- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04775420
Az MPV és az NLR mint az SBP diagnózisának előrejelzője
2023. január 20. frissítette: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Az átlagos vérlemezketérfogat (MPV) és a neutrofil/limfocita arány (NLR), mint a spontán bakteriális peritonitis előrejelzője cirrhotikus betegekben
A tanulmány célja az átlagos thrombocyta térfogat (MPV) és a neutrofil/limfocita arány (NLR) klinikai alkalmazhatóságának vizsgálata a spontán bakteriális peritonitis (SBP) diagnosztikai markereként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
332
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Abudeif, MD
- Telefonszám: 00201000199077
- E-mail: ahmedabudeif@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud IY Elbadry, MD
- Telefonszám: 00201065964083
- E-mail: mahmoudibrahem837@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Sohag Egyetemi Kórház Tropical Medicine és Gasztroenterológiai Osztályának fekvőbeteg osztályán, dekompenzált májcirrhosis miatt ascitesben szenvedő betegek felvétele.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dekompenzált májcirrhosis aszkétás betegek.
Kizárási kritériumok:
- Immunkompromittált betegek.
- Olyan betegek, akik a kórházi felvétel előtt antibiotikumot kaptak.
- Véralvadásgátló gyógyszereket, NSAID-okat vagy orális fogamzásgátlókat szedő betegek.
- Szívelégtelenségben, diabetes mellitusban, magas vérnyomásban, hiperlipidémiában, perifériás érbetegségben, hematológiai rendellenességekben és daganatos megbetegedésekben szenvedő betegek, valamint klinikailag nyilvánvaló hypothyreosisban vagy hyperthyreosisban, vagy klinikailag és laboratóriumilag igazolt autoimmun betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Aszkétás betegek spontán bakteriális hashártyagyulladás nélkül
|
Az MPV és az NLR könnyen hozzáférhető és olcsó tesztek
|
2. csoport
Aszkétás betegek spontán bakteriális hashártyagyulladásban
|
Az MPV és az NLR könnyen hozzáférhető és olcsó tesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az MPV hasznossága az SBP nem invazív prediktoraként
Időkeret: 1 év
|
CBC-ből fogják mérni
|
1 év
|
Az NLR hasznossága az SBP nem invazív előrejelzőjeként
Időkeret: 1 év
|
CBC-ből fogják mérni
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-02-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spontán bakteriális peritonitis
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
University of Colorado, DenverToborzásHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePosztoperatív peritonitisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásSpontán bakteriális peritonitis
-
Tanta UniversityToborzásSpontán bakteriális peritonitisEgyiptom
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAktív, nem toborzóSpontán bakteriális peritonitisEgyesült Királyság