- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04775420
MPV y NLR como predictores del diagnóstico de PAS
20 de enero de 2023 actualizado por: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Volumen medio de plaquetas (MPV) y la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) como predictores de peritonitis bacteriana espontánea en pacientes cirróticos
El objetivo del estudio es investigar la utilidad clínica del volumen plaquetario medio (MPV) y la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) como marcadores de diagnóstico para la peritonitis bacteriana espontánea (SBP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
332
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ascitis debido a cirrosis hepática descompensada admitidos en la sección de pacientes hospitalizados del Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ascéticos con cirrosis hepática descompensada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes que habían recibido antibióticos antes del ingreso hospitalario.
- Pacientes que toman medicamentos anticoagulantes, AINE o medicamentos anticonceptivos orales.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, hipertensión, hiperlipidemia, enfermedad vascular periférica, trastornos hematológicos y trastornos neoplásicos y pacientes con hipotiroidismo o hipertiroidismo clínicamente manifiestos o con enfermedades autoinmunes clínicas y de laboratorio evidentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes ascéticos sin peritonitis bacteriana espontánea
|
MPV y NLR son pruebas de fácil acceso y económicas
|
|
Grupo 2
Pacientes ascéticos con peritonitis bacteriana espontánea
|
MPV y NLR son pruebas de fácil acceso y económicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La utilidad de MPV como predictor no invasivo de PAS
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se medirá desde CBC
|
1 año
|
|
La utilidad del INL como predictor no invasivo de la PAS
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se medirá desde CBC
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .