Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypové profilování neutrofilů a infekce v místě chirurgického výkonu u chirurgických pacientů

10. dubna 2023 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) jsou jednou z hlavních infekcí získaných v nemocnici a jsou zodpovědné za nejvyšší náklady mezi infekcemi získanými v nemocnici. Cílem této studie je posoudit funkční profily neutrofilů a jejich asociace s SSI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti hlásící se k elektivním chirurgickým výkonům (otevřená gastrointestinální chirurgie nebo operace fúze páteře) v Boston Children's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naplánovaný na elektivní otevřený chirurgický výkon gastrointestinálního traktu nebo operaci fúze páteře

Kritéria vyloučení:

  • Na chronická imunosupresiva, jako je chronické užívání kortikosteroidů
  • již existující imunodeficitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace páteře
Pediatričtí pacienti přicházející na elektivní operaci fúze páteře v Bostonské dětské nemocnici
infekce v místě operace (páteř nebo břicho)
Chirurgie břicha
Pediatričtí pacienti přicházející na elektivní operaci břicha v Boston Children's Hospital
infekce v místě operace (páteř nebo břicho)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Populace neutrofilů
Časové okno: až 3 dny
porovnat populaci neutrofilů mezi pacienty se SSI a bez SSI vymezením transkriptomických profilů
až 3 dny
Funkční porucha neutrofilů
Časové okno: až 3 dny
ilustrujte subpopulaci neutrofilů spojenou s funkčním poškozením neutrofilů a SSI sondováním fagocytózy a tvorby reaktivních forem kyslíku
až 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00037804

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

3
Předplatit