předchozí nebo souběžná malignita, s výjimkou vyléčeného karcinomu in situ děložního čípku, bazaliomu kůže nebo spinocelulárního karcinomu kůže;
3. Pacienti s peptickým vředem, gastrointestinální dynamickou obstrukcí, těžkým aktivním krvácením trávicího traktu a perforací trávicího traktu;
4. osoby s anamnézou alergie na složky nebo metabolity léčiv v programu;
5. Imunodeficit v anamnéze, včetně HIV pozitivní, jiná získaná nebo vrozená onemocnění z imunodeficience nebo transplantace orgánů v anamnéze;
6. měl jakékoli srdeční onemocnění, včetně: (1) anginy pectoris; (2) arytmie vyžadující lékařské ošetření nebo klinicky významné; (3) infarkt myokardu; (4) srdeční selhání; (5) jakékoli jiné srdeční onemocnění, které nebylo považováno za způsobilé k účasti v této studii výzkumník;
7. pacientky během těhotenství a kojení, pacientky s fertilitou a pozitivním výchozím těhotenským testem nebo pacientky ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat účinná antikoncepční opatření po celou dobu testu;
8. Doprovodná onemocnění (včetně, ale bez omezení, hypertenze, těžkého diabetu, aktivní infekce, onemocnění štítné žlázy atd.), která podle úsudku výzkumníka vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie;
9. Minulá historie neurologických nebo duševních poruch, jako je velká deprese, epilepsie nebo demence, které jasně ovlivňují zveřejnění studie nebo následné hodnocení;
10. účastnit se dalších klinických studií do 30 dnů od registrace a dostávat výzkumné léky a jakoukoli souběžnou léčbu obsahující výzkumné léky;
11. Jiné podmínky, za kterých zkoušející považuje za nevhodné účastnit se této studie.