- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04764136
Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines neuen Geräts zur Messung der Wirbelsäulenrotation auf der Querebene
29. Oktober 2021 aktualisiert von: Georgios Krekoukias, University of Athens
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit eines neuen Geräts ähnlich einem Skoliometer zu untersuchen.
Der beabsichtigte Name des Geräts lautet Scolioscope
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Kohorte von Teilnehmern verwendet und die Zuverlässigkeit der Ausrüstung wird verwendet, um die Wiederholbarkeit der Messungen zu testen/erneut zu testen
Die Validität wird anhand eines Goldstandards zur Winkelmessung gemessen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Telefonnummer: +306934609400
- E-Mail: gkrekos@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vasiliki Kalidoni
- Telefonnummer: +306937647333
- E-Mail: vkalidoni19@gmail.om
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 11471
- Rekrutierung
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
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Kontakt:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Telefonnummer: 6934609400
- E-Mail: gkrekos@gmail.com
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Kontakt:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Telefonnummer: +306937647333
- E-Mail: vkalidoni19@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 86 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder mit thorakaler und/oder lumbaler Skoliose
Beschreibung
Einschlusskriterien: lumbale und thorakale Skoliose -
Ausschlusskriterien: kürzliche Wirbelsäulenoperation, Krebs, Wirbelsäulenfixation
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 2021-2022
|
Zuverlässigkeit des Geräts bei wiederholten Messungen sowohl innerhalb als auch zwischen Beobachtern
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2021-2022
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Gültigkeit
Zeitfenster: 2021-2022
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Die Gültigkeit des Geräts wird gemessen
|
2021-2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Hauptermittler: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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