- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04775420
MPV a NLR jako prediktory diagnostiky SBP
20. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Střední objem krevních destiček (MPV) a poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) jako prediktory spontánní bakteriální peritonitidy u pacientů s cirhózou
Cílem studie je prozkoumat klinickou užitečnost středního objemu krevních destiček (MPV) a poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) jako diagnostických markerů spontánní bakteriální peritonitidy (SBP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
332
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ascitem v důsledku dekompenzované jaterní cirhózy přijati na lůžkovou část oddělení tropické medicíny a gastroenterologie Fakultní nemocnice Sohag.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asketičtí pacienti s dekompenzovanou jaterní cirhózou.
Kritéria vyloučení:
- Imunokompromitovaní pacienti.
- Pacienti, kteří před přijetím do nemocnice dostávali antibiotika.
- Pacienti užívající antikoagulační léky, NSAID nebo perorální antikoncepční léky.
- Pacienti se srdečním selháním, diabetes mellitus, hypertenzí, hyperlipidemií, onemocněním periferních cév, hematologickými poruchami a neoplastickými poruchami a pacienti s klinicky zjevnou hypotyreózou nebo hypertyreózou nebo s klinicky a laboratorně prokázanými autoimunitními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Asketičtí pacienti bez spontánní bakteriální peritonitidy
|
MPV a NLR jsou snadno dostupné a levné testy
|
|
Skupina 2
Asketičtí pacienti se spontánní bakteriální peritonitidou
|
MPV a NLR jsou snadno dostupné a levné testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost MPV jako neinvazivního prediktoru SBP
Časové okno: 1 rok
|
Bude měřeno od CBC
|
1 rok
|
|
Užitečnost NLR jako neinvazivního prediktoru SBP
Časové okno: 1 rok
|
Bude měřeno od CBC
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-02-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .