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Perfil fenotípico de neutrófilos e infecções de sítio cirúrgico em pacientes cirúrgicos

10 de abril de 2023 atualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
As infecções de sítio cirúrgico (ISCs) são uma das principais infecções hospitalares e responsáveis ​​pelo maior custo entre as infecções hospitalares. O objetivo deste estudo é avaliar os perfis funcionais dos neutrófilos e suas associações com ISCs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos que se apresentam para procedimentos cirúrgicos eletivos (cirurgia gastrointestinal aberta ou cirurgia de fusão da coluna) no Boston Children's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • agendado para um procedimento cirúrgico gastrointestinal aberto eletivo ou cirurgia de fusão da coluna

Critério de exclusão:

  • Em drogas imunossupressoras crônicas, como uso crônico de corticosteroides
  • doenças de imunodeficiência preexistentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia na coluna
Pacientes pediátricos que se apresentam para cirurgia eletiva de fusão da coluna vertebral no Boston Children's Hospital
Outro: Infecção de Sítio Cirúrgico
infecção no local da cirurgia (coluna ou abdômen)
Cirurgia abdominal
Pacientes pediátricos que se apresentam para cirurgia abdominal eletiva no Boston Children's Hospital
Outro: Infecção de Sítio Cirúrgico
infecção no local da cirurgia (coluna ou abdômen)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Populações de neutrófilos
Prazo: até 3 dias
comparar população de neutrófilos entre pacientes com SSI e sem SSI delineando perfis transcriptômicos
até 3 dias
Comprometimento funcional de neutrófilos
Prazo: até 3 dias
ilustrar a subpopulação de neutrófilos associada ao comprometimento funcional dos neutrófilos e SSIs por sondagem de fagocitose e formação de espécies reativas de oxigênio
até 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00037804

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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