- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04764136
Pålitelighet og gyldighet av en ny enhet som måler spinalrotasjon på tverrplanet
29. oktober 2021 oppdatert av: Georgios Krekoukias, University of Athens
Hensikten med denne forskningen er å undersøke påliteligheten og gyldigheten til en ny enhet som ligner på et skoliometer.
Det tiltenkte navnet på enheten vil være Scolioscope
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Οne kohort av deltakere vil bli brukt og påliteligheten til utstyret vil bli brukt til å teste/teste repeterbarheten til målingene
Validiteten vil bli målt mot en gullstandard for måling av vinkler
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Telefonnummer: +306934609400
- E-post: gkrekos@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vasiliki Kalidoni
- Telefonnummer: +306937647333
- E-post: vkalidoni19@gmail.om
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11471
- Rekruttering
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Ta kontakt med:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Telefonnummer: 6934609400
- E-post: gkrekos@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Telefonnummer: +306937647333
- E-post: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 88 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle med thorax og/eller lumbal skoliose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: lumbal og thorax skoliose -
Eksklusjonskriterier: nylig spinal kirurgi, kreft, spinal fiksering
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålitelighet
Tidsramme: 2021–2022
|
Pålitelighet av enheten ved gjentatte mål både intra og inter observatør
|
2021–2022
|
Gyldighet
Tidsramme: 2021–2022
|
Gyldigheten til enheten vil bli målt
|
2021–2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Hovedetterforsker: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .