- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04773457
Neutrofil fænotypisk profilering og kirurgiske infektioner hos kirurgiske patienter
10. april 2023 opdateret af: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Operationsstedsinfektioner (SSI'er) er en af de største hospitalserhvervede infektioner og er ansvarlige for de største omkostninger blandt hospitalserhvervede infektioner.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de neutrofile funktionelle profiler og deres associationer med SSI'er.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5348
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 17 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der præsenterer for elektive kirurgiske procedurer (åben gastrointestinal kirurgi eller rygsøjlefusion) på Boston Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til en elektiv åben gastrointestinal kirurgisk procedure eller rygsøjlefusionskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- På kroniske immunsuppressive lægemidler såsom kronisk kortikosteroidbrug
- allerede eksisterende immundefektsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rygsøjlekirurgi
Pædiatriske patienter præsenterer for elektiv rygsøjlefusionskirurgi på Boston Children's Hospital
|
infektion på operationsstedet (rygsøjlen eller maven)
|
Abdominal kirurgi
Pædiatriske patienter præsenterer for elektiv abdominal kirurgi på Boston Children's Hospital
|
infektion på operationsstedet (rygsøjlen eller maven)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neutrofile populationer
Tidsramme: op til 3 dage
|
sammenligne neutrofilpopulationen mellem patienter med SSI og uden SSI ved at afgrænse transkriptomiske profiler
|
op til 3 dage
|
Neutrofil funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til 3 dage
|
illustrere neutrofil subpopulation forbundet med neutrofil funktionsnedsættelse og SSI'er ved at undersøge fagocytose og dannelse af reaktive oxygenarter
|
op til 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00037804
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
Malatya Turgut Ozal UniversityRekruttering
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
University of NottinghamAfsluttetStillesiddende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkendtCerebrovaskulær ulykkeCanada
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringFysisk aktivitet | Type 2 diabetes | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Auburn UniversityAfsluttetKropssammensætningForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Stillesiddende adfærdForenede Stater