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Perfil fenotípico de neutrófilos e infecciones del sitio quirúrgico en pacientes quirúrgicos

16 de marzo de 2026 actualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Las infecciones del sitio quirúrgico (SSI, por sus siglas en inglés) son una de las principales infecciones adquiridas en el hospital y son responsables del mayor costo entre las infecciones adquiridas en el hospital. El objetivo de este estudio es evaluar los perfiles funcionales de neutrófilos y sus asociaciones con SSI.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos que se presentan para procedimientos quirúrgicos electivos (cirugía gastrointestinal abierta o cirugía de fusión de columna) en el Boston Children's Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • programado para un procedimiento quirúrgico gastrointestinal abierto electivo o una cirugía de fusión de columna

Criterio de exclusión:

  • En fármacos inmunosupresores crónicos, como el uso crónico de corticosteroides
  • enfermedades de inmunodeficiencia preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de columna
Pacientes pediátricos que se presentan para una cirugía electiva de fusión de columna en el Boston Children's Hospital
Otro: Infección del sitio quirúrgico
infección en el sitio de la cirugía (columna vertebral o abdomen)
Cirugía abdominal
Pacientes pediátricos que se presentan para cirugía abdominal electiva en el Boston Children's Hospital
Otro: Infección del sitio quirúrgico
infección en el sitio de la cirugía (columna vertebral o abdomen)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poblaciones de neutrófilos
Periodo de tiempo: hasta 3 días
comparar la población de neutrófilos entre pacientes con SSI y sin SSI delineando perfiles transcriptómicos
hasta 3 días
Deterioro funcional de los neutrófilos
Periodo de tiempo: hasta 3 días
ilustrar la subpoblación de neutrófilos asociada con el deterioro funcional de los neutrófilos y las SSI al sondear la fagocitosis y la formación de especies reactivas de oxígeno
hasta 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00037804

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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