Betrouwbaarheid en validiteit van een nieuw apparaat dat de rotatie van de wervelkolom in het transversale vlak meet
29 oktober 2021 bijgewerkt door: Georgios Krekoukias, University of Athens
Het doel van dit onderzoek is om de betrouwbaarheid en validiteit van een nieuw apparaat vergelijkbaar met een scoliometer te onderzoeken.
De beoogde naam van het apparaat is Scolioscope
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal één cohort deelnemers worden gebruikt en de betrouwbaarheid van de apparatuur zal worden gebruikt om de herhaalbaarheid van de metingen te testen/hertesten
De validiteit wordt gemeten aan de hand van een gouden standaard voor het meten van hoeken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Georgios Krekoukias, PT, PhD
- Telefoonnummer: +306934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Vasiliki Kalidoni
- Telefoonnummer: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.om
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11471
- Werving
- Motus Liberi Physiotherapy Centre
-
Contact:
- GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD
- Telefoonnummer: 6934609400
- E-mail: gkrekos@gmail.com
-
Contact:
- Vasiliki Kalidoni, PT
- Telefoonnummer: +306937647333
- E-mail: vkalidoni19@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 88 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Iedereen met thoracale en/of lumbale scoliose
Beschrijving
Inclusiecriteria: lumbale en thoracale scoliose -
Uitsluitingscriteria: recente spinale chirurgie, kanker, spinale fixatie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2021-2022
|
Betrouwbaarheid van het apparaat bij herhaalde metingen, zowel binnen als tussen de waarnemer
|
2021-2022
|
|
Geldigheid
Tijdsspanne: 2021-2022
|
De geldigheid van het apparaat wordt gemeten
|
2021-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Konstantinos Soultanis, MD, Attikon University Hospital, Athens, Greece
- Hoofdonderzoeker: GEORGIOS KREKOUKIAS, PT, PhD, PT, PhD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .