- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775420
MPV e NLR come predittori della diagnosi di SBP
20 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Il volume medio delle piastrine (MPV) e il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) come predittori di peritonite batterica spontanea nei pazienti cirrotici
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'utilità clinica del volume medio delle piastrine (MPV) e del rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) come marcatori diagnostici per la peritonite batterica spontanea (SBP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
332
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abudeif, MD
- Numero di telefono: 00201000199077
- Email: ahmedabudeif@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud IY Elbadry, MD
- Numero di telefono: 00201065964083
- Email: mahmoudibrahem837@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ascite dovuta a cirrosi epatica scompensata ricoverati presso la sezione di ricovero del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia, ospedale universitario di Sohag.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ascetici con cirrosi epatica scompensata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti che avevano ricevuto antibiotici prima del ricovero in ospedale.
- Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti, FANS o farmaci contraccettivi orali.
- Pazienti con insufficienza cardiaca, diabete mellito, ipertensione, iperlipidemia, malattia vascolare periferica, disturbi ematologici e disturbi neoplastici e pazienti con ipotiroidismo o ipertiroidismo clinicamente manifesto o con malattie autoimmuni clinicamente e di laboratorio evidenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Pazienti ascetici senza peritonite batterica spontanea
|
MPV e NLR sono test facilmente accessibili e poco costosi
|
Gruppo 2
Pazienti ascetici con peritonite batterica spontanea
|
MPV e NLR sono test facilmente accessibili e poco costosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'utilità di MPV come predittore non invasivo di SBP
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sarà misurato dal CBC
|
1 anno
|
L'utilità di NLR come predittore non invasivo di SBP
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sarà misurato dal CBC
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-02-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .