- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04764136
Confiabilidade e Validade de um Novo Dispositivo de Medição da Rotação da Coluna Vertebral no Plano Transverso
29 de outubro de 2021 atualizado por: Georgios Krekoukias, University of Athens
O objetivo desta pesquisa é investigar a confiabilidade e validade de um novo dispositivo semelhante a um escoliômetro.
O nome pretendido do dispositivo será Scolioscope
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizada uma coorte de participantes e a confiabilidade do equipamento será utilizada para testar/retestar a repetibilidade das medições
A validade será medida contra um padrão-ouro para medir ângulos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Número de telefone: +306934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Vasiliki Kalidoni
- Número de telefone: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.om
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11471
- Recrutamento
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Contato:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Número de telefone: 6934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
-
Contato:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Número de telefone: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 88 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer pessoa com escoliose torácica e/ou lombar
Descrição
Critérios de inclusão: escoliose lombar e torácica -
Critérios de exclusão: cirurgia recente da coluna vertebral, câncer, fixação da coluna vertebral
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiabilidade
Prazo: 2021-2022
|
Confiabilidade do dispositivo em medidas repetidas intra e interobservador
|
2021-2022
|
Validade
Prazo: 2021-2022
|
A validade do dispositivo será medida
|
2021-2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Investigador principal: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .