- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04764136
Fiabilité et validité d'un nouvel appareil mesurant la rotation vertébrale dans le plan transverse
29 octobre 2021 mis à jour par: Georgios Krekoukias, University of Athens
Le but de cette recherche est d'étudier la fiabilité et la validité d'un nouveau dispositif similaire à un scoliomètre.
Le nom prévu de l'appareil sera Scolioscope
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cohorte de participants sera utilisée et la fiabilité de l'équipement sera utilisée pour tester/retester la répétabilité des mesures
La validité sera mesurée par rapport à un étalon-or pour mesurer les angles
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +306934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vasiliki Kalidoni
- Numéro de téléphone: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.om
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11471
- Recrutement
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Contact:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 6934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
-
Contact:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Numéro de téléphone: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 86 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toute personne atteinte de scoliose thoracique et/ou lombaire
La description
Critères d'inclusion : scoliose lombaire et thoracique -
Critères d'exclusion : chirurgie rachidienne récente, cancer, fixation vertébrale
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité
Délai: 2021-2022
|
Fiabilité de l'appareil sur des mesures répétées à la fois intra et inter observateur
|
2021-2022
|
|
Validité
Délai: 2021-2022
|
La validité de l'appareil sera mesurée
|
2021-2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Chercheur principal: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .