- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04773457
Profilage phénotypique des neutrophiles et infections du site opératoire chez les patients chirurgicaux
16 mars 2026 mis à jour par: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Les infections du site opératoire (ISO) sont l'une des principales infections nosocomiales et sont responsables de la plupart des coûts parmi les infections nosocomiales.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les profils fonctionnels des neutrophiles et leurs associations avec les ISO.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 15 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques se présentant pour des interventions chirurgicales électives (chirurgie gastro-intestinale ouverte ou chirurgie de fusion de la colonne vertébrale) au Boston Children's Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour une intervention chirurgicale gastro-intestinale ouverte élective ou une chirurgie de fusion de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- Sur les médicaments immunosuppresseurs chroniques tels que l'utilisation chronique de corticostéroïdes
- maladies d'immunodéficience préexistantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie de la colonne vertébrale
Patients pédiatriques se présentant pour une chirurgie de fusion vertébrale élective au Boston Children's Hospital
|
infection au site de la chirurgie (colonne vertébrale ou abdomen)
|
|
Chirurgie abdominale
Patients pédiatriques se présentant pour une chirurgie abdominale élective au Boston Children's Hospital
|
infection au site de la chirurgie (colonne vertébrale ou abdomen)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Populations de neutrophiles
Délai: jusqu'à 3 jours
|
comparer la population de neutrophiles entre les patients avec ISO et sans ISO en délimitant les profils transcriptomiques
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jusqu'à 3 jours
|
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Altération fonctionnelle des neutrophiles
Délai: jusqu'à 3 jours
|
illustrer la sous-population de neutrophiles associée à une déficience fonctionnelle des neutrophiles et aux ISO en sondant la phagocytose et la formation d'espèces réactives de l'oxygène
|
jusqu'à 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00037804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .