- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776200
Klasický balet jako rekreační aktivita pro dospělé ženy
26. dubna 2021 aktualizováno: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Stav duševního zdraví žen, které navštěvují klasický balet
Klasický baletní tanec se v posledních letech terapeuticky používá a může být dobrou možností rekreačních aktivit při pracovní terapii.
Účelem této studie bylo zjistit, zda účast v klasickém baletním tanci po dobu alespoň 3 měsíců je spojena s psychickým stresem, depresí, úzkostí a pocitem pohody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se zúčastnilo celkem 128 dospělých, 64 za baletní skupinu (BG) a kontrolní skupinu (CG).
Psychická tíseň účastníků byla hodnocena pomocí škály tolerance k tísni (DTS), úzkost a deprese byla hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a pohoda a kvalita života hodnocena pomocí indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO WHO-5).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení baletní skupiny
- věk od 18 do 65 let,
- týdenní docházka na hodiny baletu po dobu minimálně 3 měsíců
Kritéria pro zařazení kontrolní skupiny
- věk od 18 do 65 let,
- se nezúčastnil žádné baletní aktivity.
Kritéria vyloučení: (pro obě skupiny)
- Být profesionálním tanečníkem nebo sportovcem
- Diagnostikována se systémovými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, diabetes
- Diagnostikovány psychiatrické poruchy, jako je deprese, úzkost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Baletní skupiny
Byli pozváni jednotlivci, kteří v období od prosince 2019 do března 2020 pokračovali minimálně 3 měsíce v klasickém baletním tanci v tanečním studiu.
|
|
Kontrolní skupiny
Pozváni byli jednotlivci, kteří se právě přihlásili na činnost klasického baletu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pět indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 5 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.
|
Index pěti pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5), který vyvinuli Bench et al., je platným nástrojem pro psychometrické hodnocení emoční pohody a kvality života za předchozí dva týdny (Bech et al. al., 1996).
Toto opatření se skládá z 5 položek, které respondenti hodnotili na škále „0- nikdy“ až „5- stále“.
Nízké skóre WHO-5 „0“ představuje nejhorší možnou pohodu a „100“ nejlepší.
Skóre nižší než 13 by mohlo být považováno za ukazatel špatné kvality života.
|
5 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice tolerance k tísni
Časové okno: 7 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl požádán o vyplnění formuláře pouze jednou na začátku studie.
|
Škála tolerance k tísni (DTS) je 15položková, sebehodnocení používaná k hodnocení psychické tísně, kterou vyvinuli Simons a Gaher (Simons a Gaher, 2005). DTS byla použita jako funkce časového období, během kterého data byla shromážděna.
Zatímco původní škála má 4 faktory, turecká verze má 3 faktory napříč Tolerance, Regulace, Self-Efficacy.
Skóre 5-bodové škály Likertova typu se mění mezi 1 silně souhlasím a 5 zcela nesouhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší toleranci psychického stresu.
|
7 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl požádán o vyplnění formuláře pouze jednou na začátku studie.
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 10 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), kterou vyvinuli Zigmond et.
all je sebehodnotící nástroj pro použití k detekci deprese a úzkosti (Zigmond a Snaith, 1983).
HADS zkoumá, jak se lidé cítili za poslední týden.
Zahrnovalo 14 položek, které byly hodnoceny na čtyřbodové škále a skórovaly od 0 do 3, a dvě subškály, jako úzkost (7 položek) a deprese (7 položek), každá část skóre se pohybovala od 0 do 21. Skóre mezi 0 a 7 označují normální emoční stav a vyšší než 7 na subškálách HADS indikují úzkostnou a depresivní poruchu.
|
10 minut. Každý účastník, který splňuje kritéria pro zařazení, byl na začátku studie požádán o vyplnění formuláře pouze jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 61351342/2020-135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .