- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04775420
MPV et NLR en tant que prédicteurs du diagnostic de PAS
20 janvier 2023 mis à jour par: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Volume plaquettaire moyen (MPV) et rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) comme facteurs prédictifs de péritonite bactérienne spontanée chez les patients cirrhotiques
Le but de l'étude est d'étudier l'utilité clinique du volume plaquettaire moyen (MPV) et du rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) en tant que marqueurs diagnostiques de la péritonite bactérienne spontanée (SBP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
332
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une ascite due à une cirrhose du foie décompensée admis au service d'hospitalisation du service de médecine tropicale et de gastroentérologie du CHU Sohag.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ascétiques atteints de cirrhose hépatique décompensée.
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés.
- Patients ayant reçu des antibiotiques avant leur admission à l'hôpital.
- Patients sous anticoagulants, AINS ou contraceptifs oraux.
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré, d'hypertension, d'hyperlipidémie, de maladie vasculaire périphérique, de troubles hématologiques et de troubles néoplasiques et patients atteints d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie cliniquement manifeste ou de maladies auto-immunes cliniquement et en laboratoire évidentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Patients ascétiques sans péritonite bactérienne spontanée
|
MPV et NLR sont des tests facilement accessibles et peu coûteux
|
|
Groupe 2
Patients ascétiques avec péritonite bactérienne spontanée
|
MPV et NLR sont des tests facilement accessibles et peu coûteux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'utilité du MPV comme prédicteur non invasif de la PAS
Délai: 1 an
|
Il sera mesuré à partir de CBC
|
1 an
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L'utilité du NLR comme prédicteur non invasif de la PAS
Délai: 1 an
|
Il sera mesuré à partir de CBC
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-02-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .