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Fiabilidad y validez de un nuevo dispositivo que mide la rotación de la columna en el plano transversal

29 de octubre de 2021 actualizado por: Georgios Krekoukias, University of Athens
El propósito de esta investigación es investigar la confiabilidad y validez de un nuevo dispositivo similar a un escoliómetro. El nombre previsto del dispositivo será Escolioscopio

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se utilizará una cohorte de participantes y se utilizará la confiabilidad del equipo para probar/volver a probar la repetibilidad de las mediciones.

La validez se medirá contra un estándar de oro para medir ángulos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Georgios Krekoukias, PT, PhD
  • Número de teléfono: +306934609400
  • Correo electrónico: gkrekos@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vasiliki Kalidoni
  • Número de teléfono: +306937647333
  • Correo electrónico: vkalidoni19@gmail.om

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11471
        • Reclutamiento
        • Motus Liberi Physiotherapy Centre
        • Contacto:
          • GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
          • Número de teléfono: 6934609400
          • Correo electrónico: gkrekos@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 86 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier persona con escoliosis torácica y/o lumbar

Descripción

Criterios de inclusión: escoliosis lumbar y torácica -

Criterios de exclusión: cirugía espinal reciente, cáncer, fijación espinal

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad
Periodo de tiempo: 2021-2022
Fiabilidad del dispositivo en medidas repetidas tanto intra como entre observadores
2021-2022
Validez
Periodo de tiempo: 2021-2022
Se medirá la validez del dispositivo
2021-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
  • Investigador principal: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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