- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04764136
Affidabilità e validità di un nuovo dispositivo che misura la rotazione spinale sul piano trasverso
29 ottobre 2021 aggiornato da: Georgios Krekoukias, University of Athens
Lo scopo di questa ricerca è indagare l'affidabilità e la validità di un nuovo dispositivo simile a uno scoliometro.
Il nome previsto del dispositivo sarà Scolioscope
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzata una coorte di partecipanti e l'affidabilità dell'apparecchiatura verrà utilizzata per testare/ritestare la ripetibilità delle misurazioni
La validità sarà misurata rispetto a un gold standard per la misurazione degli angoli
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Numero di telefono: +306934609400
- Email: gkrekos@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vasiliki Kalidoni
- Numero di telefono: +306937647333
- Email: vkalidoni19@gmail.om
Luoghi di studio
-
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11471
- Reclutamento
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
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Contatto:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Numero di telefono: 6934609400
- Email: gkrekos@gmail.com
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Contatto:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Numero di telefono: +306937647333
- Email: vkalidoni19@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chiunque abbia scoliosi toracica e/o lombare
Descrizione
Criteri di inclusione: scoliosi lombare e toracica -
Criteri di esclusione: recente chirurgia spinale, cancro, fissazione spinale
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidabilità
Lasso di tempo: 2021-2022
|
Affidabilità del dispositivo su misure ripetute sia intra che inter osservatore
|
2021-2022
|
|
Validità
Lasso di tempo: 2021-2022
|
Verrà misurata la validità del dispositivo
|
2021-2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Investigatore principale: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .