Ралтитрексед в HIPEC

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет (включая 18 и 75 лет), независимо от пола;
2. оценка по шкале ECOG ≤1;
3. Пациенты с колоректальной аденокарциномой/муцинозной аденокарциномой/перстневидно-клеточной карциномой/муцинозной опухолью, подтвержденной гистопатологией;

4. Результаты лабораторных исследований в течение 1 недели до лечения соответствуют следующим условиям:

   Лейкоциты (WBC) ≥ 4,0×109/л; Количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1,8×109/л; Тромбоциты (PLT) ≥ 100×109/л; Гемоглобин (Hb) ≥ 80 г/л; Общий билирубин в сыворотке ( ТБ) ≤ 1,5 × ВГН; Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) в сыворотке крови ≤ 2,5 × ВГН; Азот мочевины крови (АМК) и креатинин крови (Кр) ≤ 1,5 × ВГН;

5. Пациенты добровольно участвуют в этом исследовании, подписывают письменное информированное согласие, хорошо соблюдают режим и готовы сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Пациенты с тяжелыми осложнениями считались непереносимыми послеоперационной химиотерапии;
2. Предыдущее или сопутствующее злокачественное новообразование, за исключением излеченной карциномы in situ шейки матки, базально-клеточной карциномы кожи или плоскоклеточной карциномы кожи;
3. Больные с язвенной болезнью, динамической непроходимостью желудочно-кишечного тракта, тяжелыми активными желудочно-кишечными кровотечениями и перфорациями пищеварительного тракта;
4. Те, у кого в анамнезе аллергия на компоненты или метаболиты препарата в программе;
5. Иммунодефицит в анамнезе, в том числе ВИЧ-положительный, другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания или трансплантация органов в анамнезе;
6. имели какое-либо заболевание сердца, включая: (1) стенокардию; (2) аритмию, требующую медикаментозного лечения или клинически значимую; (3) инфаркт миокарда; (4) сердечную недостаточность; (5) любое другое заболевание сердца, признанное неподходящим для участия в этом исследовании. исследователь;
7. пациентки в период беременности и лактации, пациентки с фертильностью и положительным тестом на исходную беременность или пациентки детородного возраста, не желающие принимать эффективные меры контрацепции в течение всего периода тестирования;
8. Сопутствующие заболевания (включая, помимо прочего, гипертонию, тяжелый диабет, активную инфекцию, заболевания щитовидной железы и т. д.), которые, по мнению исследователя, серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования;
9. Наличие в анамнезе неврологических или психических расстройств, таких как большая депрессия, эпилепсия или деменция, которые явно влияют на раскрытие информации об исследовании или последующую оценку;
10. Участвовать в других клинических испытаниях в течение 30 дней после регистрации и получать исследовательские препараты и любое сопутствующее лечение, содержащее исследовательские препараты;
11. Иные условия, при которых исследователь считает нецелесообразным участие в данном исследовании.