- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04764136
Pålidelighed og gyldighed af en ny enhed, der måler spinal rotation på tværplanet
29. oktober 2021 opdateret af: Georgios Krekoukias, University of Athens
Formålet med denne forskning er at undersøge pålideligheden og validiteten af en ny enhed, der ligner et skoliometer.
Det påtænkte navn på enheden vil være Scolioscope
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Οne kohorte af deltagere vil blive brugt, og udstyrets pålidelighed vil blive brugt til at teste/genteste målingernes repeterbarhed
Validiteten vil blive målt mod en guldstandard for måling af vinkler
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Telefonnummer: +306934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vasiliki Kalidoni
- Telefonnummer: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.om
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11471
- Rekruttering
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Kontakt:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Telefonnummer: 6934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
-
Kontakt:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Telefonnummer: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 88 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle med thorax- og/eller lumbal skoliose
Beskrivelse
Inklusionskriterier: lumbal og thorax skoliose -
Eksklusionskriterier: nylig rygkirurgi, cancer, spinal fiksering
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pålidelighed
Tidsramme: 2021-2022
|
Enhedens pålidelighed ved gentagne målinger både intra og inter observatør
|
2021-2022
|
Gyldighed
Tidsramme: 2021-2022
|
Enhedens gyldighed vil blive målt
|
2021-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Ledende efterforsker: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .