- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04775420
MPV und NLR als Prädiktoren der SBP-Diagnose
20. Januar 2023 aktualisiert von: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Mittleres Thrombozytenvolumen (MPV) und Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Prädiktoren für spontane bakterielle Peritonitis bei Patienten mit Zirrhose
Ziel der Studie ist es, den klinischen Nutzen des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV) und des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) als diagnostische Marker für spontane bakterielle Peritonitis (SBP) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
332
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Aszites aufgrund einer dekompensierten Leberzirrhose, aufgenommen in die stationäre Abteilung der Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie, Sohag University Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asketenpatienten mit dekompensierter Leberzirrhose.
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten.
- Patienten, die vor der Krankenhauseinweisung Antibiotika erhalten hatten.
- Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente, NSAIDs oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
- Patienten mit Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, peripherer Gefäßerkrankung, hämatologischen Erkrankungen und neoplastischen Erkrankungen und Patienten mit klinisch offenkundiger Hypothyreose oder Hyperthyreose oder mit klinisch und im Labor erkennbaren Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Asketische Patienten ohne spontane bakterielle Peritonitis
|
MPV und NLR sind leicht zugängliche und kostengünstige Tests
|
|
Gruppe 2
Asketische Patienten mit spontaner bakterieller Peritonitis
|
MPV und NLR sind leicht zugängliche und kostengünstige Tests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Nutzen von MPV als nicht-invasiver Prädiktor für SBP
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es wird von CBC gemessen
|
1 Jahr
|
|
Der Nutzen von NLR als nicht-invasiver Prädiktor für SBP
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es wird von CBC gemessen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-02-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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