Raltitreksedi HIPEC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat (mukaan lukien 18 ja 75 vuotta), sukupuolesta riippumatta;
2. ECOG-pisteet ≤1;
3. Potilaat, joilla on kolorektaalinen adenokarsinooma / limakalvon adenokarsinooma / sinettirengassolusyöpä / limakasvain, jotka on vahvistettu histopatologisesti;

4. Laboratoriokokeiden tulokset viikon sisällä ennen hoitoa täyttävät seuraavat ehdot:

   Valkosolut (WBC) ≥ 4,0 × 109 /L; Neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,8 × 109 /L; Verihiutaleet (PLT) ≥ 100 × 109/L; Hemoglobiini (Hb) ≥ 80 g/l; Seerumin kokonaisbilirubiini ( TB) ≤ 1,5 × ULN; Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Veren ureatyppi (BUN) ja veren kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × ULN;

5. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, noudattavat hyvin ja ovat valmiita yhteistyöhön seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaiden, joilla oli vakavia komplikaatioita, katsottiin sietäneen postoperatiivista kemoterapiaa;
2. Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, ei kuitenkaan parantunut kohdunkaulan in situ karsinooma, ihon tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä;
3. Potilaat, joilla on mahahaava, maha-suolikanavan dynaaminen tukos, vaikea aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto ja ruoansulatuskanavan perforaatio;
4. Ne, joilla on aiemmin ollut allergiaa ohjelmassa oleville lääkkeen komponenteille tai metaboliiteille;
5. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen, muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutostaudit tai aiemmat elinsiirrot;
6. oli sydänsairaus, mukaan lukien: (1) angina pectoris; (2) rytmihäiriöt, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa tai kliinisesti merkittävät; (3) sydäninfarkti; (4) sydämen vajaatoiminta; (5) mikä tahansa muu sydänsairaus, jonka katsotaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen. tutkija;
7. Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana, naispotilaat, joilla on hedelmällisyys ja positiivinen lähtöraskaustesti, tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko testijakson ajan;
8. liitännäissairaudet (mukaan lukien mutta ei rajoittuen kohonnut verenpaine, vaikea diabetes, aktiivinen infektio, kilpirauhasen sairaus jne.), jotka tutkijan arvion mukaan vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen;
9. Aiemmat neurologiset tai mielenterveyden häiriöt, kuten vakava masennus, epilepsia tai dementia, jotka selvästi vaikuttavat tutkimuksen paljastamiseen tai seuranta-arviointiin;
10. osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta ja saada tutkimuslääkkeitä ja muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä sisältäviä hoitoja;
11. Muut olosuhteet, joissa tutkija pitää sopimattomana osallistua tähän tutkimukseen.