Raltitreksed w HIPEC

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat (w tym 18 i 75 lat), niezależnie od płci;
2. wynik ECOG ≤1;
3. Pacjenci z gruczolakorakiem jelita grubego/gruczolakorakiem śluzowym/rakiem sygnetowatym/guzem śluzowym potwierdzonym histopatologicznie;

4. Wyniki badań laboratoryjnych w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem spełniają następujące warunki:

   Białe krwinki (WBC) ≥ 4,0×109/L; Liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,8×109/L; Liczba płytek krwi (PLT) ≥ 100×109/L; Hemoglobina (Hb) ≥ 80 g/L; Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ( gruźlica) ≤ 1,5 × ULN; aminotransferaza asparaginianowa (AST) w surowicy i aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy ≤ 2,5 × ULN; azot mocznikowy (BUN) i kreatynina (Cr) we krwi ≤ 1,5 × ULN;

5. Pacjenci dobrowolnie biorą udział w tym badaniu, podpisują pisemną świadomą zgodę, dobrze przestrzegają zaleceń i są chętni do współpracy podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z ciężkimi powikłaniami zostali uznani za nietolerujących chemioterapii pooperacyjnej;
2. Przebyty lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyłączeniem wyleczonego raka in situ szyjki macicy, raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry;
3. Pacjenci z chorobą wrzodową, dynamiczną niedrożnością przewodu pokarmowego, ciężkim czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego i perforacją przewodu pokarmowego;
4. Osoby z historią alergii na składniki leku lub metabolity w programie;
5. Historia niedoboru odporności, w tym wirusa HIV, innych nabytych lub wrodzonych chorób niedoboru odporności lub historia przeszczepu narządu;
6. miał jakąkolwiek chorobę serca, w tym: (1) dusznicę bolesną; (2) arytmię wymagającą leczenia lub istotną klinicznie; (3) zawał mięśnia sercowego; (4) niewydolność serca; (5) jakąkolwiek inną chorobę serca uznaną za niekwalifikującą się do udziału w tym badaniu przez badacz;
7. Pacjentki w okresie ciąży i laktacji, pacjentki z płodnością i dodatnim testem ciążowym lub pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres badania;
8. choroby towarzyszące (w tym między innymi nadciśnienie tętnicze, ciężka cukrzyca, czynna infekcja, choroby tarczycy itp.), które w ocenie badacza poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania;
9. Historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych w przeszłości, takich jak duża depresja, padaczka lub demencja, które wyraźnie wpływają na ujawnienie wyników badania lub ocenę uzupełniającą;
10. Uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni od rejestracji i otrzymywać leki badawcze oraz wszelkie towarzyszące leczenie zawierające leki badawcze;
11. Inne warunki, w których badacz uzna udział w tym badaniu za niewłaściwy.