- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04764136
A gerinc forgását keresztirányú síkon mérő új eszköz megbízhatósága és érvényessége
2021. október 29. frissítette: Georgios Krekoukias, University of Athens
A kutatás célja egy új, scliométerhez hasonló eszköz megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata.
Az eszköz tervezett neve Scolioscope lesz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők egy csoportját használjuk fel, és a berendezés megbízhatóságát használják fel a mérések megismételhetőségének tesztelésére/újratesztjére.
Az érvényességet a szögmérési arany standardhoz képest mérik
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Telefonszám: +306934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vasiliki Kalidoni
- Telefonszám: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.om
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11471
- Toborzás
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Telefonszám: 6934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Telefonszám: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bárki, akinek mellkasi és/vagy ágyéki gerincferdülése van
Leírás
Bevételi kritériumok: ágyéki és mellkasi gerincferdülés -
Kizárási kritériumok: friss gerincműtét, rák, gerincrögzítés
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbízhatóság
Időkeret: 2021-2022
|
Az eszköz megbízhatósága ismételt méréseknél mind a megfigyelőn belül, mind a megfigyelők között
|
2021-2022
|
|
Érvényesség
Időkeret: 2021-2022
|
A készülék érvényességét mérik
|
2021-2022
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Kutatásvezető: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .