- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04776200
Klasyczny taniec baletowy jako forma rekreacji dla dorosłych kobiet
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University
Stan zdrowia psychicznego kobiet uczęszczających na klasyczne tańce baletowe
Klasyczny taniec baletowy dopiero w ostatnich latach znalazł zastosowanie terapeutyczne i może być dobrą opcją rekreacyjną w terapii zajęciowej.
Celem tego badania było zbadanie, czy uczestnictwo w zajęciach z tańca klasycznego przez co najmniej 3 miesiące wiąże się z cierpieniem psychicznym, depresją, lękiem i dobrym samopoczuciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział łącznie 128 osób dorosłych, sześćdziesiąt cztery z grupy baletowej (BG) i grupy kontrolnej (CG).
Stres psychiczny uczestników oceniano za pomocą Skali Tolerancji Cierpienia (DTS), lęk i depresję oceniano za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), a samopoczucie i jakość życia oceniano za pomocą Wskaźnika Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). WHO-5).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34674
- Zeynep Bahadır Ağce
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia grupy baletowej
- wiek od 18 do 65 lat,
- cotygodniowe uczęszczanie na zajęcia baletowe przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria włączenia grupy kontrolnej
- wiek od 18 do 65 lat,
- nie brał udziału w żadnych zajęciach baletowych.
Kryteria wykluczenia:(dla obu grup)
- Bycie zawodowym tancerzem lub sportowcem
- Zdiagnozowano choroby ogólnoustrojowe takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca
- Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupy baletowe
Do badania zaproszono osoby, które w okresie od grudnia 2019 do marca 2020 w studiu tańca prowadziły co najmniej 3-miesięczną działalność w zakresie tańca klasycznego.
|
|
Grupy kontrolne
Zaproszono osoby, które właśnie zapisały się na zajęcia z tańca klasycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć indeksów dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 5 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
|
Five Well-Being Index (WHO-5) Światowej Organizacji Zdrowia, opracowany przez Bencha i wsp., jest ważnym narzędziem do psychometrycznej oceny dobrostanu emocjonalnego i jakości życia w ciągu ostatnich dwóch tygodni (Bech i wsp. al., 1996).
Narzędzie to składa się z 5 pozycji, które respondenci oceniali w skali od „0 – nigdy” do „5 – cały czas”.
Niski wynik WHO-5 „0” oznacza najgorsze możliwe samopoczucie, a „100” najlepsze.
Wynik poniżej 13 punktów można uznać za oznakę złej jakości życia.
|
5 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala tolerancji dystresu
Ramy czasowe: 7 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
|
Skala tolerancji dystresu (DTS) to 15-punktowy samoopis używany do oceny dystresu psychicznego, który został opracowany przez Simonsa i Gahera (Simons and Gaher, 2005). DTS został użyty jako funkcja okresu, w którym te zebrano dane.
Podczas gdy oryginalna skala ma 4 czynniki, turecka wersja ma 3 czynniki obejmujące tolerancję, regulację i poczucie własnej skuteczności.
5-punktowa skala typu Likerta zmienia się od 1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą tolerancję na stres psychiczny.
|
7 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 10 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), opracowana przez Zigmonda i in.
all jest narzędziem samooceny służącym do wykrywania depresji i lęku (Zigmond i Snaith, 1983).
HADS bada, jak ludzie czuli się w ciągu ostatniego tygodnia.
Zawiera 14 pozycji, które oceniane są na czteropunktowej skali i punktowane są od 0 do 3, oraz dwie podskale, takie jak lęk (7 pozycji) i depresja (7 pozycji), każda część oceniana jest w zakresie od 0 do 21. Wyniki pomiędzy 0 i 7 wskazują na normalne stany emocjonalne, a wartości powyżej 7 w podskalach HADS wskazują na zaburzenia lękowe i depresyjne.
|
10 minut. Każdy uczestnik spełniający kryteria włączenia został poproszony o wypełnienie formularza tylko raz na początku badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- da Costa ALB. (2012) Circle dance, occupational therapy and wellbeing: the need for research. British Journal of Occupational Therapy 75: 114-116.
- Houston S and McGill A. (2011) English National Ballet dance for Parkinson's: An investigative study. Report retrieved from: http://www. ballet. org. uk/media/filer_public/2015/08/20/english_ national _ballet_dance_ for_parkinsons_an_investigative_study. pdf on 6: 2016
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/2020-135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia zajęciowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt