- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04773457
A neutrofil fenotípusos profilalkotás és a műtéti hely fertőzései sebészeti betegeknél
2026. március 16. frissítette: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
A sebészeti helyszíni fertőzések (SSI) az egyik legfontosabb kórházi fertőzés, és a kórházi fertőzések közül a legtöbb költséget okozzák.
E tanulmány célja a neutrofilek funkcionális profiljának és azok SSI-kkel való kapcsolatának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív sebészeti beavatkozásokra (nyílt gyomor-bélrendszeri műtét vagy gerincfúziós műtét) jelentkező gyermekgyógyászati betegek a Bostoni Gyermekkórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett nyitott gyomor-bélrendszeri műtétre vagy gerincfúziós műtétre
Kizárási kritériumok:
- Krónikus immunszuppresszív gyógyszerekkel, például krónikus kortikoszteroidokkal
- már meglévő immunhiányos betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gerinc sebészet
Elektív gerincfúziós műtétre jelentkező gyermekgyógyászati betegek a Bostoni Gyermekkórházban
|
fertőzés a műtét helyén (gerinc vagy has)
|
|
Hasi sebészet
Elektív hasi műtétre jelentkező gyermekbetegek a Bostoni Gyermekkórházban
|
fertőzés a műtét helyén (gerinc vagy has)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neutrophil populációk
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
hasonlítsa össze a neutrofil populációt az SSI-ben szenvedő és az SSI nélküli betegek között a transzkriptomikus profilok körülhatárolásával
|
legfeljebb 3 napig
|
|
Neutrophil funkcionális károsodás
Időkeret: legfeljebb 3 napig
|
illusztrálja a neutrofil funkcionális károsodáshoz és SSI-hez kapcsolódó neutrofil szubpopulációt a fagocitózis és a reaktív oxigénfajták képződésének vizsgálatával
|
legfeljebb 3 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00037804
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .