- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04773457
Profilowanie fenotypowe neutrofili i zakażenia miejsca operowanego u pacjentów chirurgicznych
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) są jednymi z głównych zakażeń szpitalnych i odpowiadają za największe koszty wśród zakażeń szpitalnych.
Celem tego badania jest ocena profili funkcjonalnych neutrofili i ich powiązań z ZMO.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel Bernier, MPH
- Numer telefonu: 857-218-5348
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni zgłaszający się na planowe zabiegi chirurgiczne (otwarta operacja przewodu pokarmowego lub operacja zespolenia kręgosłupa) w szpitalu dziecięcym w Bostonie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaplanowanego do planowego otwartego zabiegu chirurgicznego w obrębie przewodu pokarmowego lub operacji usztywnienia kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Na przewlekłych lekach immunosupresyjnych, takich jak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
- istniejące wcześniej choroby niedoboru odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Operacja kręgosłupa
Pacjenci pediatryczni zgłaszający się na planową operację zespolenia kręgosłupa w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie
|
infekcja w miejscu zabiegu (kręgosłup lub brzuch)
|
Operacja brzucha
Pacjenci pediatryczni zgłaszający się na planową operację jamy brzusznej w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie
|
infekcja w miejscu zabiegu (kręgosłup lub brzuch)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Populacje neutrofili
Ramy czasowe: do 3 dni
|
porównać populację neutrofilów między pacjentami z ZMO i bez ZMO poprzez wyznaczenie profili transkryptomicznych
|
do 3 dni
|
Upośledzenie funkcji neutrofili
Ramy czasowe: do 3 dni
|
zilustrować subpopulację neutrofilów związaną z upośledzeniem czynnościowym neutrofili i ZMO poprzez sondowanie fagocytozy i tworzenia reaktywnych form tlenu
|
do 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00037804
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie miejsca operowanego
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rejestracja na zaproszenieRetinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rejestracja na zaproszenieRetinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long Beach...ZakończonyChoroba naczyń obwodowych | Cewnikowanie serca | Powikłania dostępu naczyniowegoStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy
-
University of ChicagoZakończonyIntencje behawioralne obserwatoraStany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska