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Profilo fenotipico dei neutrofili e infezioni del sito chirurgico nei pazienti chirurgici

10 aprile 2023 aggiornato da: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Le infezioni del sito chirurgico (SSI) sono una delle principali infezioni acquisite in ospedale e responsabili del maggior costo tra le infezioni acquisite in ospedale. L'obiettivo di questo studio è valutare i profili funzionali dei neutrofili e le loro associazioni con le SSI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici che si presentano per procedure chirurgiche elettive (chirurgia gastrointestinale aperta o chirurgia di fusione della colonna vertebrale) presso il Boston Children's Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per una procedura chirurgica gastrointestinale aperta elettiva o un intervento chirurgico di fusione della colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • Su farmaci immunosoppressori cronici come l'uso cronico di corticosteroidi
  • malattie da immunodeficienza preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia della colonna vertebrale
Pazienti pediatrici che si presentano per un intervento chirurgico di fusione spinale elettivo al Boston Children's Hospital
Altro: Infezione del sito chirurgico
infezione nel sito dell'intervento chirurgico (colonna vertebrale o addome)
Chirurgia addominale
Pazienti pediatrici che si presentano per chirurgia addominale elettiva al Boston Children's Hospital
Altro: Infezione del sito chirurgico
infezione nel sito dell'intervento chirurgico (colonna vertebrale o addome)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Popolazioni di neutrofili
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
confrontare la popolazione di neutrofili tra pazienti con SSI e senza SSI delineando i profili trascrittomici
fino a 3 giorni
Compromissione funzionale dei neutrofili
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
illustrare la sottopopolazione di neutrofili associata a compromissione funzionale dei neutrofili e SSIs sondando la fagocitosi e la formazione di specie reattive dell'ossigeno
fino a 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00037804

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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