- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04773457
Fenotypové profilování neutrofilů a infekce v místě chirurgického výkonu u chirurgických pacientů
10. dubna 2023 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) jsou jednou z hlavních infekcí získaných v nemocnici a jsou zodpovědné za nejvyšší náklady mezi infekcemi získanými v nemocnici.
Cílem této studie je posoudit funkční profily neutrofilů a jejich asociace s SSI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Bernier, MPH
- Telefonní číslo: 857-218-5348
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hopsital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 17 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti hlásící se k elektivním chirurgickým výkonům (otevřená gastrointestinální chirurgie nebo operace fúze páteře) v Boston Children's Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- naplánovaný na elektivní otevřený chirurgický výkon gastrointestinálního traktu nebo operaci fúze páteře
Kritéria vyloučení:
- Na chronická imunosupresiva, jako je chronické užívání kortikosteroidů
- již existující imunodeficitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Operace páteře
Pediatričtí pacienti přicházející na elektivní operaci fúze páteře v Bostonské dětské nemocnici
|
infekce v místě operace (páteř nebo břicho)
|
Chirurgie břicha
Pediatričtí pacienti přicházející na elektivní operaci břicha v Boston Children's Hospital
|
infekce v místě operace (páteř nebo břicho)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Populace neutrofilů
Časové okno: až 3 dny
|
porovnat populaci neutrofilů mezi pacienty se SSI a bez SSI vymezením transkriptomických profilů
|
až 3 dny
|
Funkční porucha neutrofilů
Časové okno: až 3 dny
|
ilustrujte subpopulaci neutrofilů spojenou s funkčním poškozením neutrofilů a SSI sondováním fagocytózy a tvorby reaktivních forem kyslíku
|
až 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00037804
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce chirurgického místa
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Klinické studie na Infekce chirurgického místa
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenDokončenoInfekce močových cestŠvédsko
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareNeznámýCévní mozková příhodaKanada
-
University of NottinghamDokončenoSedavé chováníSpojené království
-
Vanderbilt UniversityNáborSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityNáborFyzická aktivita | Cukrovka typu 2 | Sedavé chováníSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdečníHolandsko
-
University of MinnesotaStaženoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | PsychózaSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
Auburn UniversityDokončenoSložení tělaSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan