- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04764136
Tillförlitlighet och giltighet för en ny anordning som mäter spinalrotation på tvärplanet
29 oktober 2021 uppdaterad av: Georgios Krekoukias, University of Athens
Syftet med denna forskning är att undersöka tillförlitligheten och giltigheten hos en ny enhet som liknar en skoliometer.
Det avsedda namnet på enheten kommer att vara Scolioscope
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Οne kohort av deltagare kommer att användas och utrustningens tillförlitlighet kommer att användas för att testa/omtesta mätningarnas repeterbarhet
Giltigheten kommer att mätas mot en guldstandard för mätning av vinklar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Telefonnummer: +306934609400
- E-post: gkrekos@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vasiliki Kalidoni
- Telefonnummer: +306937647333
- E-post: vkalidoni19@gmail.om
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11471
- Rekrytering
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Kontakt:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Telefonnummer: 6934609400
- E-post: gkrekos@gmail.com
-
Kontakt:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Telefonnummer: +306937647333
- E-post: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 86 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla med bröst- och/eller ländryggsskolios
Beskrivning
Inklusionskriterier: länd- och bröstskolios -
Uteslutningskriterier: nyligen genomförd ryggradsoperation, cancer, ryggradsfixering
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pålitlighet
Tidsram: 2021-2022
|
Enhetens tillförlitlighet vid upprepade mätningar både inom och mellan observatörer
|
2021-2022
|
|
Giltighet
Tidsram: 2021-2022
|
Enhetens giltighet kommer att mätas
|
2021-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Huvudutredare: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .