- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04764136
Niezawodność i trafność nowego urządzenia do pomiaru rotacji kręgosłupa w płaszczyźnie poprzecznej
29 października 2021 zaktualizowane przez: Georgios Krekoukias, University of Athens
Celem tych badań jest zbadanie niezawodności i trafności nowego urządzenia podobnego do skoliometru.
Docelowa nazwa urządzenia to Scolioscope
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zostanie wykorzystana jedna kohorta uczestników, a niezawodność sprzętu zostanie wykorzystana do przetestowania/ponownego przetestowania powtarzalności pomiarów
Ważność zostanie zmierzona w stosunku do złotego standardu pomiaru kątów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Numer telefonu: +306934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vasiliki Kalidoni
- Numer telefonu: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.om
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11471
- Rekrutacyjny
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Kontakt:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Numer telefonu: 6934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
-
Kontakt:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Numer telefonu: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 86 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy ze skoliozą piersiową i/lub lędźwiową
Opis
Kryteria włączenia: skolioza lędźwiowa i piersiowa -
Kryteria wykluczenia: niedawna operacja kręgosłupa, rak, usztywnienie kręgosłupa
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność
Ramy czasowe: 2021-2022
|
Niezawodność urządzenia przy powtarzanych pomiarach zarówno wewnątrz, jak i między obserwatorem
|
2021-2022
|
|
Ważność
Ramy czasowe: 2021-2022
|
Ważność urządzenia zostanie zmierzona
|
2021-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Główny śledczy: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .