Spolehlivost a platnost nového přístroje pro měření rotace páteře na transverzální rovině
29. října 2021 aktualizováno: Georgios Krekoukias, University of Athens
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat spolehlivost a validitu nového zařízení podobného skoliometru.
Zamýšlený název zařízení bude Skolioskop
Přehled studie
Detailní popis
Bude použita skupina účastníků a spolehlivost zařízení bude použita k testování/opakování opakovatelnosti měření.
Platnost bude měřena podle zlatého standardu pro měření úhlů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Telefonní číslo: +306934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vasiliki Kalidoni
- Telefonní číslo: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.om
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11471
- Nábor
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Kontakt:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Telefonní číslo: 6934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
-
Kontakt:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Telefonní číslo: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Každý, kdo má hrudní a/nebo bederní skoliózu
Popis
Kritéria pro zařazení: bederní a hrudní skolióza -
Kritéria vyloučení: nedávná operace páteře, rakovina, fixace páteře
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost
Časové okno: 2021–2022
|
Spolehlivost zařízení na opakovaná měření jak uvnitř, tak mezi pozorovatelem
|
2021–2022
|
|
Doba platnosti
Časové okno: 2021–2022
|
Bude měřena platnost zařízení
|
2021–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Vrchní vyšetřovatel: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .