- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04773457
Neutrofil fenotypisk profilering och kirurgiska infektioner hos kirurgiska patienter
16 mars 2026 uppdaterad av: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Operationsplatsinfektioner (SSI) är en av de största sjukhusinfekterade infektioner och står för den största kostnaden bland de sjukhusförvärvade infektionerna.
Syftet med denna studie är att bedöma de neutrofila funktionella profilerna och deras samband med SSI.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 15 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som presenterar för elektiva kirurgiska ingrepp (öppen gastrointestinal kirurgi eller ryggradsfusion) på Boston Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schemalagd för en elektiv öppen gastrointestinal kirurgisk operation eller ryggradsfusion
Exklusions kriterier:
- På kroniska immunsuppressiva läkemedel såsom kronisk kortikosteroidanvändning
- redan existerande immunbristsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ryggkirurgi
Pediatriska patienter som presenterar för elektiv ryggradsfusionskirurgi på Boston Children's Hospital
|
infektion vid operationsstället (ryggrad eller buk)
|
|
Abdominal kirurgi
Pediatriska patienter som presenterar sig för elektiv bukkirurgi på Boston Children's Hospital
|
infektion vid operationsstället (ryggrad eller buk)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofila populationer
Tidsram: upp till 3 dagar
|
jämför neutrofilpopulationen mellan patienter med SSI och utan SSI genom att avgränsa transkriptomiska profiler
|
upp till 3 dagar
|
|
Neutrofil funktionsnedsättning
Tidsram: upp till 3 dagar
|
illustrera neutrofilsubpopulation associerad med neutrofil funktionsnedsättning och SSI genom att sondera fagocytos och reaktiv syrebildning
|
upp till 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00037804
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .