- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04764136
Selkärangan kiertoa poikittaistasolla mittaavan uuden laitteen luotettavuus ja kelpoisuus
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Georgios Krekoukias, University of Athens
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden, skoliometrin kaltaisen laitteen luotettavuutta ja validiteettia.
Laitteen suunniteltu nimi on Scolioscope
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Οne osallistujakohorttia käytetään ja laitteiden luotettavuutta testataan/uudelleentestataan mittausten toistettavuus
Kelvollisuus mitataan kulmien mittausstandardin mukaisesti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Puhelinnumero: +306934609400
- Sähköposti: gkrekos@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vasiliki Kalidoni
- Puhelinnumero: +306937647333
- Sähköposti: vkalidoni19@gmail.om
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11471
- Rekrytointi
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Puhelinnumero: 6934609400
- Sähköposti: gkrekos@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Puhelinnumero: +306937647333
- Sähköposti: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 86 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki, joilla on rinta- ja/tai lannerangan skolioosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: lanne- ja rintakehän skolioosi -
Poissulkemiskriteerit: äskettäinen selkärangan leikkaus, syöpä, selkärangan kiinnitys
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Laitteen luotettavuus toistuvissa mittauksissa sekä tarkkailijan sisällä että välillä
|
2021-2022
|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Laitteen kelpoisuus mitataan
|
2021-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Päätutkija: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .